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Le prescrizioni abitative come assistenza sanitaria

31 marzo 2021 aggiornato da: Boston Medical Center
Housing Prescriptions as Health Care è un progetto di ricerca che studia gli effetti di un intervento innovativo che combina servizi tra i settori sanitario, abitativo, sociale e legale al fine di migliorare la stabilità abitativa e i risultati di salute dei bambini tra i partecipanti. L'intervento abitativo sviluppato per questo studio affronta specificamente problemi che includono famiglie che: pagano più del 50% del reddito per l'affitto o le utenze, si spostano frequentemente, vivono senzatetto, ma non sono idonee per un riparo attraverso il programma di assistenza di emergenza del Dipartimento per l'edilizia abitativa e lo sviluppo comunitario , o non sono stati in grado di pagare l'affitto in tempo nell'ultimo anno. Questa ricerca esplora come i servizi abitativi coordinati e completi offerti attraverso una gestione intensiva dei casi migliorino la stabilità abitativa e i risultati sanitari per le famiglie con bambini piccoli.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L'insicurezza abitativa è un noto fattore di rischio per la salute dei bambini e gli esiti di sviluppo negativi. L'obiettivo di questo intervento è ridurre l'insicurezza abitativa tra le famiglie con bambini piccoli come meccanismo per migliorare la salute dei bambini e migliorare altri predittori sul percorso verso la salute dei bambini, compresa la sicurezza alimentare e lo stato di salute mentale materna.

Fondamento logico:

I dati di Children's HealthWatch raccolti dal 2010-2014 presso il Boston Medical Center, dove verrà reclutato il campione per questo progetto, hanno rilevato che il 32% delle famiglie era in ritardo con l'affitto nell'ultimo anno e il 7% delle famiglie si è trasferito più di due volte nell'ultimo anno. Precedenti ricerche di Children's HealthWatch collegano più spostamenti con maggiori rischi di salute infantile discreta o scarsa e ritardo dello sviluppo. Le famiglie che sono in ritardo con l'affitto sono anche a rischio di salute discreta o cattiva, ritardi nello sviluppo e sono al di sotto della media in lunghezza/altezza, un indicatore di denutrizione. Date le associazioni significative tra insicurezza abitativa e risultati sulla salute dei bambini, questo progetto è concepito per affrontare le sfide affrontate dalle famiglie che soffrono di grave insicurezza abitativa e che sono classificate come utilizzatori elevati di assistenza sanitaria secondo gli standard del settore (definiti come ≥ 3 visite al pronto soccorso in un anno ).

Questo progetto di studio di ricerca per questo pilota è uno studio di controllo randomizzato in cui le famiglie idonee vengono assegnate in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Quelli nel gruppo di intervento saranno indirizzati a un case manager e riceveranno almeno uno dei sei servizi offerti attraverso il programma. Le famiglie nel gruppo di controllo riceveranno l'attuale standard di assistenza, che è un pacchetto di risorse di sensibilizzazione con informazioni sull'alloggio e sui supporti abitativi.

Scopo:

Questo studio indagherà se questo intervento è efficace nel migliorare la stabilità abitativa e i risultati sulla salute dei bambini rispetto all'attuale standard di cura.

Ipotesi di studio:

Utilizzando i dati raccolti al basale, sei mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento, i ricercatori esamineranno se i bambini di età compresa tra 0 e 4 anni, i loro fratelli di età compresa tra 0 e 11 anni e i caregiver nel gruppo di intervento, rispetto a quelli nel gruppo di controllo, sono più probabile avere:

  • Punteggio ridotto nella valutazione dell'insicurezza abitativa
  • Utilizzo ridotto del pronto soccorso (DE) e ricoveri per operatori sanitari e bambini
  • Migliore aderenza alle visite dei bambini sani e al programma di immunizzazione
  • Miglioramento della salute mentale del caregiver, come definito dalla riduzione dei sintomi depressivi riportati
  • Aumento del reddito familiare e riduzione delle segnalazioni di difficoltà materiali, inclusa una diminuzione dell'insicurezza alimentare, definita dalla scala a 18 punti dell'USDA gold standard; diminuzione dell'insicurezza energetica, utilizzando lo screener di Children's HealthWatch convalidato; e riduzione delle difficoltà sanitarie, utilizzando lo screener di Children's HealthWatch.

Gli investigatori esamineranno anche il costo netto finale vs. risparmi per consumatore per attuare questo programma Housing Prescription as Health Care. Gli elementi che prenderemo in considerazione nei modelli economici includono:

  • Costi di consegna dell'intervento
  • Risparmio sui costi sanitari evitati
  • Risparmi dai senzatetto evitati
  • Aumento del reddito familiare come risultato di questo intervento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Badante di famiglia in difficoltà abitativa
  • Uno o più membri della famiglia nella famiglia devono aver avuto >= 3 visite al pronto soccorso nell'ultimo anno o bambino con complessità medica iscritto a un programma completo di gestione dei casi clinici
  • Badante di un bambino di età inferiore a 11 anni, che riceve cure primarie presso il Boston Medical Center

Criteri di esclusione:

  • Nessuno dei membri della famiglia ha avuto >=3 visite al pronto soccorso nell'ultimo anno né bambino clinicamente complesso arruolato nel case management.
  • Famiglia in alloggi stabili
  • Index child non è un paziente di cure primarie al Boston Medical Center
  • Tutti i bambini in famiglia > 11 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Prescrizione abitativa
I partecipanti al gruppo di intervento saranno indirizzati al coordinatore dell'assistenza presso Project Hope, che condurrà la gestione del caso con la famiglia per stabilizzare il loro alloggio. Il coordinatore dell'assistenza indirizzerà le famiglie a tutte le famiglie per beneficiare dei servizi di massimizzazione e completare l'educazione alla risoluzione dei problemi. Il coordinatore dell'assistenza indirizzerà inoltre le famiglie, se necessario, alla Medical-Legal Partnership Boston per i servizi legali pro-bono e/o alla Boston Housing Authority per la priorità in una lista d'attesa di alloggi sovvenzionati.
NESSUN_INTERVENTO: Elenco delle risorse
Al momento, per le famiglie che affrontano l'insicurezza abitativa, Children's HealthWatch offre risorse cartacee con informazioni di contatto per le agenzie di servizi sociali locali che possono aiutare con la stabilità abitativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della stabilità abitativa
Lasso di tempo: basale, sei mesi, dodici mesi, 18 mesi, 24 mesi
Misurato utilizzando dati self-report sulla frequenza dei traslochi, il rischio di sfratto e l'accessibilità economica dell'affitto. Dati raccolti al basale, sei mesi e dodici mesi per valutare il cambiamento nella stabilità abitativa rispetto al basale in ogni momento.
basale, sei mesi, dodici mesi, 18 mesi, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del Pronto Soccorso
Lasso di tempo: basale, sei mesi, dodici mesi, 18 mesi, 24 mesi
Misurato utilizzando i dati di autovalutazione del numero di visite al pronto soccorso nell'anno precedente allo studio, sei mesi dopo l'arruolamento e dodici mesi dopo l'arruolamento.
basale, sei mesi, dodici mesi, 18 mesi, 24 mesi
Aderenza al programma delle visite dei bambini sani
Lasso di tempo: un anno, due anni
Valutato in base alla partecipazione positiva alle visite del bambino sano raccomandate dal medico di base e tracciato nel fascicolo sanitario elettronico.
un anno, due anni
Rispetto del programma vaccinale
Lasso di tempo: un anno, due anni
Valutato dal completamento con successo delle vaccinazioni come raccomandato dal medico di base e tracciato nel fascicolo sanitario elettronico.
un anno, due anni
Salute mentale del caregiver
Lasso di tempo: basale, sei mesi, dodici mesi, 18 mesi, 24 mesi
Misurato utilizzando lo screener convalidato del questionario sulla salute del paziente (PHQ-2), che verrà somministrato al basale, sei mesi e dodici mesi.
basale, sei mesi, dodici mesi, 18 mesi, 24 mesi
Sicurezza del cibo
Lasso di tempo: basale, sei mesi, dodici mesi, 18 mesi, 24 mesi
Misurato utilizzando il modulo di indagine sulla sicurezza alimentare del Dipartimento dell'agricoltura degli Stati Uniti al basale, sei e dodici mesi di follow-up
basale, sei mesi, dodici mesi, 18 mesi, 24 mesi
Sicurezza energetica
Lasso di tempo: basale, sei mesi, dodici mesi, 18 mesi, 24 mesi
Misurato utilizzando lo screening energetico domestico convalidato da Children's HealthWatch al basale, sei e dodici mesi
basale, sei mesi, dodici mesi, 18 mesi, 24 mesi
Difficoltà sanitarie
Lasso di tempo: basale, sei mesi, dodici mesi, 18 mesi, 24 mesi
Misurato dall'autodichiarazione della rinuncia all'assistenza sanitaria a causa di altre spese domestiche o dello scambio delle spese domestiche per pagare l'assistenza sanitaria. I dati saranno raccolti al basale, sei e dodici mesi.
basale, sei mesi, dodici mesi, 18 mesi, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

28 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-35188

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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