Etude de la contractilité myocardique après chirurgie cardiaque sous cardioplégie antérograde ou rétrograde
La protection myocardique est un élément fondamental pour la sécurité des patients lors de la réalisation d'une chirurgie cardiaque. Dans ce but, la cardioplégie s'est rapidement imposée en pratique clinique pour protéger le myocarde lors de la réalisation d'un clamp aortique.
Les cardioplégies sont des procédures pour arrêter la contraction du myocarde. Il est généralement réalisé avec l'utilisation de produits chimiques (solutions cardioplégiques) ou à basse température (comme un perfusat réfrigéré). La composition des solutions cardioplégiques et leur mode d'administration n'ont cessé d'évoluer au fil des ans.
A l'heure actuelle, les cardioplégies à sang froid sont réalisées dans le centre de l'investigateur. Les investigateurs utilisent régulièrement deux modes d'administration : soit par voie antérograde (injection dans les artères coronaires), soit par voie rétrograde (injection dans le système veineux). A l'heure actuelle, il n'y a pas d'éléments soutenant la supériorité ou l'infériorité d'une voie par rapport à une autre. La difficulté réside dans une estimation claire de l'état de contractilité du muscle cardiaque ventriculaire.
Les développements technologiques de ces dernières années ont apporté une solution à ce problème. L'analyse des courbes pression/volume générées par un ventricule permet une quantification précise de la contractilité myocardique. Cela nécessite l'utilisation de cathéters à conductance pour mesurer avec précision le volume ventriculaire et la pression ventriculaire. La contractilité ventriculaire absolue est alors déduite à l'aide d'un logiciel.
Les chercheurs ont l'intention d'utiliser ces boucles pression-volume, obtenues avec des cathéters à conductance, pour comparer la contractilité du ventricule cardiaque droit après une cardioplégie antérograde vs rétrograde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nécessité d'une revascularisation myocardique
- FEVG normale ( > 50%)
Critère d'exclusion:
- Valvulopathie
- Procédures associées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cardioplégie antérograde
Chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG) chez les patients ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) normale
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Injection de la cardioplégie dans les artères coronaires
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Expérimental: Cardioplégie rétrograde
Chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG) chez les patients ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) normale
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Injection de la cardioplégie dans le système veineux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de contractilité du ventricule droit
Délai: Ligne de base
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La chirurgie cardiaque est pratiquée selon la norme de soins.
La pression intraventriculaire et le volume ventriculaire, mesurés avec un cathéter à conductance, sont combinés au sein d'un logiciel pour calculer l'indice de contractilité du ventricule droit.
La mesure de base sera effectuée avant l'instauration de la circulation sanguine extracorporelle, lors de la chirurgie cardiaque.
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Ligne de base
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Indice de contractilité du ventricule droit
Délai: immédiatement après l'arrêt de la circulation sanguine extracorporelle (fin de la chirurgie cardiaque selon le standard de soins - jusqu'à 4h)
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La chirurgie cardiaque est pratiquée selon la norme de soins.
La pression intraventriculaire et le volume ventriculaire, mesurés avec un cathéter à conductance, sont combinés au sein d'un logiciel pour calculer l'indice de contractilité du ventricule droit.
Celle-ci sera mesurée à la fin de la chirurgie cardiaque, immédiatement après l'arrêt de la circulation extracorporelle, en l'absence de support inotrope.
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immédiatement après l'arrêt de la circulation sanguine extracorporelle (fin de la chirurgie cardiaque selon le standard de soins - jusqu'à 4h)
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Indice de contractilité du ventricule droit
Délai: 10 minutes après l'arrêt de la circulation sanguine extracorporelle
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La chirurgie cardiaque est pratiquée selon la norme de soins.
La pression intraventriculaire et le volume ventriculaire, mesurés avec un cathéter à conductance, sont combinés au sein d'un logiciel pour calculer l'indice de contractilité du ventricule droit.
Celle-ci sera mesurée à la fin de la chirurgie cardiaque, 10 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle, en l'absence de support inotrope.
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10 minutes après l'arrêt de la circulation sanguine extracorporelle
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Indice de contractilité du ventricule droit
Délai: 20 minutes après l'arrêt de la circulation sanguine extracorporelle
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La chirurgie cardiaque est pratiquée selon la norme de soins.
La pression intraventriculaire et le volume ventriculaire, mesurés avec un cathéter à conductance, sont combinés au sein d'un logiciel pour calculer l'indice de contractilité du ventricule droit.
Celle-ci sera mesurée à la fin de la chirurgie cardiaque, 20 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle, en l'absence de support inotrope.
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20 minutes après l'arrêt de la circulation sanguine extracorporelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de troponine post opératoire
Délai: 6h post opératoire
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Les chercheurs aimeraient mesurer les niveaux de troponine postopératoires en tant que marqueur biologique de la protection myocardique
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6h post opératoire
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Niveau de troponine post opératoire
Délai: 12h post opératoire
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Les chercheurs aimeraient mesurer la troponine postopératoire en tant que marqueur biologique de la protection myocardique.
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12h post opératoire
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Niveau de troponine post opératoire
Délai: 24h post opératoire
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Les chercheurs aimeraient mesurer la troponine postopératoire en tant que marqueur biologique de la protection myocardique.
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24h post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Wauthy, MD, Pr, CHU Brugmann
- Chercheur principal: Alessandro Falchetti, MD, CHU Brugmann
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-Retroplegie
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