- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02816294
Boligresept som helsevesen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Boligusikkerhet er en kjent risikofaktor for negative helse- og utviklingsresultater for barn. Målet med denne intervensjonen er å redusere boligusikkerhet blant familier med små barn som en mekanisme for å forbedre barns helse og forbedre andre prediktorer på veien mot barnehelse, inkludert matsikkerhet og mødres psykiske helsestatus.
Begrunnelse:
Children's HealthWatch-data samlet inn fra 2010-2014 ved Boston Medical Center, hvor utvalget for dette prosjektet vil bli rekruttert, fant at 32 % av familiene var bak på husleie det siste året og 7 % av familiene flyttet mer enn to ganger det siste året. Tidligere forskning fra Children's HealthWatch kobler flere bevegelser med økt risiko for rettferdig eller dårlig barnehelse og utviklingsforsinkelse. Familier som er bak på husleie er også i fare for god eller dårlig helse, utviklingsforsinkelser og er under gjennomsnittet i lengde/høyde, en markør for underernæring. Gitt de betydelige assosiasjonene mellom boligusikkerhet og helseutfall for barn, er dette prosjektet skreddersydd for å møte utfordringer for familier som er svært utrygge i boligen og som er klassifisert som høye brukere av helsetjenester etter bransjestandarder (definert som ≥ 3 akuttmottaksbesøk på ett år ).
Dette forskningsstudiedesignet for denne piloten er en randomisert kontrollforsøk der kvalifiserte familier blir tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. De i intervensjonsgruppen vil bli henvist til saksbehandler og motta minst én av de seks tjenestene som tilbys gjennom programmet. Familier i kontrollgruppen vil motta gjeldende omsorgsstandard, som er en pakke med oppsøkende ressurser med informasjon om bolig og bostøtte.
Hensikt:
Denne studien vil undersøke om denne intervensjonen er effektiv for å forbedre boligstabilitet og helseutfall for barn sammenlignet med gjeldende omsorgsstandard.
Studer hypoteser:
Ved å bruke data samlet inn ved baseline, seks måneder og 12 måneder etter registrering, vil etterforskerne undersøke om barn i alderen 0-4, deres søsken i alderen 0-11 år og omsorgspersoner i intervensjonsgruppen, kontra de i kontrollgruppen, er flere sannsynligvis ha:
- Redusert skåre på boligusikkerhetsvurdering
- Redusert bruk av akuttmottak (ED) og sykehusinnleggelser for omsorgspersoner og barn
- Forbedret overholdelse av godt barnebesøk og vaksinasjonsplan
- Forbedret omsorgspersonens mentale helse, som definert av reduserte depressive symptomer rapportert
- Økt familieinntekt og reduserte rapporter om materielle vanskeligheter, inkludert redusert matusikkerhet, definert av gullstandarden USDA 18-elementskalaen; redusert energiusikkerhet ved å bruke den validerte Children's HealthWatch-screeneren; og reduserte helseproblemer ved å bruke Children's HealthWatch-screeneren.
Etterforskerne vil også undersøke den endelige nettokostnaden vs. besparelser per forbruker for å implementere dette boligresept som helsevesen-programmet. Elementer vi vil vurdere i økonomiske modeller inkluderer:
- Kostnader ved levering av intervensjonen
- Besparelser fra unngåtte helsekostnader
- Besparelser fra unngått hjemløshet
- Økt familieinntekt som følge av denne intervensjonen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorgsperson for familie som opplever boligustabilitet
- Ett eller flere familiemedlemmer i husstanden må ha hatt >= 3 akuttbesøk i løpet av det siste året eller barn med medisinsk kompleksitet registrert i et omfattende klinisk saksbehandlingsprogram
- Omsorgsperson for barn <11 år, som mottar primæromsorg ved Boston Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Ingen av husstandsmedlemmene har hatt >=3 legevaktbesøk det siste året og heller ikke medisinsk komplekse barn innskrevet i saksbehandling.
- Familie i stabil bolig
- Indeksbarn er ikke primærpasient ved Boston Medical Center
- Alle barn i husstand >11 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Boligresept
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli henvist til Omsorgskoordinator ved Prosjekt Håp, som skal drive saksbehandling med familien for å stabilisere boligen deres.
Omsorgskoordinatoren vil henvise familier alle familier til å dra fordel av maksimeringstjenester og fullføre problemløsningsutdanning.
Omsorgskoordinatoren vil også henvise familier etter behov til Medical-Legal Partnership Boston for pro-bono juridiske tjenester og/eller Boston Housing Authority for prioritet på en venteliste for subsidiert bolig.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ressursliste
Foreløpig, for familier som står overfor boligusikkerhet, tilbyr Children's HealthWatch papirressurser med kontaktinformasjon for lokale sosialtjenester som kan hjelpe med boligstabilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i boligstabilitet
Tidsramme: baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Målt ved hjelp av egenrapporteringsdata om flyttfrekvens, risiko for utkastelse og rimelighet for leie.
Data samlet inn ved baseline, seks måneder og tolv måneder for å vurdere endring i boligstabilitet fra baseline på hvert tidspunkt.
|
baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Legevaktens bruk
Tidsramme: baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Målt ved hjelp av egenrapporteringsdata for antall akuttmottaksbesøk i året før studien, seks måneder etter påmelding og tolv måneder etter påmelding.
|
baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Overholdelse av godt barnebesøksplan
Tidsramme: ett år, to år
|
Vurdert ved vellykket oppmøte av besøk hos godt barn anbefalt av primærlegen og sporet i den elektroniske helsejournalen.
|
ett år, to år
|
Overholdelse av vaksinasjonsskjema
Tidsramme: ett år, to år
|
Vurdert ved vellykket gjennomføring av vaksinasjoner som anbefalt av primærlegen og sporet i den elektroniske helsejournalen.
|
ett år, to år
|
Omsorgsperson psykisk helse
Tidsramme: baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Målt ved hjelp av pasienthelseundersøkelsen (PHQ-2) validert screener, som vil bli administrert ved baseline, seks måneder og tolv måneder.
|
baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Matsikkerhet
Tidsramme: baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Målt ved hjelp av United States Department of Agriculture Food Security Survey Module ved baseline, seks og tolv måneders oppfølging
|
baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Energisikkerhet
Tidsramme: baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Målt ved hjelp av validert hjemmeenergiscreener fra Children's HealthWatch ved baseline, seks og tolv måneder
|
baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Vanskeligheter i helsevesenet
Tidsramme: baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Målt ved egenrapportering av enten foregående helsehjelp på grunn av andre husholdningsutgifter eller handel med husholdningsutgifter for å betale for helsehjelp.
Data vil bli samlet inn ved baseline, seks og tolv måneder.
|
baseline, seks måneder, tolv måneder, 18 måneder, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan Sandel, MD, MPH, Boston Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-35188
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bolig ustabilitet
-
Eli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterendeBukspyttkjertelkreft | Solid svulst | Kutant melanom | Microsatelite Instability-High (MSI-H) solide svulster | Brystkreft (HR+HER2-)Frankrike, Spania, Belgia, Korea, Republikken, Forente stater, Taiwan, Canada
-
LiuYingHar ikke rekruttert ennåTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal kreft stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
Kliniske studier på Boligresept
-
Hospices Civils de LyonFullførtPotensielt upassende medisinerFrankrike
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenTilbaketrukketKardiovaskulære sykdommerSlovakia
-
Centre for Addiction and Mental HealthLOFT Community Services; Covenant House Toronto; Wellesley InstituteRekruttering
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... og andre samarbeidspartnereFullført