前行性または逆行性心停止下での心臓手術後の心筋収縮性の研究
心筋保護は、心臓手術を行う際の患者の安全のための基本的な要素です。 この目的のために、大動脈クランプを実行するときに心筋を保護するために、心停止が臨床現場で急速に確立されました。
心臓麻痺は、心筋の収縮を止める処置です。 これは通常、化学薬品 (心臓麻痺液) または低温 (冷蔵灌流液など) を使用して達成されます。 心停止液の組成とその投与方法は、長年にわたって継続的に変化してきました。
現在、治験責任医師センターで冷血心臓麻痺が行われています。 研究者は定期的に 2 つの管理モードを使用します: 順行性経路 (冠状動脈への注射) または逆行性経路 (静脈系への注射) のいずれかです。 現在、あるパスが他のパスと比較して優劣を支持する要素はありません。 難しさは、心室の心筋の収縮状態を明確に推定することにあります。
近年の技術開発により、この問題が解決されました。 心室によって生成された圧力/容積曲線の分析により、心筋収縮性の正確な定量化が可能になります。 これには、コンダクタンス カテーテルを使用して、心室容積と心室圧を正確に測定する必要があります。 絶対心室収縮性は、ソフトウェアの助けを借りて推定されます。
調査員は、コンダクタンス カテーテルで得られたこの圧力 - 容量ループを使用して、順行性心停止と逆行性心停止後の右心室の収縮性を比較する予定です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 心筋血行再建術の必要性
- 通常の FEVG ( > 50%)
除外基準:
- 弁膜症
- 関連手順
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：順行性心停止
左心室駆出率（FEVG）が正常な患者における冠動脈バイパス移植（CABG）手術
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冠状動脈への心臓麻痺の注射
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実験的：逆行性心停止
左心室駆出率（FEVG）が正常な患者における冠動脈バイパス移植（CABG）手術
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静脈系への心臓麻痺の注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右心室の収縮指数
時間枠：ベースライン
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心臓手術は、標準治療に従って行われます。
コンダクタンスカテーテルで測定された心室内圧と心室容積は、右心室の収縮指数を計算するためにソフトウェア内で組み合わされます。
ベースライン測定は、心臓手術中の体外血液循環の確立前に実行されます。
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ベースライン
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右心室の収縮指数
時間枠：体外血液循環の中止直後（標準治療による心臓手術の終了 - 最大4時間）
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心臓手術は、標準治療に従って行われます。
コンダクタンスカテーテルで測定された心室内圧と心室容積は、ソフトウェア内で組み合わされて、右心室の収縮指数を計算します。
これは、心臓手術の終了時、体外循環を中止した直後に、変力作用のサポートがない状態で測定されます。
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体外血液循環の中止直後（標準治療による心臓手術の終了 - 最大4時間）
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右心室の収縮指数
時間枠：体外循環停止10分後
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心臓手術は、標準治療に従って行われます。
コンダクタンスカテーテルで測定された心室内圧と心室容積は、ソフトウェア内で組み合わされて、右心室の収縮指数を計算します。
これは、心筋手術の終了時、体外循環停止の 10 分後に測定されます。
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体外循環停止10分後
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右心室の収縮指数
時間枠：体外循環停止20分後
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心臓手術は、標準治療に従って行われます。
コンダクタンスカテーテルで測定された心室内圧と心室容積は、ソフトウェア内で組み合わされて、右心室の収縮指数を計算します。
これは、心臓手術の終了時、体外循環停止の 20 分後に測定され、変力作用のサポートはありません。
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体外循環停止20分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トロポニン術後レベル
時間枠：術後6時間
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研究者は、心筋保護の生物学的マーカーとして術後のトロポニンレベルを測定したいと考えています。
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術後6時間
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トロポニン術後レベル
時間枠：術後12時間
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研究者は、心筋保護の生物学的マーカーとして術後トロポニンを測定したいと考えています。
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術後12時間
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トロポニン術後レベル
時間枠：術後24時間
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研究者は、心筋保護の生物学的マーカーとして術後トロポニンを測定したいと考えています。
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術後24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pierre Wauthy, MD, Pr、CHU Brugmann
- 主任研究者：Alessandro Falchetti, MD、CHU Brugmann
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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