- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02816294
Lakásreceptek egészségügyi ellátásként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A lakhatás bizonytalansága ismert kockázati tényező a gyermekek egészségére és fejlődésére nézve. Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy csökkentse a lakhatási bizonytalanságot a kisgyermekes családok körében, mint a gyermekek egészségének javítására szolgáló mechanizmust, és javítsa a gyermekek egészsége felé vezető utat, beleértve az élelmezésbiztonságot és az anyák mentális egészségi állapotát.
Indoklás:
A Children's HealthWatch 2010 és 2014 között a Boston Medical Centerben, ahol a projekt mintáját toborozzák, gyűjtött adatok szerint a családok 32%-a elmaradt a bérleti díjtól az elmúlt évben, és a családok 7%-a több mint kétszer költözött az elmúlt évben. A Children's HealthWatch korábbi kutatása a többszörös mozgást összekapcsolja a gyermekek tisztességes vagy rossz egészségi állapotának és fejlődési késleltetésének fokozott kockázatával. Azok a családok, akik lemaradnak a bérleti díjból, szintén ki vannak téve a megfelelő vagy rossz egészségi állapot, a fejlődési késések kockázatának, és átlag alatti hosszúság/magasság, ami az alultápláltság jelzője. Tekintettel a lakhatási bizonytalanság és a gyermekegészségügyi következmények közötti jelentős összefüggésekre, ez a projekt azokra a kihívásokra szabott, amelyekkel olyan családok szembesülnek, akiknek súlyos lakhatási bizonytalansága van, és akik az ipari szabványok szerint magasan igénybe veszik az egészségügyi ellátást (egy év alatt ≥ 3 sürgősségi osztály látogatást tesznek). ).
Ez a kísérleti vizsgálati terv egy randomizált kontrollvizsgálat, amelyben a jogosult családokat véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportba tartozókat esetmenedzserhez irányítják, és a programon keresztül kínált hat szolgáltatás közül legalább egyet kapnak. A kontrollcsoportba tartozó családok megkapják a jelenlegi ellátási színvonalat, amely a lakhatásról és a lakhatási támogatásokról szóló információs forrásokból álló csomag.
Célja:
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy ez a beavatkozás hatékonyan javítja-e a lakhatás stabilitását és a gyermekek egészségi állapotát a jelenlegi ellátási színvonalhoz képest.
Tanulmányi hipotézisek:
A kiinduláskor, hat hónappal és a beiratkozás után 12 hónappal gyűjtött adatok felhasználásával a vizsgálók megvizsgálják, hogy a 0-4 éves gyerekek, a 0-11 éves testvéreik és a gondozók az intervenciós csoportban, szemben a kontrollcsoport tagjaival. valószínűleg rendelkezik:
- Csökkentett pontszám a lakhatási bizonytalanság értékelésén
- Csökkentett sürgősségi osztály (ED) használat és kórházi kezelések a gondozók és a gyermekek számára
- A gyermeklátogatások és az immunizálási ütemterv jobb betartása
- A gondozók mentális egészségének javulása, a jelentett depressziós tünetek csökkenése alapján
- Megnövekedett családi jövedelem és kevesebb jelentések az anyagi nehézségekről, beleértve a csökkent élelmiszer-ellátási bizonytalanságot, amelyet az USDA aranystandard 18 tételes skála határoz meg; csökkent energiabizonytalanság a validált Children's HealthWatch szűrő használatával; és csökkentette az egészségügyi nehézségeket a Children's HealthWatch szűrő segítségével.
A nyomozók megvizsgálják a végső nettó költséget is. fogyasztónkénti megtakarítást ennek a lakhatási előírásnak egészségügyi ellátásként való megvalósításához. A gazdasági modellekben figyelembe vesszük az alábbi elemeket:
- A beavatkozás szállítási költségei
- Megtakarítás az elkerült egészségügyi költségekből
- Megtakarítás az elkerült hajléktalanságból
- A beavatkozás eredményeként megnövekedett családi jövedelem
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A lakhatási instabilitást tapasztaló család gondozója
- A háztartásban egy vagy több családtagnak több mint 3 alkalommal kellett sürgősségi ellátást igénybe vennie az elmúlt évben, vagy az orvosi komplexitású gyermeknek átfogó klinikai esetkezelési programba kell beiratkoznia.
- 11 év alatti gyermek gondozója, aki a Boston Medical Centerben részesül alapellátásban
Kizárási kritériumok:
- A háztartás egyik tagjának sem volt több mint 3 sürgősségi vizitje az elmúlt évben, és orvosilag bonyolult gyermeket sem vontak be esetkezelésbe.
- Család stabil házban
- Az indexgyerek nem alapellátási beteg a Boston Medical Centerben
- Minden gyermek a háztartásban 11 év felett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ház recept
Az intervenciós csoport résztvevőit a Project Hope gondozási koordinátorához irányítják, aki ügykezelést végez a családdal, hogy stabilizálja lakhatásukat.
A Gondozási Koordinátor az összes családot a maximalizálási szolgáltatások igénybevételére és a problémamegoldó oktatás befejezésére irányítja.
A Care Coordinator szükség esetén a Boston Medical-Legal Partnershiphez irányítja a családokat pro-bono jogi szolgáltatásokért és/vagy a Boston Housing Authority-hez, hogy elsőbbséget élvezzen a támogatott lakhatási várólistán.
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Erőforráslista
Jelenleg a lakhatási bizonytalansággal küzdő családok számára a Children's HealthWatch papíralapú forrásokat kínál a helyi szociális szolgáltatók elérhetőségi adataival, amelyek segíthetik a lakhatás stabilitását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a lakásstabilitásban
Időkeret: alapvonal, hat hónap, tizenkét hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
A költözés gyakoriságára, a kilakoltatás kockázatára és a bérleti díj megfizethetőségére vonatkozó önbevallási adatok alapján mérve.
Az alaphelyzetben, hat hónapban és tizenkét hónapban gyűjtött adatok a lakásstabilitás kiindulási állapothoz viszonyított változásának értékeléséhez minden időpontban.
|
alapvonal, hat hónap, tizenkét hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sürgősségi osztály igénybevétele
Időkeret: alapvonal, hat hónap, tizenkét hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
A vizsgálatot megelőző évben, a beiratkozást követő hat hónapban és a beiratkozást követő tizenkét hónapban a sürgősségi osztályon tett látogatások számának önbevallásos adatai alapján mérve.
|
alapvonal, hat hónap, tizenkét hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
|
A jó gyermeklátogatási ütemterv betartása
Időkeret: egy év, két év
|
Az alapellátó orvos által javasolt és az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban nyomon követett jóléti viziteken való sikeres részvétel alapján értékelték.
|
egy év, két év
|
|
Az immunizálási ütemterv betartása
Időkeret: egy év, két év
|
A védőoltások sikeres elvégzése alapján, az alapellátó orvos ajánlása szerint és az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban nyomon követve.
|
egy év, két év
|
|
Gondozói mentális egészség
Időkeret: alapvonal, hat hónap, tizenkét hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
A mérés a Patient Health Questionnaire (PHQ-2) validált szűrővel történik, amelyet a kiinduláskor, hat hónapon és tizenkét hónapon belül adnak be.
|
alapvonal, hat hónap, tizenkét hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
|
Élelmiszerbiztonság
Időkeret: alapvonal, hat hónap, tizenkét hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának élelmezésbiztonsági felmérési moduljával mérve a kiindulási, hat és tizenkét hónapos nyomon követés során
|
alapvonal, hat hónap, tizenkét hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
|
Energiabiztonság
Időkeret: alapvonal, hat hónap, tizenkét hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
A Children's HealthWatch validált otthoni energiaszűrője segítségével mérve az alaphelyzetben, hat és tizenkét hónapban
|
alapvonal, hat hónap, tizenkét hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
|
Egészségügyi nehézségek
Időkeret: alapvonal, hat hónap, tizenkét hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
Az egyéb háztartási kiadások miatt lemondott egészségügyi ellátásról, vagy az egészségügyi ellátás kifizetésére fordított háztartási kiadások önbevallása alapján mérve.
Az adatokat az alaphelyzetben, hat és tizenkét hónapban gyűjtik.
|
alapvonal, hat hónap, tizenkét hónap, 18 hónap, 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan Sandel, MD, MPH, Boston Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-35188
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .