- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02816294
Wohnvorschriften als Gesundheitsvorsorge
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Wohnungsunsicherheit ist ein bekannter Risikofaktor für negative Auswirkungen auf die Gesundheit und Entwicklung von Kindern. Das Ziel dieser Intervention ist die Verringerung der Wohnungsunsicherheit in Familien mit kleinen Kindern als Mechanismus zur Verbesserung der Kindergesundheit und zur Verbesserung anderer Prädiktoren auf dem Weg zur Kindergesundheit, einschließlich Ernährungssicherheit und psychischer Gesundheitszustand der Mutter.
Begründung:
Children's HealthWatch-Daten, die von 2010 bis 2014 im Boston Medical Center gesammelt wurden, wo die Stichprobe für dieses Projekt rekrutiert wird, ergaben, dass 32 % der Familien im vergangenen Jahr mit der Miete im Rückstand waren und 7 % der Familien im vergangenen Jahr mehr als zweimal umgezogen sind. Frühere Forschungen von Children's HealthWatch verbinden mehrere Umzüge mit erhöhten Risiken einer guten oder schlechten Gesundheit des Kindes und Entwicklungsverzögerungen. Familien, die mit der Miete im Rückstand sind, sind außerdem dem Risiko einer guten oder schlechten Gesundheit, Entwicklungsverzögerungen und einer unterdurchschnittlichen Länge/Größe ausgesetzt, ein Zeichen für Unterernährung. Angesichts der signifikanten Zusammenhänge zwischen Wohnungsunsicherheit und den Folgen für die Gesundheit von Kindern ist dieses Projekt auf die Herausforderungen zugeschnitten, denen sich Familien gegenübersehen, die stark von Wohnungsunsicherheit betroffen sind und die nach Industriestandards (definiert als ≥ 3 Besuche in der Notaufnahme in einem Jahr) als Personen mit hohem Gesundheitsbedarf eingestuft werden ).
Dieses Forschungsstudiendesign für dieses Pilotprojekt ist eine randomisierte Kontrollstudie, bei der geeignete Familien nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet werden. Diejenigen in der Interventionsgruppe werden an einen Fallmanager verwiesen und erhalten mindestens eine der sechs im Rahmen des Programms angebotenen Dienstleistungen. Familien in der Kontrollgruppe erhalten den aktuellen Pflegestandard, bei dem es sich um ein Paket mit aufsuchenden Ressourcen mit Informationen zu Wohnen und Wohnunterstützung handelt.
Zweck:
In dieser Studie wird untersucht, ob diese Intervention im Vergleich zum derzeitigen Versorgungsstandard zur Verbesserung der Wohnstabilität und der Gesundheit von Kindern wirksam ist.
Studienhypothesen:
Anhand von Daten, die zu Beginn, sechs Monate und 12 Monate nach der Einschreibung gesammelt wurden, untersuchen die Ermittler, ob Kinder im Alter von 0 bis 4 Jahren, ihre Geschwister im Alter von 0 bis 11 Jahren und Betreuer in der Interventionsgruppe im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe mehr sind wahrscheinlich zu haben:
- Reduzierte Punktzahl bei der Bewertung der Wohnungsunsicherheit
- Reduzierte Nutzung der Notaufnahme (ED) und Krankenhausaufenthalte für Pflegekräfte und Kinder
- Verbesserte Einhaltung von Arztbesuchen und Impfplänen
- Verbesserte psychische Gesundheit der Pflegekraft, definiert durch reduzierte berichtete depressive Symptome
- Erhöhtes Familieneinkommen und weniger Berichte über materielle Not, einschließlich verringerter Ernährungsunsicherheit, definiert durch die 18-Punkte-Skala des Goldstandards des USDA; verringerte Energieunsicherheit durch Verwendung des validierten Children's HealthWatch-Screeners; und verringerte Härten im Gesundheitswesen mithilfe des Children's HealthWatch-Screeners.
Die Ermittler werden auch die endgültigen Nettokosten vs. Einsparungen pro Verbraucher, um diese Wohnverordnung als Gesundheitsversorgungsprogramm umzusetzen. Zu den Elementen, die wir in Wirtschaftsmodellen berücksichtigen werden, gehören:
- Kosten der Lieferung der Intervention
- Einsparungen durch vermiedene Gesundheitskosten
- Einsparungen durch vermiedene Obdachlosigkeit
- Erhöhtes Familieneinkommen als Ergebnis dieser Intervention
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuer einer Familie, die von Wohnungsinstabilität betroffen ist
- Ein oder mehrere Familienmitglieder im Haushalt müssen im vergangenen Jahr >= 3 Besuche in der Notaufnahme gehabt haben oder ein Kind mit medizinischer Komplexität muss an einem umfassenden klinischen Fallmanagementprogramm teilnehmen
- Betreuer eines Kindes unter 11 Jahren, das eine Grundversorgung im Boston Medical Center erhält
Ausschlusskriterien:
- Keines der Haushaltsmitglieder hatte im vergangenen Jahr >=3 Besuche in der Notaufnahme oder ein medizinisch komplexes Kind, das in das Fallmanagement aufgenommen wurde.
- Familie in stabiler Unterbringung
- Index-Kind, das kein Primärversorgungspatient im Boston Medical Center ist
- Alle Kinder im Haushalt >11 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Wohnungsverordnung
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden an den Pflegekoordinator von Project Hope verwiesen, der mit der Familie ein Fallmanagement durchführt, um ihre Unterkunft zu stabilisieren.
Der Betreuungskoordinator wird Familien an alle Familien verweisen, um Leistungen zur Maximierung des Nutzens zu erbringen und die Ausbildung zur Problemlösung abzuschließen.
Der Betreuungskoordinator wird Familien bei Bedarf auch an Medical-Legal Partnership Boston für kostenlose Rechtsberatung und/oder die Boston Housing Authority verweisen, um Priorität auf einer Warteliste für subventionierte Wohnungen zu erhalten.
|
|
|
KEIN_EINGRIFF: Ressourcenliste
Gegenwärtig bietet Children's HealthWatch für Familien, die mit Wohnungsunsicherheit konfrontiert sind, Papierressourcen mit Kontaktinformationen für örtliche Sozialdienste, die bei der Wohnungsstabilität helfen können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Gehäusestabilität
Zeitfenster: Baseline, sechs Monate, zwölf Monate, 18 Monate, 24 Monate
|
Gemessen anhand von Selbstberichtsdaten zur Häufigkeit von Umzügen, Räumungsrisiko und Erschwinglichkeit der Miete.
Die Daten wurden zu Beginn, nach sechs Monaten und nach zwölf Monaten erhoben, um die Veränderung der Wohnstabilität gegenüber dem Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt zu beurteilen.
|
Baseline, sechs Monate, zwölf Monate, 18 Monate, 24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auslastung der Notaufnahme
Zeitfenster: Baseline, sechs Monate, zwölf Monate, 18 Monate, 24 Monate
|
Gemessen anhand von Selbstberichtsdaten zur Anzahl der Besuche in der Notaufnahme im Jahr vor der Studie, sechs Monate nach der Aufnahme und zwölf Monate nach der Aufnahme.
|
Baseline, sechs Monate, zwölf Monate, 18 Monate, 24 Monate
|
|
Einhaltung des Besuchsplans für gesunde Kinder
Zeitfenster: ein Jahr, zwei Jahre
|
Bewertet durch die erfolgreiche Teilnahme an vom Hausarzt empfohlenen und in der elektronischen Patientenakte erfassten Arztbesuchen.
|
ein Jahr, zwei Jahre
|
|
Einhaltung des Impfplans
Zeitfenster: ein Jahr, zwei Jahre
|
Beurteilt durch den erfolgreichen Abschluss der Impfungen, wie vom Hausarzt empfohlen und in der elektronischen Patientenakte erfasst.
|
ein Jahr, zwei Jahre
|
|
Psychische Gesundheit der Pflegekraft
Zeitfenster: Baseline, sechs Monate, zwölf Monate, 18 Monate, 24 Monate
|
Gemessen mit dem validierten Screener Patient Health Questionnaire (PHQ-2), der zu Beginn, nach sechs Monaten und nach zwölf Monaten verabreicht wird.
|
Baseline, sechs Monate, zwölf Monate, 18 Monate, 24 Monate
|
|
Lebensmittelkontrolle
Zeitfenster: Baseline, sechs Monate, zwölf Monate, 18 Monate, 24 Monate
|
Gemessen mit dem Food Security Survey Module des US-Landwirtschaftsministeriums zu Studienbeginn, nach sechs und zwölf Monaten
|
Baseline, sechs Monate, zwölf Monate, 18 Monate, 24 Monate
|
|
Energiesicherheit
Zeitfenster: Baseline, sechs Monate, zwölf Monate, 18 Monate, 24 Monate
|
Gemessen mit einem validierten Heimenergie-Screener von Children's HealthWatch zu Studienbeginn, sechs und zwölf Monaten
|
Baseline, sechs Monate, zwölf Monate, 18 Monate, 24 Monate
|
|
Nöte im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Baseline, sechs Monate, zwölf Monate, 18 Monate, 24 Monate
|
Gemessen anhand der Selbstauskunft, entweder auf Gesundheitsversorgung aufgrund anderer Haushaltsausgaben zu verzichten oder Haushaltsausgaben abzuwägen, um die Gesundheitsversorgung zu bezahlen.
Die Daten werden zu Studienbeginn, sechs und zwölf Monaten erhoben.
|
Baseline, sechs Monate, zwölf Monate, 18 Monate, 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Megan Sandel, MD, MPH, Boston Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-35188
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gehäuseinstabilität
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutierungAlkoholkonsumstörung | Schadensminimierung | Housing First (z. B. dauerhaftes unterstützendes Wohnen)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Wohnungsverordnung
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungZerebrale Amyloid-AngiopathieChina
-
Jie LiRekrutierung
-
The University of Texas Health Science Center,...American Heart AssociationRekrutierungNährstoffmangel in der SchwangerschaftVereinigte Staaten
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenPotenziell ungeeignete MedikamenteFrankreich
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineRenJi Hospital; Shanghai 6th People's HospitalUnbekannt