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Ropivacaine과 Dexmedetomidine을 이용한 흉부 척추주위 차단술

2020년 8월 5일 업데이트: Jianghui Xu

비디오를 이용한 전폐 절제술에서 Dexmedetomidine 병용/불용으로 Ropivacaine을 사용한 흉부 척추주위 차단술

연구의 가설은 비디오 보조 전폐절제술 종료 시 흉부 척추주위 차단술을 시행할 때 덱스메데토미딘과 국소 마취제 로피바카인 병용이 로피바카인 단독에 비해 통증 완화 시간을 연장할 수 있는지 여부입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 비디오 보조 폐절제술을 받는 60명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 20-70세 사이의 모든 환자 ASA 신체 상태 I-II 등급은 75mg/20ml 로피바카인 단독 그룹(그룹 R, n=30) 및 75mg/20ml 로피바카인 + 1μg/kg 덱스메데토미딘 그룹(그룹)의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. RD, n=30). 수술 종료 시 수사관은 수술측 T3-4, T4-5, T5-6, T6-7에 신경자극기와 결합된 초음파 유도로 4점 흉추주위 차단을 시행하고 각 점에 5ml 용액을 주입한다. 환자의 특성을 분석하여 두 그룹에서 비교 가능한지 확인합니다. 통증은 숫자 등급 척도(NRS)에 따라 평가되었습니다(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증). 환자에게 통증의 최대 정도를 평가하도록 요청했습니다. 통증 점수는 수술 후 1, 2,4, 8, 12, 24, 36, 48시간에 마취 후 치료실(PACU)에서 기록하였다. 연구 종점은 그룹 할당을 모르는 마취 전문의에 의해 평가됩니다. 수술 후 구조 진통제 투여, 불리한 결과 및 환자 만족도도 기록됩니다.

모든 데이터는 SPSS 18.0(SPSS Inc., Chicago, IL USA)에서 처리되었습니다. 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 분석에 의해 테스트되었습니다. Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 그룹 간 연속 결과 비교를 조사했습니다. 카이 제곱 분석 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 그룹 간의 범주 결과를 평가했습니다. P-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I-II 등급
  • 전신 마취 하에 선택적 비디오 보조 폐절제술을 받고 있습니다.
  • 30-70세의 참가자.

제외 기준:

  • paravertebral block에 대한 거부
  • 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
  • 응고 장애, 신경병증 또는 체질량 지수가 40kg/m2 이상인 경우
  • 임신
  • paravertebral block 주사 부위의 감염
  • 국소 마취제 또는 알파-2 아드레날린 작용제에 대한 알레르기
  • 심장 차단 또는 서맥(심박수 < 분당 60회)
  • 임상적으로 유의한 심혈관, 폐, 신장 또는 간 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로피바카인 및 덱스메데토미딘
비디오를 이용한 전폐절제술 종료 시 75mg/20ml 로피바카인 + 1μg/kg 덱스메데토미딘을 사용하여 흉추주위 차단을 시행합니다.
절차: 비디오를 이용한 폐절제술
전신 마취하에 비디오 보조 전폐 절제술.
절차: 흉부 paravertebral 블록
시술은 수술측 T3-4, T4-5, T5-6, T6-7에 신경 자극기와 결합된 초음파에 의해 유도됩니다.
다른 이름들:
  • 흉부 paravertebral 신경 차단
ACTIVE_COMPARATOR: 로피바카인만
비디오를 이용한 전폐절제술 마지막에 75mg/20ml 로피바카인을 사용하여 흉부 척추주위 블록을 시행합니다.
절차: 비디오를 이용한 폐절제술
전신 마취하에 비디오 보조 전폐 절제술.
절차: 흉부 paravertebral 블록
시술은 수술측 T3-4, T4-5, T5-6, T6-7에 신경 자극기와 결합된 초음파에 의해 유도됩니다.
다른 이름들:
  • 흉부 paravertebral 신경 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증(통증 점수) 강도 측정
기간: 수술 후 48시간 동안 평가, 보고된 2일째 통증 강도 자가 보고
안정시 통증 수치 평가 척도(NRS)(0: 통증 없음--최소값을 의미함; 10: 가능한 최악의 통증--최대 값을 의미)
수술 후 48시간 동안 평가, 보고된 2일째 통증 강도 자가 보고

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 수술 후 48시간
5점 Likert 척도 사용 (5점: 매우 만족, 4점: 매우 만족, 3점: 약간 불만족, 2점: 불만족, 1점: 매우 불만족)
수술 후 48시간
수술 후 구조 진통제 투여 참가자 수
기간: 수술 후 24시간, 48시간
구조 진통제 모르핀 5mg은 통증 점수 ≥4에 대해 투여됩니다(0: 통증 없음--최소값을 의미함; 10: 가능한 최악의 통증--최대 값을 의미)
수술 후 24시간, 48시간
부작용
기간: 수술 후 48시간
메스꺼움, 구토, 저혈압, 서맥, 호흡억제 등
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jianghui Xu

수사관

  • 연구 의자: Jun Zhang, MD,PhD, Department of Anesthesiology,Huashan Hospital,Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011QD10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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