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患者固有の誘導多能性幹細胞を使用したマルファン症候群およびフォンタン心血管モデルの生成

2016年6月23日 更新者:National Heart Centre Singapore
シンガポール国立心臓センターの医学研究者は、患者自身の細胞を iPS 細胞と呼ばれる多機能で強力な幹細胞に変える可能性を調べる最先端の研究を実施します。 これらの iPS 細胞は、その後、機能的な心臓細胞 (筋細胞) やその他の心血管細胞を生み出すことができ、構造的心疾患の発現にさらなる手がかりを与える可能性があります。 この研究には、皮膚細胞培養を確立するための事前スクリーニングおよび皮膚生検のための血液サンプル収集が含まれます。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

参加者は、マルファン症候群と診断されているため、この研究に参加するよう招待されています。これにより、遺伝子変異が心臓の主要な血管に影響を与えていることが疑われるか、心臓の血流をリダイレクトするために実施されたフォンタン手術を受けています。 この研究では、1 年間にわたって National Heart Center Singapore から 30 人の被験者を募集します。

臨床的に診断されたマルファン病については、FBN1と呼ばれる遺伝子の遺伝子検査を実施して、病気の原因と疑われる遺伝子変異の存在を確認します。 この遺伝子変異の存在を示す研究結果は、マルファン病の素因を示唆するだけである可能性があることを知っておくことが重要ですが、遺伝子が病気を引き起こしたことや、病気を発症することを予測することを確実に確認するものではありません. 医師または遺伝カウンセラーに相談した後、必要に応じて、さらに独立した臨床遺伝子検査を利用できるようにすることができます.

この研究の過程で得られた皮膚は、この研究のみに使用され、研究研究および実験的移植研究のために5年を超えない期間、この研究の目的のみに保存および分析され、その後破棄されます。治験審査委員会によって承認された将来の研究のために継続的に保管するために、シンガポール国立心臓センターにサンプルを寄付することに同意しない限り、研究の完了。 ただし、血液は、心臓血管の健康と疾患の分子、画像、結果研究に関する将来の研究のために、国立心臓センターに無期限に保管されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、169609
        • 募集
        • National Heart Centre Singapore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

マルファン症候群と診断され、遺伝子変異が心臓の主要な血管に影響を与えていると疑われる参加者、または心臓の血流をリダイレクトするために実施されたフォンタン手術を受けた参加者。

説明

包含基準:

  • 心臓専門医の管理下にあり、マルファン症候群と診断された患者、またはフォンタン緩和を受けた患者

除外基準:

  • いいえ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者固有の誘導多能性幹細胞を使用したマルファン症候群およびフォンタン心血管モデルの生成
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ju Le Tan, MBBS、National Heart Centre Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年5月1日

研究の完了 (予想される)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月23日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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