- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02816294
Prescrições de Habitação como Cuidados de Saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A insegurança habitacional é um fator de risco conhecido para resultados negativos de saúde e desenvolvimento infantil. O objetivo desta intervenção é reduzir a insegurança habitacional entre famílias com crianças pequenas como um mecanismo para melhorar a saúde infantil e melhorar outros preditores no caminho para a saúde infantil, incluindo segurança alimentar e estado de saúde mental materna.
Justificativa:
Os dados do Children's HealthWatch coletados de 2010-2014 no Boston Medical Center, onde a amostra para este projeto será recrutada, descobriram que 32% das famílias estavam com o aluguel atrasado no ano passado e 7% das famílias se mudaram mais de duas vezes no ano passado. Pesquisas anteriores do Children's HealthWatch vinculam vários movimentos com riscos aumentados de saúde infantil regular ou ruim e atraso no desenvolvimento. As famílias que estão com o aluguel atrasado também correm o risco de apresentar problemas de saúde ou problemas de saúde, atrasos no desenvolvimento e comprimento/altura abaixo da média, um marcador de desnutrição. Dadas as associações significativas entre a insegurança habitacional e os resultados de saúde infantil, este projeto é adaptado para abordar os desafios enfrentados por famílias com insegurança habitacional grave e que são classificadas como grandes usuárias de cuidados de saúde pelos padrões da indústria (definidas como ≥ 3 visitas ao departamento de emergência em um ano ).
Este projeto de estudo de pesquisa para este piloto é um ensaio de controle randomizado em que as famílias elegíveis são designadas aleatoriamente para o grupo de intervenção ou o grupo de controle. Aqueles no grupo de intervenção serão encaminhados para um gerente de caso e receberão pelo menos um dos seis serviços oferecidos pelo programa. As famílias do grupo de controle receberão o padrão de atendimento atual, que é um pacote de recursos de extensão com informações sobre moradia e apoio habitacional.
Propósito:
Este estudo investigará se esta intervenção é eficaz em melhorar a estabilidade da moradia e os resultados de saúde infantil em comparação com o padrão atual de atendimento.
Hipóteses de estudo:
Usando dados coletados na linha de base, seis meses e 12 meses após a inscrição, os investigadores examinarão se crianças de 0 a 4 anos, seus irmãos de 0 a 11 anos e cuidadores no grupo de intervenção, em comparação com os do grupo de controle, são mais provavelmente terá:
- Pontuação reduzida na avaliação de insegurança habitacional
- Uso reduzido do departamento de emergência (DE) e hospitalizações para cuidadores e crianças
- Melhor adesão às consultas de puericultura e esquema de imunização
- Melhoria da saúde mental do cuidador, conforme definido pela redução dos sintomas depressivos relatados
- Aumento da renda familiar e relatórios reduzidos de dificuldades materiais, incluindo diminuição da insegurança alimentar, definida pela escala padrão-ouro de 18 itens do USDA; diminuição da insegurança energética, usando o rastreador Children's HealthWatch validado; e diminuição das dificuldades de cuidados de saúde, usando o rastreador Children's HealthWatch.
Os investigadores também examinarão o custo líquido final vs. economia por consumidor para implementar este programa de Prescrição de Habitação como Cuidados de Saúde. Os elementos que consideraremos nos modelos econômicos incluem:
- Custos de entrega da intervenção
- Economia de custos de saúde evitados
- Poupança de sem-abrigo evitado
- Aumento da renda familiar como resultado desta intervenção
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador de família em situação de instabilidade habitacional
- Um ou mais membros da família na casa devem ter tido >= 3 atendimentos de emergência no último ano ou criança com complexidade médica inscrita em programa abrangente de gerenciamento de casos clínicos
- Cuidador de criança <11 anos, que recebe cuidados primários no Boston Medical Center
Critério de exclusão:
- Nenhum dos membros da família teve >=3 visitas ao pronto-socorro no ano passado, nem criança clinicamente complexa inscrita no gerenciamento de caso.
- Família em habitação estável
- A criança indexada não é um paciente de cuidados primários no Boston Medical Center
- Todas as crianças na casa >11 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Prescrição de Habitação
Os participantes do grupo de intervenção serão encaminhados para a Coordenadora Assistencial do Projeto Esperança, que fará o manejo do caso com a família para estabilizar sua moradia.
O Coordenador de Cuidados encaminhará todas as famílias para serviços de maximização de benefícios e completa Educação para Resolução de Problemas.
O Coordenador de Cuidados também encaminhará as famílias, conforme necessário, para a Medical-Legal Partnership Boston para serviços jurídicos pro-bono e/ou para a Autoridade de Habitação de Boston para prioridade em uma lista de espera de moradia subsidiada.
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SEM_INTERVENÇÃO: Lista de recursos
No momento, para famílias que enfrentam insegurança habitacional, o Children's HealthWatch oferece recursos em papel com informações de contato para agências locais de serviço social que podem ajudar na estabilidade da moradia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na estabilidade da habitação
Prazo: linha de base, seis meses, doze meses, 18 meses, 24 meses
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Medido usando dados de autorrelato sobre frequência de mudanças, risco de despejo e acessibilidade do aluguel.
Dados coletados na linha de base, seis meses e doze meses para avaliar a mudança na estabilidade da habitação desde a linha de base em cada ponto de tempo.
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linha de base, seis meses, doze meses, 18 meses, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização do Departamento de Emergência
Prazo: linha de base, seis meses, doze meses, 18 meses, 24 meses
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Medido usando dados de auto-relato do número de visitas ao departamento de emergência no ano anterior ao estudo, seis meses após a inscrição e doze meses após a inscrição.
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linha de base, seis meses, doze meses, 18 meses, 24 meses
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Adesão ao cronograma de consultas de puericultura
Prazo: um ano, dois anos
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Avaliado pelo comparecimento bem-sucedido de consultas de puericultura recomendadas pelo médico da atenção primária e rastreadas no registro eletrônico de saúde.
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um ano, dois anos
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Adesão ao esquema de imunização
Prazo: um ano, dois anos
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Avaliado pela conclusão bem-sucedida das vacinações, conforme recomendado pelo médico da atenção primária e rastreado no registro eletrônico de saúde.
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um ano, dois anos
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Cuidador de saúde mental
Prazo: linha de base, seis meses, doze meses, 18 meses, 24 meses
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Medido usando o rastreador validado do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-2), que será administrado na linha de base, seis meses e doze meses.
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linha de base, seis meses, doze meses, 18 meses, 24 meses
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Comida segura
Prazo: linha de base, seis meses, doze meses, 18 meses, 24 meses
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Medido usando o Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos na linha de base, seis e doze meses de acompanhamento
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linha de base, seis meses, doze meses, 18 meses, 24 meses
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Seguranca energetica
Prazo: linha de base, seis meses, doze meses, 18 meses, 24 meses
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Medido usando o rastreador de energia doméstica validado do Children's HealthWatch na linha de base, seis e doze meses
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linha de base, seis meses, doze meses, 18 meses, 24 meses
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Dificuldades de saúde
Prazo: linha de base, seis meses, doze meses, 18 meses, 24 meses
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Medido pelo auto-relato de cuidados de saúde anteriores devido a outras despesas domésticas ou troca de despesas familiares para pagar pelos cuidados de saúde.
Os dados serão coletados na linha de base, seis e doze meses.
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linha de base, seis meses, doze meses, 18 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan Sandel, MD, MPH, Boston Medical Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-35188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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