- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02816294
Bostadsrecept som hälso- och sjukvård
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Otrygghet i boendet är en känd riskfaktor för negativa barns hälsa och utvecklingsresultat. Målet med denna intervention är att minska bostadsotryggheten bland familjer med små barn som en mekanism för att förbättra barns hälsa och förbättra andra prediktorer på vägen mot barns hälsa, inklusive matsäkerhet och moderns mentala hälsostatus.
Logisk grund:
Children's HealthWatch-data som samlats in från 2010-2014 vid Boston Medical Center, där urvalet för detta projekt kommer att rekryteras, fann att 32 % av familjerna låg efter med hyra det senaste året och 7 % av familjerna flyttade mer än två gånger under det senaste året. Tidigare forskning av Children's HealthWatch kopplar flera rörelser till ökade risker för rättvis eller dålig barnhälsa och utvecklingsförsening. Familjer som ligger efter med hyran riskerar också att drabbas av rättvis eller dålig hälsa, utvecklingsförseningar och är under genomsnittet i längd/höjd, en markör för undernäring. Med tanke på de betydande sambanden mellan bostadsotrygghet och barnhälsoresultat är detta projekt skräddarsytt för att ta itu med utmaningar för familjer som är allvarligt otrygga i boendet och som klassificeras som höga hälsovårdsanvändare enligt branschstandarder (definierat som ≥ 3 akutmottagningsbesök på ett år ).
Denna forskningsstudiedesign för denna pilot är en randomiserad kontrollstudie där berättigade familjer slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen eller kontrollgruppen. De i interventionsgruppen kommer att hänvisas till en handläggare och få minst en av de sex tjänster som erbjuds genom programmet. Familjer i kontrollgruppen kommer att få den nuvarande standarden för vård, som är ett paket uppsökande resurser med information om boende och boendestöd.
Syfte:
Denna studie kommer att undersöka om denna intervention är effektiv för att förbättra bostadsstabilitet och barnhälsoresultat jämfört med nuvarande vårdstandard.
Studera hypoteser:
Med hjälp av data som samlats in vid baslinjen, sex månader och 12 månader efter inskrivningen kommer utredarna att undersöka om barn i åldrarna 0-4, deras syskon i åldrarna 0-11 och vårdgivare i interventionsgruppen, jämfört med de i kontrollgruppen, är fler sannolikt har:
- Minskad poäng på bedömning av bostadsotrygghet
- Minskad akutmottagning (ED) användning och sjukhusvistelser för vårdgivare och barn
- Förbättrad efterlevnad av väl barnbesök och immuniseringsschema
- Förbättrad vårdgivares mentala hälsa, definierad av minskade depressiva symtom som rapporterats
- Ökad familjeinkomst och minskade rapporter om materiella svårigheter, inklusive minskad matosäkerhet, definierad av guldstandarden USDA 18-objekt skala; minskad energiosäkerhet med hjälp av den validerade Children's HealthWatch-screeningen; och minskade svårigheter inom sjukvården med hjälp av Children's HealthWatch screener.
Utredarna kommer också att undersöka den slutliga nettokostnaden vs. besparingar per konsument för att implementera detta program för bostadsrecept som hälsovård. Element som vi kommer att överväga i ekonomiska modeller inkluderar:
- Kostnader för leverans av interventionen
- Besparingar från undvikande sjukvårdskostnader
- Besparingar från undviken hemlöshet
- Ökad familjeinkomst till följd av denna insats
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare till familj som upplever bostadsinstabilitet
- En eller flera familjemedlemmar i hushållet måste ha haft >= 3 akutbesök under det senaste året eller ett barn med medicinsk komplexitet inskrivet i ett omfattande program för klinisk fallhantering
- Vårdgivare till barn <11 år, som får primärvård vid Boston Medical Center
Exklusions kriterier:
- Ingen av hushållsmedlemmarna har haft >=3 akutbesök under det senaste året och inte heller medicinskt komplicerade barn inskrivna i ärendehantering.
- Familj i stabilt boende
- Indexbarn är inte primärvårdspatient vid Boston Medical Center
- Alla barn i hushållet >11 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Bostadsrecept
Deltagarna i insatsgruppen kommer att hänvisas till Vårdsamordnaren på Projekt Hope, som ska bedriva ärendehantering med familjen för att stabilisera deras boende.
Vårdsamordnaren kommer att hänvisa familjer till alla familjer för att maximera tjänster och slutföra utbildning i problemlösning.
Vårdsamordnaren kommer också att hänvisa familjer vid behov till Medical-Legal Partnership Boston för pro-bono juridiska tjänster och/eller Boston Housing Authority för prioritet på en väntelista för subventionerat boende.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Resurslista
För närvarande erbjuder Children's HealthWatch pappersresurser med kontaktinformation för lokala socialtjänstbyråer för familjer som står inför otrygghet i boendet som kan hjälpa till med bostadsstabilitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bostadsstabiliteten
Tidsram: baslinje, sex månader, tolv månader, 18 månader, 24 månader
|
Mäts med hjälp av självrapporteringsdata om flyttfrekvens, risk för vräkning och hyra överkomlig.
Data samlas in vid baslinjen, sex månader och tolv månader för att bedöma förändringen i bostadsstabilitet från baslinjen vid varje tidpunkt.
|
baslinje, sex månader, tolv månader, 18 månader, 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akutavdelningens användning
Tidsram: baslinje, sex månader, tolv månader, 18 månader, 24 månader
|
Mätt med hjälp av självrapporteringsdata för antal akutmottagningsbesök under året före studien, sex månader efter inskrivning och tolv månader efter inskrivning.
|
baslinje, sex månader, tolv månader, 18 månader, 24 månader
|
|
Följande schema för välbesökta barn
Tidsram: ett år, två år
|
Bedöms genom framgångsrik närvaro av besök hos friska barn som rekommenderas av primärvårdsläkaren och spåras i den elektroniska journalen.
|
ett år, två år
|
|
Följande immuniseringsschema
Tidsram: ett år, två år
|
Bedöms genom framgångsrikt slutförande av vaccinationer som rekommenderas av primärvårdsläkaren och spåras i den elektroniska journalen.
|
ett år, två år
|
|
Vårdgivare mental hälsa
Tidsram: baslinje, sex månader, tolv månader, 18 månader, 24 månader
|
Mätt med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-2) validerad screener, som kommer att administreras vid baslinjen, sex månader och tolv månader.
|
baslinje, sex månader, tolv månader, 18 månader, 24 månader
|
|
Matsäkerhet
Tidsram: baslinje, sex månader, tolv månader, 18 månader, 24 månader
|
Uppmätt med hjälp av United States Department of Agriculture Food Security Survey Module vid baslinje, sex och tolv månaders uppföljning
|
baslinje, sex månader, tolv månader, 18 månader, 24 månader
|
|
Energisäkerhet
Tidsram: baslinje, sex månader, tolv månader, 18 månader, 24 månader
|
Uppmätt med validerad energiscreening för hemmet från Children's HealthWatch vid baslinjen, sex och tolv månader
|
baslinje, sex månader, tolv månader, 18 månader, 24 månader
|
|
Hälsovårdens svårigheter
Tidsram: baslinje, sex månader, tolv månader, 18 månader, 24 månader
|
Mätt genom självrapportering av antingen föregående sjukvård på grund av andra hushållskostnader eller avvägning av hushållskostnader för att betala för sjukvård.
Data kommer att samlas in vid baslinjen, sex och tolv månader.
|
baslinje, sex månader, tolv månader, 18 månader, 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Megan Sandel, MD, MPH, Boston Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-35188
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .