- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02816294
Жилищные предписания как забота о здоровье
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Необеспеченность жильем является известным фактором риска негативных последствий для здоровья и развития ребенка. Целью этого вмешательства является снижение незащищенности жилья среди семей с маленькими детьми в качестве механизма улучшения здоровья ребенка и улучшения других предикторов на пути к здоровью ребенка, включая продовольственную безопасность и состояние психического здоровья матери.
Обоснование:
Данные Children's HealthWatch, собранные за 2010–2014 годы в Бостонском медицинском центре, где будет набрана выборка для этого проекта, показали, что 32% семей за последний год просрочили арендную плату, а 7% семей за последний год переезжали более двух раз. Предыдущее исследование Children's HealthWatch связывает многократные переезды с повышенным риском слабого или плохого здоровья ребенка и задержки развития. Семьи, которые не выплачивают арендную плату, также подвержены риску слабого или плохого здоровья, задержки развития и ниже среднего по длине тела/росту, что свидетельствует о недостаточном питании. Учитывая значительную взаимосвязь между необеспеченностью жильем и состоянием здоровья детей, этот проект предназначен для решения проблем, с которыми сталкиваются семьи, испытывающие острую необеспеченность жильем и классифицируемые по отраслевым стандартам как лица с высоким уровнем использования медицинской помощи (определяется как ≥ 3 посещений отделения неотложной помощи в течение одного года). ).
Этот дизайн исследования для этого пилотного проекта представляет собой рандомизированное контрольное испытание, в котором подходящие семьи случайным образом распределяются в группу вмешательства или контрольную группу. Те, кто входит в группу вмешательства, будут направлены к куратору и получат как минимум одну из шести услуг, предлагаемых в рамках программы. Семьи в контрольной группе получат текущий стандарт ухода, который представляет собой пакет информационно-пропагандистских ресурсов с информацией о жилье и жилищной поддержке.
Цель:
В этом исследовании будет изучено, является ли это вмешательство эффективным для улучшения стабильности жилья и улучшения состояния здоровья детей по сравнению с текущими стандартами ухода.
Гипотезы исследования:
Используя данные, собранные на исходном уровне, через шесть месяцев и 12 месяцев после зачисления, исследователи изучат, являются ли дети в возрасте 0–4 лет, их братья и сестры в возрасте 0–11 лет и опекуны в группе вмешательства по сравнению с детьми в контрольной группе. скорее всего есть:
- Снижен балл по оценке необеспеченности жильем
- Сокращение использования отделений неотложной помощи (ED) и госпитализаций для лиц, осуществляющих уход, и детей
- Улучшение соблюдения режима посещения ребенка и графика иммунизации
- Улучшение психического здоровья лица, осуществляющего уход, о чем свидетельствует уменьшение выраженности депрессивных симптомов.
- Увеличение семейного дохода и уменьшение числа сообщений о материальных трудностях, в том числе снижение отсутствия продовольственной безопасности, определяемое по шкале из 18 пунктов, принятой Министерством сельского хозяйства США по золотому стандарту; снижение энергетической безопасности с помощью проверенного скрининга Children's HealthWatch; и уменьшил трудности со здоровьем с помощью скрининга Children's HealthWatch.
Следователи также изучат конечную чистую стоимость по сравнению с сбережения на одного потребителя для реализации этого рецепта на жилье в качестве программы медицинского обслуживания. Элементы, которые мы будем рассматривать в экономических моделях, включают:
- Стоимость проведения вмешательства
- Экономия за счет предотвращения расходов на здравоохранение
- Экономия от избежания бездомности
- Увеличение дохода семьи в результате этого вмешательства
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Попечитель семьи, испытывающей нестабильность жилья
- Один или несколько членов семьи в домохозяйстве должны иметь >= 3 посещений отделения неотложной помощи за последний год или ребенок со сложными заболеваниями, включенный в комплексную программу ведения клинических случаев
- Опекун ребенка младше 11 лет, который получает первичную помощь в Бостонском медицинском центре.
Критерий исключения:
- Ни один из членов домохозяйства не обращался в отделение неотложной помощи >=3 раз за последний год, а ребенок со сложными медицинскими показателями не был включен в программу ведения пациентов.
- Семья в стабильном жилье
- Индексный ребенок, не являющийся пациентом первичной медико-санитарной помощи в Бостонском медицинском центре
- Все дети в домохозяйстве старше 11 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Жилищный рецепт
Участники группы вмешательства будут направлены к координатору по уходу в Project Hope, который будет вести дела с семьей, чтобы стабилизировать их жилье.
Координатор по уходу направит семьи, все семьи, для получения максимальных услуг и прохождения обучения по решению проблем.
Координатор по уходу также будет направлять семьи в случае необходимости в Медицинско-правовое партнерство Бостона для получения бесплатных юридических услуг и/или в Управление жилищного строительства Бостона для приоритетного включения в список ожидания на получение субсидируемого жилья.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Список ресурсов
В настоящее время Children's HealthWatch предлагает семьям, столкнувшимся с ненадежностью жилья, бумажные ресурсы с контактной информацией местных социальных служб, которые могут помочь в обеспечении стабильности жилья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стабильности жилья
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, двенадцать месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
Измеряется с использованием данных самоотчетов о частоте переездов, риске выселения и доступности арендной платы.
Данные, собранные на исходном уровне, через шесть месяцев и двенадцать месяцев, для оценки изменения стабильности жилья по сравнению с исходным уровнем в каждый момент времени.
|
исходный уровень, шесть месяцев, двенадцать месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование отделения неотложной помощи
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, двенадцать месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
Измерено с использованием данных самоотчетов о количестве посещений отделения неотложной помощи за год до исследования, через шесть месяцев после включения и через двенадцать месяцев после включения.
|
исходный уровень, шесть месяцев, двенадцать месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
|
Соблюдение графика посещений ребенка
Временное ограничение: один год, два года
|
Оценивается по успешному посещению профилактических осмотров ребенка, рекомендованных лечащим врачом и отслеживаемых в электронной медицинской карте.
|
один год, два года
|
|
Соблюдение графика прививок
Временное ограничение: один год, два года
|
Оценивается по успешному завершению вакцинации в соответствии с рекомендациями лечащего врача и отслеживается в электронной медицинской карте.
|
один год, два года
|
|
Психическое здоровье опекуна
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, двенадцать месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
Измерено с помощью утвержденного скрининга с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-2), который будет применяться на исходном уровне, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев.
|
исходный уровень, шесть месяцев, двенадцать месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
|
Продовольственная безопасность
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, двенадцать месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
Измерено с использованием модуля обследования продовольственной безопасности Министерства сельского хозяйства США на исходном уровне, последующем наблюдении через шесть и двенадцать месяцев.
|
исходный уровень, шесть месяцев, двенадцать месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
|
Энергетическая безопасность
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, двенадцать месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
Измерено с помощью проверенного домашнего скрининга энергии от Children's HealthWatch на исходном уровне, в шесть и двенадцать месяцев.
|
исходный уровень, шесть месяцев, двенадцать месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
|
Трудности со здоровьем
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, двенадцать месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
Измеряется путем самоотчета либо о вышеупомянутом медицинском обслуживании из-за других расходов домохозяйства, либо об обмене расходами домохозяйства на оплату медицинского обслуживания.
Данные будут собираться на исходном уровне, через шесть и двенадцать месяцев.
|
исходный уровень, шесть месяцев, двенадцать месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Megan Sandel, MD, MPH, Boston Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-35188
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .