- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02816294
Boligrecepter som sundhedsvæsen
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Boligusikkerhed er en kendt risikofaktor for negative børns sundhed og udviklingsresultater. Målet med denne intervention er at reducere boligusikkerhed blandt familier med små børn som en mekanisme til at forbedre børns sundhed og forbedre andre prædiktorer på vejen mod børns sundhed, herunder fødevaresikkerhed og mødres mentale sundhedsstatus.
Begrundelse:
Children's HealthWatch-data indsamlet fra 2010-2014 på Boston Medical Center, hvor stikprøven til dette projekt vil blive rekrutteret, fandt, at 32 % af familierne var bagud med husleje i det seneste år, og 7 % af familierne flyttede mere end to gange i det seneste år. Tidligere forskning fra Children's HealthWatch forbinder flere bevægelser med øget risiko for rimelig eller dårlig børns sundhed og udviklingsforsinkelse. Familier, der er bagud med husleje, er også i risiko for rimeligt eller dårligt helbred, udviklingsforsinkelser og er under gennemsnittet i længde/højde, en markør for underernæring. I betragtning af de betydelige sammenhænge mellem boligusikkerhed og børns helbredsresultater, er dette projekt skræddersyet til at imødegå udfordringer, som familier står over for, som er alvorligt boligusikre, og som er klassificeret som høje brugere af sundhedspleje efter industristandarder (defineret som ≥ 3 akutmodtagelsesbesøg på et år ).
Dette forskningsstudiedesign for denne pilot er et randomiseret kontrolforsøg, hvor kvalificerede familier tilfældigt tildeles interventionsgruppen eller kontrolgruppen. De i interventionsgruppen vil blive henvist til en sagsbehandler og modtage mindst én af de seks ydelser, der tilbydes gennem programmet. Familier i kontrolgruppen vil modtage den nuværende standard for pleje, som er en pakke opsøgende ressourcer med information om bolig- og boligstøtte.
Formål:
Denne undersøgelse vil undersøge, om denne intervention er effektiv til at forbedre boligstabilitet og børns sundhed sammenlignet med den nuværende standard for pleje.
Undersøg hypoteser:
Ved at bruge data indsamlet ved baseline, seks måneder og 12 måneder efter indskrivning, vil efterforskerne undersøge, om børn i alderen 0-4, deres søskende i alderen 0-11 år og omsorgspersoner i interventionsgruppen, versus dem i kontrolgruppen, er mere sandsynligvis have:
- Reduceret score på vurdering af boligusikkerhed
- Reduceret brug af akutafdeling (ED) og hospitalsindlæggelser for pårørende og børn
- Forbedret overholdelse af børnebesøg og immuniseringsplan
- Forbedret plejepersonales mentale sundhed, som defineret ved reducerede depressive symptomer rapporteret
- Øget familieindkomst og reducerede rapporter om materielle vanskeligheder, herunder nedsat fødevareusikkerhed, defineret af guldstandarden USDA 18-element skalaen; nedsat energiusikkerhed ved at bruge den validerede Children's HealthWatch screener; og mindskede sundhedsproblemer ved at bruge Children's HealthWatch-screeneren.
Efterforskerne vil også undersøge de endelige nettoomkostninger vs. besparelser pr. forbruger for at implementere dette boligrecept som sundhedsplejeprogram. Elementer, vi vil overveje i økonomiske modeller, omfatter:
- Omkostninger ved levering af interventionen
- Besparelser fra undgåede sundhedsudgifter
- Besparelser fra undgået hjemløshed
- Øget familieindkomst som følge af denne intervention
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omsorgsperson for familie, der oplever boligustabilitet
- Et eller flere familiemedlemmer i husstanden skal have haft >= 3 skadestuebesøg inden for det seneste år eller barn med medicinsk kompleksitet indskrevet i et omfattende klinisk sagsbehandlingsprogram
- Omsorgsperson for barn <11 år, som modtager primær pleje på Boston Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Ingen af husstandens medlemmer har haft >=3 skadestuebesøg i det seneste år eller medicinsk komplekst barn indskrevet i sagsbehandling.
- Familie i stabil bolig
- Indeksbarn er ikke en primær patient på Boston Medical Center
- Alle børn i husstanden >11 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Boligrecept
Deltagerne i indsatsgruppen vil blive henvist til omsorgskoordinatoren i Projekt Håb, som vil varetage sagsbehandling med familien for at stabilisere deres bolig.
Plejekoordinatoren vil henvise familier til alle familier til fordel for maksimeringstjenester og fuldføre problemløsningsuddannelse.
Plejekoordinatoren vil også henvise familier efter behov til Medical-Legal Partnership Boston for pro-bono juridiske tjenester og/eller Boston Housing Authority for prioritet på en venteliste med subsidieret bolig.
|
|
NO_INTERVENTION: Ressourceliste
På nuværende tidspunkt tilbyder Children's HealthWatch papirressourcer med kontaktoplysninger til lokale sociale instanser, der kan hjælpe med boligstabilitet til familier, der står over for boligusikkerhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i boligstabilitet
Tidsramme: baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Målt ved hjælp af selvrapporterende data om hyppighed af flytninger, risiko for fraflytning og overkommelighed for leje.
Data indsamlet ved baseline, seks måneder og tolv måneder for at vurdere ændringer i boligstabilitet fra baseline på hvert tidspunkt.
|
baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beredskabsafdelingens brug
Tidsramme: baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Målt ved hjælp af selvrapporteringsdata for antal akutmodtagelsesbesøg i året før undersøgelsen, seks måneder efter indskrivning og 12 måneder efter indskrivning.
|
baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Overholdelse af tidsplanen for godt børnebesøg
Tidsramme: et år, to år
|
Vurderet ved succesfuld tilstedeværelse af børnebesøg anbefalet af primærlægen og registreret i den elektroniske patientjournal.
|
et år, to år
|
Overholdelse af immuniseringsplan
Tidsramme: et år, to år
|
Vurderet ved vellykket gennemførelse af vaccinationer som anbefalet af den primære læge og spores i den elektroniske patientjournal.
|
et år, to år
|
Pårørende mental sundhed
Tidsramme: baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-2) valideret screener, som vil blive administreret ved baseline, seks måneder og tolv måneder.
|
baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Mad sikkerhed
Tidsramme: baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Målt ved hjælp af United States Department of Agriculture Food Security Survey Module ved baseline, seks og tolv måneders opfølgning
|
baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Energisikkerhed
Tidsramme: baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Målt ved hjælp af valideret hjemmeenergiscreener fra Children's HealthWatch ved baseline, seks og tolv måneder
|
baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Sundhedsvæsenets strabadser
Tidsramme: baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Målt ved selvindberetning af enten foregående sundhedsydelser på grund af andre husstandsudgifter eller afregning af husstandsudgifter for at betale for sundhedspleje.
Data vil blive indsamlet ved baseline, seks og tolv måneder.
|
baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan Sandel, MD, MPH, Boston Medical Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-35188
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bolig ustabilitet
-
La Tour HospitalAfsluttetSkuldersmerter | Skulderluksation | Joint Instability Syndrome
-
Eli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterendeKræft i bugspytkirtlen | Solid tumor | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumorer | Brystkræft (HR+HER2-)Frankrig, Spanien, Belgien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Taiwan, Canada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
LiuYingIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Incyte Biosciences International SàrlAfsluttetLivmoderhalskræft | Hepatocellulært karcinom | Spiserørskræft | Livmoderhalskræft | Mesotheliom | Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Urothelialt karcinom | Merkel cellekarcinom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Triple-negativ brystkræft | Nyrecellekarcinom (RCC) | Småcellet lungekræft (SCLC) | Planocellulært karcinom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Boligrecept
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPotentielt upassende medicinFrankrig
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenTrukket tilbage
-
Centre for Addiction and Mental HealthLOFT Community Services; Covenant House Toronto; Wellesley InstituteRekruttering
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet