- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02816294
Prescriptions de logement comme soins de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
L'insécurité du logement est un facteur de risque connu de résultats négatifs pour la santé et le développement des enfants. L'objectif de cette intervention est de réduire l'insécurité du logement chez les familles avec de jeunes enfants en tant que mécanisme d'amélioration de la santé de l'enfant et d'amélioration d'autres prédicteurs sur la voie vers la santé de l'enfant, y compris la sécurité alimentaire et l'état de santé mentale de la mère.
Raisonnement:
Les données de Children's HealthWatch recueillies de 2010 à 2014 au Boston Medical Center, où l'échantillon de ce projet sera recruté, ont révélé que 32 % des familles étaient en retard de loyer au cours de la dernière année et 7 % des familles ont déménagé plus de deux fois au cours de la dernière année. Des recherches antérieures de Children's HealthWatch établissent un lien entre les déménagements multiples et les risques accrus de santé infantile passable ou mauvaise et de retard de développement. Les familles qui accusent un retard de loyer risquent également d'avoir une santé passable ou mauvaise, des retards de développement et une taille/longueur inférieure à la moyenne, un marqueur de sous-nutrition. Compte tenu des associations importantes entre l'insécurité du logement et les résultats pour la santé des enfants, ce projet est conçu pour relever les défis auxquels sont confrontées les familles en situation d'insécurité grave en matière de logement et qui sont classées comme de grands utilisateurs de soins de santé selon les normes de l'industrie (définies comme ≥ 3 visites aux urgences en un an ).
La conception de cette étude de recherche pour ce projet pilote est un essai contrôlé randomisé dans lequel les familles éligibles sont affectées au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin. Les personnes du groupe d'intervention seront dirigées vers un gestionnaire de cas et recevront au moins un des six services offerts dans le cadre du programme. Les familles du groupe témoin recevront la norme de soins actuelle, qui est un ensemble de ressources de sensibilisation contenant des informations sur le logement et les aides au logement.
But:
Cette étude examinera si cette intervention est efficace pour améliorer la stabilité du logement et les résultats pour la santé des enfants par rapport à la norme actuelle de soins.
Hypothèses d'étude :
À l'aide des données recueillies au départ, six mois et 12 mois après l'inscription, les enquêteurs examineront si les enfants âgés de 0 à 4 ans, leurs frères et sœurs âgés de 0 à 11 ans et les soignants du groupe d'intervention, par rapport à ceux du groupe témoin, sont plus susceptibles d'avoir :
- Score réduit sur l'évaluation de l'insécurité du logement
- Réduction de l'utilisation des services d'urgence et des hospitalisations pour les soignants et les enfants
- Amélioration du respect des visites de l'enfant en bonne santé et du calendrier de vaccination
- Amélioration de la santé mentale des soignants, telle que définie par la réduction des symptômes dépressifs signalés
- Augmentation du revenu familial et réduction des rapports de difficultés matérielles, y compris une diminution de l'insécurité alimentaire, définie par l'échelle de référence de l'USDA à 18 éléments ; diminution de l'insécurité énergétique, à l'aide de l'outil de dépistage validé Children's HealthWatch ; et une diminution des difficultés en matière de soins de santé, à l'aide de l'outil de dépistage Children's HealthWatch.
Les enquêteurs examineront également le coût net ultime vs. économies par consommateur pour mettre en œuvre ce programme de prescription de logement en tant que soins de santé. Les éléments que nous prendrons en compte dans les modèles économiques incluent :
- Frais de livraison de l'intervention
- Économies grâce aux frais de santé évités
- Économies grâce au sans-abrisme évité
- Augmentation du revenu familial grâce à cette intervention
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Aidant d'une famille en situation d'instabilité de logement
- Un ou plusieurs membres de la famille dans le ménage doivent avoir eu> = 3 visites aux urgences au cours de l'année écoulée ou un enfant présentant une complexité médicale inscrit dans un programme complet de gestion des cas cliniques
- Soignant d'un enfant de moins de 11 ans, qui reçoit des soins primaires au Boston Medical Center
Critère d'exclusion:
- Aucun des membres du ménage n'a eu >= 3 visites aux urgences au cours de l'année écoulée ni aucun enfant médicalement complexe inscrit à la gestion de cas.
- Famille dans un logement stable
- L'enfant index n'est pas un patient de soins primaires au Boston Medical Center
- Tous les enfants du ménage >11 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Prescription de logement
Les participants au groupe d'intervention seront référés au coordinateur de soins de Project Hope, qui effectuera la gestion de cas avec la famille pour stabiliser leur logement.
Le coordonnateur des soins dirigera toutes les familles vers les services de maximisation des avantages et suivra l'éducation à la résolution de problèmes.
Le coordinateur des soins orientera également les familles, si nécessaire, vers le partenariat médico-légal de Boston pour des services juridiques pro bono et/ou vers la Boston Housing Authority pour la priorité sur une liste d'attente de logements subventionnés.
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AUCUNE_INTERVENTION: Liste des ressources
À l'heure actuelle, pour les familles confrontées à l'insécurité du logement, Children's HealthWatch offre des ressources papier avec les coordonnées des agences de services sociaux locales qui peuvent aider à la stabilité du logement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la stabilité du logement
Délai: ligne de base, six mois, douze mois, 18 mois, 24 mois
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Mesuré à l'aide de données autodéclarées sur la fréquence des déménagements, le risque d'expulsion et l'abordabilité du loyer.
Données recueillies au départ, six mois et douze mois pour évaluer l'évolution de la stabilité du logement par rapport au départ à chaque instant.
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ligne de base, six mois, douze mois, 18 mois, 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du service des urgences
Délai: ligne de base, six mois, douze mois, 18 mois, 24 mois
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Mesuré à l'aide des données d'auto-déclaration du nombre de visites aux urgences au cours de l'année précédant l'étude, six mois après l'inscription et douze mois après l'inscription.
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ligne de base, six mois, douze mois, 18 mois, 24 mois
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Respect du calendrier des visites de santé de l'enfant
Délai: un an, deux ans
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Évalué par la participation réussie aux visites de santé de l'enfant recommandées par le médecin de premier recours et consignées dans le dossier de santé électronique.
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un an, deux ans
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Respect du calendrier de vaccination
Délai: un an, deux ans
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Évalué par la réussite des vaccinations recommandées par le médecin de soins primaires et suivi dans le dossier de santé électronique.
|
un an, deux ans
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Santé mentale des aidants
Délai: ligne de base, six mois, douze mois, 18 mois, 24 mois
|
Mesuré à l'aide du questionnaire de dépistage validé du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-2), qui sera administré au départ, à six mois et à douze mois.
|
ligne de base, six mois, douze mois, 18 mois, 24 mois
|
La sécurité alimentaire
Délai: ligne de base, six mois, douze mois, 18 mois, 24 mois
|
Mesuré à l'aide du module d'enquête sur la sécurité alimentaire du Département de l'agriculture des États-Unis lors du suivi de référence, de six et de douze mois
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ligne de base, six mois, douze mois, 18 mois, 24 mois
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Sécurité énergétique
Délai: ligne de base, six mois, douze mois, 18 mois, 24 mois
|
Mesuré à l'aide d'un outil de dépistage de l'énergie domestique validé de Children's HealthWatch au départ, à six et douze mois
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ligne de base, six mois, douze mois, 18 mois, 24 mois
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Les difficultés des soins de santé
Délai: ligne de base, six mois, douze mois, 18 mois, 24 mois
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Mesuré par l'auto-déclaration de l'abandon des soins de santé en raison d'autres dépenses du ménage ou de l'échange des dépenses du ménage pour payer les soins de santé.
Les données seront recueillies au départ, à six et douze mois.
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ligne de base, six mois, douze mois, 18 mois, 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan Sandel, MD, MPH, Boston Medical Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-35188
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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