- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02816294
건강 관리로서의 주택 처방
연구 개요
상세 설명
배경:
주거 불안정은 부정적인 아동 건강 및 발달 결과에 대한 알려진 위험 요소입니다. 이 개입의 목표는 아동 건강을 개선하고 식량 안보와 산모의 정신 건강 상태를 포함하여 아동 건강을 향한 경로에 대한 다른 예측 변수를 개선하기 위한 메커니즘으로 어린 자녀가 있는 가족의 주택 불안을 줄이는 것입니다.
이론적 해석:
이 프로젝트의 샘플을 모집할 Boston Medical Center에서 2010-2014년에 수집된 Children's HealthWatch 데이터에 따르면 지난 1년 동안 가족의 32%가 집세가 연체되었고 7%의 가족이 지난 해에 두 번 이상 이사했습니다. Children's HealthWatch의 이전 연구는 공정하거나 불량한 어린이 건강 및 발달 지연의 위험 증가와 여러 움직임을 연결합니다. 임대료가 연체된 가족은 또한 건강 상태가 양호하거나 좋지 않고 발달 지연이 있으며 영양 부족의 지표인 키/길이가 평균 이하일 위험이 있습니다. 주택 불안정과 아동 건강 결과 사이의 상당한 연관성을 감안할 때, 이 프로젝트는 주택 불안정이 심각하고 업계 표준에 따라 의료 서비스 이용률이 높은 가족(1년에 응급실 방문 3회 이상으로 정의됨)이 직면한 문제를 해결하기 위해 맞춤화되었습니다. ).
이 파일럿을 위한 이 연구 연구 설계는 적격 가족이 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당되는 무작위 통제 시험입니다. 중재 그룹에 속한 사람들은 사례 관리자에게 의뢰되어 프로그램을 통해 제공되는 6가지 서비스 중 적어도 하나를 받게 됩니다. 통제 그룹의 가족은 주택 및 주택 지원에 대한 정보가 포함된 아웃리치 리소스 패킷인 현재 표준 치료를 받게 됩니다.
목적:
이 연구는 이 개입이 현재의 표준 치료와 비교하여 주택 안정성 및 아동 건강 결과를 개선하는 데 효과적인지 조사할 것입니다.
연구 가설:
기준선, 등록 후 6개월 및 12개월에 수집된 데이터를 사용하여 조사관은 0-4세 아동, 0-11세 형제자매, 개입 그룹의 간병인이 대조군에 비해 더 많은지 여부를 조사합니다. 가능성이 있는 것:
- 주택 불안 평가 점수 감소
- 간병인과 어린이를 위한 응급실(ED) 사용 및 입원 감소
- 건강한 어린이 방문 및 예방 접종 일정 준수 개선
- 보고된 우울 증상 감소로 정의되는 간병인 정신 건강 개선
- 골드 스탠다드 USDA 18 항목 척도로 정의된 식량 불안 감소를 포함하여 가족 소득 증가 및 물질적 어려움에 대한 보고 감소 검증된 Children's HealthWatch 스크리너를 사용하여 에너지 불안정 감소; Children's HealthWatch 스크리너를 사용하여 건강 관리 어려움을 줄였습니다.
조사관은 또한 궁극적인 순 비용과 이 주택 처방전을 건강 관리 프로그램으로 구현하기 위해 소비자당 비용을 절감할 수 있습니다. 경제 모델에서 고려할 요소는 다음과 같습니다.
- 개입 전달 비용
- 예방된 의료 비용 절감
- 노숙자로부터의 저축
- 이 개입의 결과로 가족 소득 증가
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주거 불안정을 겪고 있는 가족의 간병인
- 가구 내 한 명 이상의 가족 구성원이 지난 1년 동안 응급실을 3회 이상 방문했거나 종합 임상 사례 관리 프로그램에 등록된 의학적 복합성을 가진 아동이어야 합니다.
- Boston Medical Center에서 1차 진료를 받는 11세 미만 아동의 간병인
제외 기준:
- 가구 구성원 중 지난 1년 동안 응급실을 3회 이상 방문하지 않았거나 사례 관리에 등록된 의학적으로 복잡한 아동이 없습니다.
- 안정적인 주택에 거주하는 가족
- Boston Medical Center의 1차 진료 환자가 아닌 인덱스 아동
- 가정 내 모든 자녀 >11세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주택 처방
개입 그룹의 참가자는 Project Hope의 케어 코디네이터에게 추천되어 가족과 함께 사례 관리를 수행하여 주거 안정을 도모합니다.
케어 코디네이터는 모든 가족에게 최대화 서비스 혜택을 제공하고 문제 해결 교육을 완료하도록 추천할 것입니다.
케어 코디네이터는 또한 필요에 따라 무료 법률 서비스를 위해 의료-법률 파트너십 보스턴에 가족을 추천하고/하거나 보조금을 받는 주택 대기자 명단의 우선권을 위해 보스턴 주택 당국에 추천할 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 리소스 목록
현재 주택 불안정에 직면한 가족을 위해 Children's HealthWatch는 주택 안정을 지원할 수 있는 지역 사회 서비스 기관의 연락처 정보가 포함된 종이 리소스를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주택 안정성의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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이사 빈도, 퇴거 위험 및 임대 비용에 대한 자체 보고 데이터를 사용하여 측정했습니다.
각 시점에서 기준선으로부터 주택 안정성의 변화를 평가하기 위해 기준선, 6개월 및 12개월에 데이터를 수집했습니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실 활용
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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연구 이전 연도, 등록 후 6개월 및 등록 후 12개월의 응급실 방문 횟수에 대한 자가 보고 데이터를 사용하여 측정했습니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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어린이 건강 방문 일정 준수
기간: 1년, 2년
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주치의가 권장하고 전자 건강 기록에서 추적되는 건강한 어린이 방문의 성공적인 참석으로 평가됩니다.
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1년, 2년
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예방접종 일정 준수
기간: 1년, 2년
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주치의가 권장하고 전자 건강 기록에서 추적된 대로 예방 접종을 성공적으로 완료하여 평가합니다.
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1년, 2년
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간병인 정신 건강
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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PHQ-2(Patient Health Questionnaire) 인증 스크리너를 사용하여 측정했으며 기준선, 6개월 및 12개월에 시행됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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식량 안보
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 미국 농무부 식품 보안 조사 모듈을 사용하여 측정
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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에너지 안보
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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기준선, 6개월 및 12개월에 Children's HealthWatch의 검증된 가정용 에너지 스크리너를 사용하여 측정
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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건강 관리 어려움
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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기타 가계 비용으로 인한 앞서 언급한 건강 관리 또는 건강 관리 비용을 지불하기 위해 가계 비용을 교환하는 자가 보고로 측정됩니다.
데이터는 기준선, 6개월 및 12개월에 수집됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Megan Sandel, MD, MPH, Boston Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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