ヘルスケアとしての住宅処方箋
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
住居の不安は、子どもの健康と発達に悪影響を与える既知の危険因子です。 この介入の目標は、子供の健康を改善し、食料安全保障や母親の精神的健康状態など、子供の健康への道筋に関する他の予測因子を改善するメカニズムとして、幼い子供を持つ家族の住宅不安を軽減することです。
根拠:
このプロジェクトのサンプルが募集されるボストン メディカル センターで 2010 年から 2014 年に収集された Children's HealthWatch のデータによると、32% の家族が過去 1 年間に家賃を滞納しており、7% の家族が過去 1 年間に 2 回以上引っ越しをしていました。 Children's HealthWatch による以前の調査では、複数の動きが、子供の健康状態がかなり悪い、または発達が遅れるリスクの増加と関連付けられています。 家賃を滞納している家族は、健康状態が悪く、発育が遅れるリスクがあり、身長/身長が平均以下であり、栄養不足の指標となります. 住居の不安と子供の健康状態との間には大きな関連性があることを考慮して、このプロジェクトは、深刻な住居の不安を抱えており、業界基準 (1 年に 3 回以上の救急部門の訪問として定義される) によってヘルスケア利用率が高いと分類されている家族が直面する課題に対処するように調整されています。 ）。
このパイロットのためのこの調査研究デザインは、適格な家族が無作為に介入群または対照群に割り当てられる無作為対照試験です。 介入グループの患者は、ケース マネージャーに紹介され、プログラムを通じて提供される 6 つのサービスのうち少なくとも 1 つを受けます。 対照群の家族は、住宅および住宅支援に関する情報を含むアウトリーチ リソースのパケットである、現在の標準的なケアを受け取ります。
目的：
この研究では、この介入が、現在の標準的なケアと比較して、住宅の安定性と子供の健康状態の改善に効果があるかどうかを調査します。
研究仮説:
ベースライン、登録後 6 か月、および 12 か月に収集されたデータを使用して、治験責任医師は、介入群の 0 ～ 4 歳の子供、0 ～ 11 歳の兄弟、および介護者が、対照群よりも優れているかどうかを調べます。持っている可能性があります:
- 住宅不安評価の減点
- 介護者と子供の救急部門 (ED) の使用と入院の減少
- 小児健診と予防接種スケジュールの順守の改善
- 報告された抑うつ症状の軽減によって定義される、介護者のメンタルヘルスの改善
- 家庭の収入が増加し、食糧不安の減少を含む物質的な苦難の報告が減少しました。検証済みの Children's HealthWatch スクリーナーを使用して、エネルギー不足を軽減。 Children's HealthWatch スクリーナーを使用して、ヘルスケアの苦難を減らしました。
調査員は、最終的な正味コストと この住宅処方箋をヘルスケア プログラムとして実施する消費者 1 人あたりの節約額。 経済モデルで検討する要素は次のとおりです。
- 介入の実施費用
- 回避された医療費による節約
- ホームレスの回避による節約
- この介入の結果、家族の収入が増加しました
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 住まいが不安定な家族の介護者
- 世帯内の 1 人以上の家族が、過去 1 年間に 3 回以上緊急治療室を受診したか、複雑な医療を伴う子供が包括的な臨床症例管理プログラムに登録されている必要があります。
- ボストン メディカル センターでプライマリ ケアを受ける 11 歳未満の子供の介護者
除外基準:
- 家族の誰も、過去 1 年間に 3 回以上緊急治療室を受診したことがなく、医学的に複雑な子供がケース管理に登録していません。
- 安定した住宅の家族
- ボストン メディカル センターのプライマリ ケア患者ではないインデックスの子供
- 世帯内のすべての子供 > 11 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：住宅処方箋
介入グループの参加者は、プロジェクト ホープのケア コーディネーターに紹介されます。ケア コーディネーターは、住宅を安定させるために家族と一緒にケース管理を行います。
ケア コーディネーターは、すべての家族に利益を最大化するサービスと完全な問題解決教育を提供します。
ケア コーディネーターは、必要に応じて、プロボノの法的サービスについて医療法務パートナーシップ ボストンに、および/または補助金付きの住宅待機リストの優先順位についてボストン住宅局に、家族を紹介します。
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NO_INTERVENTION：リソース一覧
現在、住宅の不安に直面している家族のために、Children's HealthWatch は、住宅の安定を支援する地元の社会サービス機関の連絡先情報を記載した紙のリソースを提供しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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住宅安定性の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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引っ越しの頻度、立ち退きのリスク、家賃の手頃さに関する自己申告データを使用して測定。
各時点でのベースラインからの住宅の安定性の変化を評価するために、ベースライン、6か月、および12か月で収集されたデータ。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急部門の利用
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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調査の前年、登録後 6 か月、および登録後 12 か月の救急部門の受診回数の自己報告データを使用して測定。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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健診スケジュールの遵守
時間枠：一年、二年
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主治医が推奨し、電子健康記録で追跡される小児健診への出席の成功によって評価されます。
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一年、二年
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予防接種スケジュールの遵守
時間枠：一年、二年
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かかりつけの医師が推奨する予防接種の完了によって評価され、電子健康記録で追跡されます。
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一年、二年
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介護者のメンタルヘルス
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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患者健康アンケート (PHQ-2) で検証されたスクリーナーを使用して測定され、ベースライン、6 か月、および 12 か月に投与されます。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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食料安全保障
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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ベースライン時、6 か月間、12 か月間のフォローアップ時に、米国農務省の食料安全保障調査モジュールを使用して測定
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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エネルギー安全保障
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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Children's HealthWatch の検証済みの家庭用エネルギー スクリーナーを使用して、ベースライン、6 か月、12 か月に測定
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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ヘルスケアの苦難
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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他の家計費による医療費の自己申告、または家計費と医療費のトレードオフのいずれかを自己申告することによって測定されます。
データは、ベースライン、6 か月、および 12 か月に収集されます。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Megan Sandel, MD, MPH、Boston Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。