- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02816294
Recetas de vivienda como cuidado de la salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La inseguridad de la vivienda es un factor de riesgo conocido para la salud infantil y los resultados de desarrollo negativos. El objetivo de esta intervención es reducir la inseguridad de vivienda entre las familias con niños pequeños como un mecanismo para mejorar la salud infantil y mejorar otros predictores en el camino hacia la salud infantil, incluida la seguridad alimentaria y el estado de salud mental de la madre.
Razón fundamental:
Los datos de Children's HealthWatch recopilados entre 2010 y 2014 en el Boston Medical Center, donde se reclutará la muestra para este proyecto, encontraron que el 32 % de las familias se atrasaron en el pago del alquiler el año pasado y el 7 % de las familias se mudaron más de dos veces el año pasado. Investigaciones anteriores de Children's HealthWatch vinculan múltiples movimientos con mayores riesgos de salud infantil regular o mala y retraso en el desarrollo. Las familias que están atrasadas en el pago del alquiler también corren el riesgo de tener una salud regular o mala, retrasos en el desarrollo y están por debajo del promedio en longitud/estatura, un marcador de desnutrición. Dadas las asociaciones significativas entre la inseguridad de la vivienda y los resultados de salud infantil, este proyecto está diseñado para abordar los desafíos que enfrentan las familias que tienen una vivienda insegura severa y que están clasificadas como grandes usuarios de atención médica según los estándares de la industria (definidos como ≥ 3 visitas al departamento de emergencias en un año ).
El diseño de este estudio de investigación para este piloto es un ensayo de control aleatorio mediante el cual las familias elegibles se asignan aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. Aquellos en el grupo de intervención serán referidos a un administrador de casos y recibirán al menos uno de los seis servicios ofrecidos a través del programa. Las familias del grupo de control recibirán el estándar de atención actual, que es un paquete de recursos de divulgación con información sobre vivienda y apoyos para la vivienda.
Objetivo:
Este estudio investigará si esta intervención es eficaz para mejorar la estabilidad de la vivienda y los resultados de salud infantil en comparación con el estándar de atención actual.
Hipótesis del estudio:
Con los datos recopilados al inicio, seis meses y 12 meses después de la inscripción, los investigadores examinarán si los niños de 0 a 4 años, sus hermanos de 0 a 11 años y los cuidadores del grupo de intervención, en comparación con los del grupo de control, son más probable que tenga:
- Puntuación reducida en la evaluación de la inseguridad de la vivienda
- Uso reducido del departamento de emergencias (ED) y hospitalizaciones para cuidadores y niños
- Mejor cumplimiento de las visitas de niño sano y el programa de vacunación
- Mejora de la salud mental del cuidador, definida por la reducción de los síntomas depresivos informados
- Aumento de los ingresos familiares y reducción de los informes de dificultades materiales, incluida la disminución de la inseguridad alimentaria, definida por la escala estándar de 18 elementos del USDA; disminución de la inseguridad energética, utilizando el evaluador validado Children's HealthWatch; y disminución de las dificultades de atención de la salud, utilizando el evaluador Children's HealthWatch.
Los investigadores también examinarán el costo neto final vs. ahorros por consumidor para implementar este programa de Prescripción de Vivienda como Cuidado de la Salud. Los elementos que consideraremos en los modelos económicos incluyen:
- Costos de entrega de la intervención
- Ahorros por costos de atención médica evitados
- Ahorros de personas sin hogar evitadas
- Aumento de los ingresos familiares como resultado de esta intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador de familia en situación de inestabilidad habitacional
- Uno o más miembros de la familia en el hogar deben haber tenido >= 3 visitas a la sala de emergencias en el último año o un niño con complejidad médica inscrito en un programa integral de manejo de casos clínicos
- Cuidador de un niño <11 años, que recibe atención primaria en Boston Medical Center
Criterio de exclusión:
- Ninguno de los miembros del hogar ha tenido >=3 visitas a la sala de emergencias en el último año ni un niño médicamente complejo inscrito en el manejo de casos.
- Familia en vivienda estable
- El niño índice no es un paciente de atención primaria en el Boston Medical Center
- Todos los niños en el hogar >11 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Prescripción de Vivienda
Los participantes en el grupo de intervención serán referidos al Coordinador de Atención en Project Hope, quien llevará a cabo la gestión de casos con la familia para estabilizar su vivienda.
El coordinador de atención derivará a las familias a todas las familias a los servicios de maximización de beneficios y completará la Educación para la resolución de problemas.
El coordinador de atención también derivará a las familias, según sea necesario, a Medical-Legal Partnership Boston para obtener servicios legales gratuitos y/oa la Autoridad de Vivienda de Boston para obtener prioridad en una lista de espera de vivienda subsidiada.
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SIN INTERVENCIÓN: Lista de recursos
En la actualidad, para las familias que enfrentan inseguridad en la vivienda, Children's HealthWatch ofrece recursos en papel con información de contacto de las agencias locales de servicios sociales que pueden ayudar con la estabilidad de la vivienda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la estabilidad de la vivienda
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, doce meses, 18 meses, 24 meses
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Medido utilizando datos de autoinforme sobre la frecuencia de las mudanzas, el riesgo de desalojo y la asequibilidad del alquiler.
Datos recopilados en la línea de base, seis meses y doce meses para evaluar el cambio en la estabilidad de la vivienda desde la línea de base en cada momento.
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línea de base, seis meses, doce meses, 18 meses, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, doce meses, 18 meses, 24 meses
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Medido utilizando datos de autoinforme del número de visitas al departamento de emergencias en el año anterior al estudio, seis meses después de la inscripción y doce meses después de la inscripción.
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línea de base, seis meses, doce meses, 18 meses, 24 meses
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Cumplimiento del programa de visitas de niño sano
Periodo de tiempo: un año, dos años
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Evaluado por la asistencia exitosa a las visitas de niño sano recomendadas por el médico de atención primaria y rastreadas en el registro de salud electrónico.
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un año, dos años
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Cumplimiento del calendario de vacunas
Periodo de tiempo: un año, dos años
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Evaluado por la finalización exitosa de las vacunas según lo recomendado por el médico de atención primaria y rastreado en el registro de salud electrónico.
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un año, dos años
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Salud mental del cuidador
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, doce meses, 18 meses, 24 meses
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Medido mediante el cuestionario de evaluación validado del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-2), que se administrará al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses.
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línea de base, seis meses, doce meses, 18 meses, 24 meses
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Seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, doce meses, 18 meses, 24 meses
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Medido utilizando el Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos al inicio, seis y doce meses de seguimiento
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línea de base, seis meses, doce meses, 18 meses, 24 meses
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Seguridad energética
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, doce meses, 18 meses, 24 meses
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Medido utilizando un evaluador de energía en el hogar validado de Children's HealthWatch al inicio, a los seis y doce meses
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línea de base, seis meses, doce meses, 18 meses, 24 meses
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Dificultades de atención médica
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, doce meses, 18 meses, 24 meses
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Medido por el autoinforme de la atención médica anterior debido a otros gastos del hogar o la compensación de los gastos del hogar para pagar la atención médica.
Los datos se recopilarán al inicio, a los seis y a los doce meses.
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línea de base, seis meses, doce meses, 18 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan Sandel, MD, MPH, Boston Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- H-35188
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