Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo da Contratilidade Miocárdica Após Cirurgia Cardíaca Sob Cardioplegia Anterógrada ou Retrógrada

20 de novembro de 2017 atualizado por: Pierre Wauthy, Brugmann University Hospital

A proteção miocárdica é elemento fundamental para a segurança do paciente na realização de cirurgia cardíaca. Para tanto, a cardioplegia foi rapidamente estabelecida na prática clínica para proteger o miocárdio na realização do pinçamento aórtico.

Cardioplegia são procedimentos para interromper a contração do miocárdio. Geralmente é obtido com o uso de produtos químicos (soluções cardioplégicas) ou temperatura fria (como perfusato refrigerado). A composição das soluções cardioplégicas e seu modo de administração mudaram continuamente ao longo dos anos.

Atualmente, as cardioplegias sangüíneas frias são realizadas no centro do investigador. Os investigadores usam regularmente dois modos de administração: por via anterógrada (injeção nas artérias coronárias) ou retrógrada (injeção no sistema venoso). Atualmente, não há elementos que sustentem a superioridade ou inferioridade de um caminho em relação a outro. A dificuldade reside em uma estimativa clara do estado de contratilidade do músculo cardíaco ventricular.

Os desenvolvimentos tecnológicos nos últimos anos forneceram uma solução para este problema. A análise das curvas pressão/volume geradas por um ventrículo permite uma quantificação precisa da contratilidade miocárdica. Isso requer o uso de cateteres de condutância para medir com precisão o volume ventricular e a pressão ventricular. A contratilidade ventricular absoluta é então deduzida com a ajuda de um software.

Os investigadores pretendem usar esses loops de pressão-volume, obtidos com cateteres de condutância, para comparar a contratilidade do ventrículo direito do coração após cardioplegia anterógrada versus retrógrada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Necessidade de revascularização miocárdica
  • VEFG normal (> 50%)

Critério de exclusão:

  • Valvulopatia
  • Procedimentos associados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cardioplegia Anterógrada
Cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) em pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVG) normal
Injeção da cardioplegia nas artérias coronárias
Experimental: Cardioplegia retrógrada
Cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) em pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVG) normal
Injeção da cardioplegia no sistema venoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de contratilidade do ventrículo direito
Prazo: Linha de base
A cirurgia cardíaca é realizada de acordo com o padrão de atendimento. A pressão intraventricular e o volume ventricular, medidos com um cateter de condutância, são combinados em um software para calcular o índice de contratilidade do ventrículo direito. A medida basal será realizada antes da instauração da circulação sanguínea extracorpórea, durante a cirurgia cardíaca.
Linha de base
Índice de contratilidade do ventrículo direito
Prazo: imediatamente após a interrupção da circulação sanguínea extracorpórea (término da cirurgia cardíaca conforme padrão de atendimento - até 4h)
A cirurgia cardíaca é realizada de acordo com o padrão de atendimento. A pressão intraventricular e o volume ventricular, medidos com um cateter de condutância, são combinados em um software para calcular o índice de contratilidade do ventrículo direito. Esta será medida ao final da cirurgia cardíaca, imediatamente após a interrupção da circulação extracorpórea, com ausência de suporte inotrópico.
imediatamente após a interrupção da circulação sanguínea extracorpórea (término da cirurgia cardíaca conforme padrão de atendimento - até 4h)
Índice de contratilidade do ventrículo direito
Prazo: 10 minutos após a interrupção da circulação sanguínea extracorpórea
A cirurgia cardíaca é realizada de acordo com o padrão de atendimento. A pressão intraventricular e o volume ventricular, medidos com um cateter de condutância, são combinados em um software para calcular o índice de contratilidade do ventrículo direito. Esta será medida ao final da cirurgia cardíaca, 10 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea, com ausência de suporte inotrópico.
10 minutos após a interrupção da circulação sanguínea extracorpórea
Índice de contratilidade do ventrículo direito
Prazo: 20 minutos após a interrupção da circulação sanguínea extracorpórea
A cirurgia cardíaca é realizada de acordo com o padrão de atendimento. A pressão intraventricular e o volume ventricular, medidos com um cateter de condutância, são combinados em um software para calcular o índice de contratilidade do ventrículo direito. Esta será medida ao final da cirurgia cardíaca, 20 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea, com ausência de suporte inotrópico.
20 minutos após a interrupção da circulação sanguínea extracorpórea

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível pós-operatório de troponina
Prazo: 6h pós cirurgia
Os investigadores gostariam de medir os níveis de troponina pós-operatórios como um marcador biológico de proteção miocárdica
6h pós cirurgia
Nível pós-operatório de troponina
Prazo: 12h pós cirurgia
Os investigadores gostariam de medir a troponina pós-operatória como um marcador biológico de proteção miocárdica.
12h pós cirurgia
Nível pós-operatório de troponina
Prazo: 24h pós cirurgia
Os investigadores gostariam de medir a troponina pós-operatória como um marcador biológico de proteção miocárdica.
24h pós cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Wauthy, MD, Pr, CHU Brugmann
  • Investigador principal: Alessandro Falchetti, MD, CHU Brugmann

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHUB-Retroplegie

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever