- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02816294
Woonvoorschriften als gezondheidszorg
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Onzekerheid over huisvesting is een bekende risicofactor voor negatieve gezondheids- en ontwikkelingsresultaten van kinderen. Het doel van deze interventie is om de huisvestingsonzekerheid bij gezinnen met jonge kinderen te verminderen als een mechanisme voor het verbeteren van de gezondheid van kinderen en het verbeteren van andere voorspellers op weg naar de gezondheid van kinderen, waaronder voedselzekerheid en de geestelijke gezondheidstoestand van moeders.
Grondgedachte:
Uit gegevens van Children's HealthWatch die tussen 2010 en 2014 zijn verzameld in het Boston Medical Center, waar de steekproef voor dit project zal worden gerekruteerd, bleek dat 32% van de gezinnen het afgelopen jaar een huurachterstand had en dat 7% van de gezinnen het afgelopen jaar meer dan twee keer is verhuisd. Eerder onderzoek door Children's HealthWatch koppelt meerdere bewegingen aan een verhoogd risico op een redelijke of slechte gezondheid van het kind en ontwikkelingsachterstand. Gezinnen die een huurachterstand hebben, lopen ook het risico op een matige of slechte gezondheid, ontwikkelingsachterstanden en zijn ondermaats qua lengte/lengte, een kenmerk van ondervoeding. Gezien de significante associaties tussen huisvestingsonzekerheid en de gezondheidsresultaten van kinderen, is dit project op maat gemaakt om de uitdagingen aan te pakken waarmee gezinnen worden geconfronteerd die ernstig huisvestingsonzeker zijn en die volgens de industrienormen worden geclassificeerd als veel gebruikers van gezondheidszorg (gedefinieerd als ≥ 3 bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp in één jaar ).
Dit onderzoeksontwerp voor deze pilot is een gerandomiseerde controleproef waarbij in aanmerking komende gezinnen willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. Degenen in de interventiegroep worden doorverwezen naar een casemanager en ontvangen ten minste een van de zes diensten die via het programma worden aangeboden. Gezinnen in de controlegroep krijgen de huidige zorgstandaard, een pakket outreach-middelen met informatie over huisvesting en huisvestingsondersteuning.
Doel:
Deze studie zal onderzoeken of deze interventie effectief is in het verbeteren van de huisvestingsstabiliteit en de gezondheidsresultaten van kinderen in vergelijking met de huidige zorgstandaard.
Bestudeer hypothesen:
Met behulp van gegevens die zijn verzameld bij aanvang, zes maanden en 12 maanden na inschrijving, zullen de onderzoekers onderzoeken of kinderen van 0-4 jaar, hun broers en zussen van 0-11 jaar en verzorgers in de interventiegroep, versus die in de controlegroep, meer waarschijnlijk hebben:
- Lagere score op de beoordeling van de onveiligheid van de woning
- Minder gebruik van spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames voor zorgverleners en kinderen
- Verbeterde naleving van bezoeken aan goed kind en immunisatieschema
- Verbeterde geestelijke gezondheid van de verzorger, zoals gedefinieerd door verminderde gerapporteerde depressieve symptomen
- Verhoogd gezinsinkomen en minder meldingen van materiële ontberingen, inclusief verminderde voedselonzekerheid, gedefinieerd door de gouden standaard USDA 18-item schaal; verminderde energieonzekerheid, met behulp van de gevalideerde Children's HealthWatch-screener; en verminderde ontberingen in de gezondheidszorg, met behulp van de Children's HealthWatch-screener.
De onderzoekers zullen ook de uiteindelijke nettokosten vs. besparingen per consument om dit Woonvoorschrift als Zorgprogramma uit te voeren. Elementen die we in economische modellen zullen overwegen, zijn onder meer:
- Leveringskosten van de interventie
- Besparing op vermeden zorgkosten
- Besparingen door vermeden dakloosheid
- Verhoogd gezinsinkomen als gevolg van deze interventie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorger van gezin met instabiliteit op het gebied van huisvesting
- Een of meer gezinsleden in het huishouden moeten in het afgelopen jaar >= 3 bezoeken aan de spoedeisende hulp hebben gehad of een kind met medische complexiteit is ingeschreven in een uitgebreid klinisch casemanagementprogramma
- Verzorger van een kind <11 jaar, dat eerstelijnszorg krijgt in het Boston Medical Center
Uitsluitingscriteria:
- Geen van de leden van het huishouden heeft het afgelopen jaar >=3 bezoeken aan de spoedeisende hulp gehad, noch een medisch complex kind dat zich heeft aangemeld voor casemanagement.
- Familie in stabiele huisvesting
- Indexkind is geen patiënt in de eerstelijnszorg in het Boston Medical Center
- Alle kinderen in huishouden >11 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Huisvestingsrecept
Deelnemers aan de interventiegroep worden doorverwezen naar de zorgcoördinator van Project Hope, die samen met het gezin casemanagement zal uitvoeren om hun huisvesting te stabiliseren.
De zorgcoördinator zal gezinnen alle gezinnen doorverwijzen naar maximaliseringsdiensten en een volledige opleiding voor probleemoplossing.
De zorgcoördinator zal gezinnen indien nodig ook doorverwijzen naar Medical-Legal Partnership Boston voor pro bono juridische diensten en/of de Boston Housing Authority voor voorrang op een wachtlijst voor gesubsidieerde huisvesting.
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Bronlijst
Op dit moment biedt Children's HealthWatch voor gezinnen die te maken hebben met huisvestingsonzekerheid papieren bronnen met contactgegevens voor lokale sociale dienstbureaus die kunnen helpen bij huisvestingsstabiliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in huisvestingsstabiliteit
Tijdsspanne: baseline, zes maanden, twaalf maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
Gemeten met behulp van zelfrapportagegegevens over de frequentie van verhuizingen, het risico op uitzetting en de betaalbaarheid van de huur.
Gegevens verzameld bij baseline, zes maanden en twaalf maanden om de verandering in huisvestingsstabiliteit ten opzichte van baseline op elk tijdstip te beoordelen.
|
baseline, zes maanden, twaalf maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: baseline, zes maanden, twaalf maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
Gemeten met behulp van zelfgerapporteerde gegevens van het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp in het jaar voorafgaand aan het onderzoek, zes maanden na inschrijving en twaalf maanden na inschrijving.
|
baseline, zes maanden, twaalf maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
|
Naleving van het schema voor bezoeken aan kinderen
Tijdsspanne: een jaar, twee jaar
|
Beoordeeld door het succesvol bijwonen van bezoeken aan kinderen, aanbevolen door de huisarts en bijgehouden in het elektronische medische dossier.
|
een jaar, twee jaar
|
|
Naleving van het vaccinatieschema
Tijdsspanne: een jaar, twee jaar
|
Beoordeeld door succesvolle afronding van vaccinaties zoals aanbevolen door de huisarts en bijgehouden in het elektronische medische dossier.
|
een jaar, twee jaar
|
|
Verzorger geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: baseline, zes maanden, twaalf maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
Gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-2) gevalideerde screener, die zal worden toegediend bij baseline, zes maanden en twaalf maanden.
|
baseline, zes maanden, twaalf maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
|
Voedselveiligheid
Tijdsspanne: baseline, zes maanden, twaalf maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
Gemeten met behulp van de United States Department of Agriculture Food Security Survey Module bij baseline, zes en twaalf maanden follow-up
|
baseline, zes maanden, twaalf maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
|
Energieveiligheid
Tijdsspanne: baseline, zes maanden, twaalf maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
Gemeten met behulp van een gevalideerde energiescreener voor thuis van Children's HealthWatch bij baseline, zes en twaalf maanden
|
baseline, zes maanden, twaalf maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
|
Ontberingen in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: baseline, zes maanden, twaalf maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
Gemeten door zelfrapportage van ofwel het afzien van gezondheidszorg vanwege andere huishoudelijke uitgaven of het inruilen van huishoudelijke uitgaven om te betalen voor gezondheidszorg.
Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, zes en twaalf maanden.
|
baseline, zes maanden, twaalf maanden, 18 maanden, 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan Sandel, MD, MPH, Boston Medical Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-35188
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .