- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02816294
Asumismääräykset terveydenhuoltona
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Asunnon epävarmuus on tunnettu riskitekijä negatiivisille lasten terveydelle ja kehitykselle. Tämän toimenpiteen tavoitteena on vähentää pienten lasten perheiden asumisen epävarmuutta mekanismina parantaa lasten terveyttä ja parantaa muita ennakoijia matkalla kohti lasten terveyttä, mukaan lukien ruokaturva ja äitien mielenterveystila.
Perustelut:
Children's HealthWatch -tiedoista, jotka kerättiin vuosina 2010-2014 Boston Medical Centerissä, jossa tämän hankkeen otos rekrytoidaan, havaittiin, että 32 prosenttia perheistä oli jäänyt vuokraan viimeisen vuoden aikana ja 7 prosenttia perheistä muutti yli kaksi kertaa viimeisen vuoden aikana. Aiempi Children's HealthWatchin tutkimus yhdistää useat liikkeet lisääntyneisiin riskeihin lapsen terveydestä tai huonosta kehityksestä sekä kehityksen viivästymisestä. Vuokrasta jäljessä olevat perheet ovat myös vaarassa kärsiä hyvästä tai huonosta terveydestä, viivästyneestä kehitystä ja ovat keskimääräistä pituudeltaan/pituudeltaan alle, mikä on merkki aliravitsemuksesta. Ottaen huomioon asumisen epävarmuuden ja lasten terveydellisten tulosten väliset merkittävät yhteydet, tämä projekti on räätälöity vastaamaan haasteisiin, joita kohtaavat perheet, jotka ovat vakavasti epävarmoja asumisesta ja jotka on luokiteltu alan standardien mukaan korkealle terveydenhuollon käyttäjille (määritelty ≥ 3 ensiapukäyntiä vuodessa ).
Tämä pilottitutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrollikoe, jossa tukikelpoiset perheet jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmään kuuluvat ohjataan tapauspäällikön luo, ja he saavat vähintään yhden ohjelman kuudesta palvelusta. Vertailuryhmän perheet saavat nykyisen hoitotason, joka on paketti resursseja, joissa on tietoa asumisesta ja asumistuista.
Tarkoitus:
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko tämä interventio tehokas parantamaan asumisen vakautta ja lasten terveyteen liittyviä tuloksia nykyiseen hoitotasoon verrattuna.
Tutkimushypoteesit:
Käyttäen lähtötilanteessa, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta kerättyjä tietoja, tutkijat tutkivat, ovatko 0–4-vuotiaat lapset, heidän sisaruksensa 0–11-vuotiaat ja omaishoitajat interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. todennäköisesti:
- Alennettu pistemäärä asumisen turvattomuuden arvioinnissa
- Vähentynyt ensiapuosaston (ED) käyttö ja sairaalahoitoja hoitajille ja lapsille
- Parempi noudattaminen hyvin lasten käynneissä ja rokotusaikataulussa
- Parempi omaishoitajan mielenterveys, joka määritellään raportoiduilla masennusoireilla
- Kasvaneet perheen tulot ja vähentyneet raportit aineellisista vaikeuksista, mukaan lukien vähentynyt ruokaturva, joka on määritelty USDA:n kultastandardin 18 pisteen asteikolla; vähentynyt energian epävarmuus käyttämällä validoitua Children's HealthWatch -seulontalaitetta; ja vähentänyt terveydenhuollon vaikeuksia käyttämällä Children's HealthWatch -seulontaa.
Tutkijat tarkastelevat myös lopullisia nettokustannuksia vs. säästöjä kuluttajaa kohden tämän asumisreseptin terveydenhuolto-ohjelman toteuttamiseksi. Talousmalleissa huomioivia elementtejä ovat mm.
- Intervention toimituskulut
- Säästöjä vältetyistä terveydenhuoltokuluista
- Säästöjä vältetyistä kodittomuudesta
- Perheen tulot lisääntyivät tämän toimenpiteen seurauksena
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asunnon epävakautta kokevan perheen omaishoitaja
- Yhdellä tai useammalla kotitalouden perheenjäsenellä on täytynyt olla >= 3 ensiapukäyntiä viimeisen vuoden aikana tai lapsen, jonka lääketieteellinen monimutkaisuus on kirjoitettu kattavaan kliiniseen tapaushallintaohjelmaan
- Alle 11-vuotiaan lapsen hoitaja, joka saa ensihoitoa Boston Medical Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Kenelläkään kotitalouden jäsenistä ei ole ollut yli kolmea ensiapukäyntiä viimeisen vuoden aikana eikä lääketieteellisesti monimutkaista lasta tapaushallinnassa.
- Perhe vakaassa asunnossa
- Indeksilapsi ei ole ensihoidon potilas Boston Medical Centerissä
- Kaikki perheen lapset > 11 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Asumisen resepti
Interventioryhmän osallistujat ohjataan Project Hopen hoitokoordinaattoriin, joka hoitaa tapauksen hallinnan perheen kanssa asumisen vakauttamiseksi.
Hoitokoordinaattori ohjaa perheet kaikki perheet hyötymään maksimointipalveluista ja suorittamaan ongelmanratkaisukoulutusta.
Hoitokoordinaattori ohjaa myös perheet tarvittaessa Medical-Legal Partnership Bostoniin pro-bono-oikeudellisten palveluiden saamiseksi ja/tai Boston Housing Authorityn etusijalle tuetun asumisen jonotuslistalla.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Resurssiluettelo
Tällä hetkellä Children's HealthWatch tarjoaa asumisvaikeuksista kärsiville perheille paperiresursseja, joissa on yhteystiedot paikallisille sosiaalitoimistoille, jotka voivat auttaa asumisen vakauttamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos asunnon vakaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä itseraportoituja tietoja muuttotiheydestä, häätöriskistä ja vuokran kohtuuhintaisuudesta.
Tiedot kerättiin lähtötilanteessa, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden aikana asumisen vakauden muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta kullakin aikapisteellä.
|
lähtötaso, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystysosaston käyttö
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä itseraportoituja tietoja päivystyskäyntien lukumäärästä tutkimusta edeltävänä vuonna, kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja kaksitoista kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
lähtötaso, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Hyvän lastenkäyntiaikataulun noudattaminen
Aikaikkuna: yksi vuosi, kaksi vuotta
|
Arvioitu onnistuneen osallistumisen perusteella perusterveydenhuollon lääkärin suosittelemiin ja sähköiseen sairauskertomukseen kirjattuihin lasten käynneihin.
|
yksi vuosi, kaksi vuotta
|
|
Rokotusaikataulun noudattaminen
Aikaikkuna: yksi vuosi, kaksi vuotta
|
Arvioitu onnistuneesti suoritettujen rokotusten perusteella perusterveydenhuollon lääkärin suosittelemalla ja sähköisessä terveyskertomuksessa.
|
yksi vuosi, kaksi vuotta
|
|
Omaishoitaja mielenterveys
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Mitattu Patient Health Questionnaire (PHQ-2) -validoidulla seulontalaitteella, joka annetaan lähtötilanteessa, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden aikana.
|
lähtötaso, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä Yhdysvaltain maatalousministeriön elintarviketurvallisuustutkimusmoduulia lähtötilanteessa, kuuden ja kahdentoista kuukauden seurannassa
|
lähtötaso, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Energiaturvallisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Mitattu Children's HealthWatchin validoidulla kodin energianseulonnalla lähtötilanteessa, kuuden ja kahdentoista kuukauden aikana
|
lähtötaso, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon vaikeudet
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Mitattu omalla ilmoituksella joko terveydenhuollosta luopumisesta muiden kotitalouskulujen vuoksi tai kotitalouskulujen vaihtamisesta terveydenhuollon maksamiseen.
Tiedot kerätään lähtötilanteen, kuuden ja kahdentoista kuukauden aikana.
|
lähtötaso, kuusi kuukautta, kaksitoista kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Sandel, MD, MPH, Boston Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-35188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .