Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kontraktility myokardu po kardiochirurgickém výkonu při anterográdní nebo retrográdní kardioplegii

20. listopadu 2017 aktualizováno: Pierre Wauthy, Brugmann University Hospital

Ochrana myokardu je základním prvkem pro bezpečnost pacientů při provádění kardiochirurgických výkonů. Za tímto účelem byla v klinické praxi rychle zavedena kardioplegie k ochraně myokardu při provádění aortální svorky.

Kardioplegie jsou postupy k zastavení kontrakcí myokardu. Obvykle se toho dosahuje použitím chemikálií (kardioplegické roztoky) nebo nízké teploty (jako je chlazený perfuzát). Složení kardioplegických roztoků a způsob jejich podávání se v průběhu let průběžně měnily.

V současné době se v centru vyšetřovatele provádějí chladnokrevné kardioplegie. Vyšetřovatelé pravidelně používají dva způsoby podávání: buď antegrádní cestou (injekce do koronárních tepen), nebo retrográdní (injekce do žilního systému). V současné době neexistují žádné prvky podporující nadřazenost či podřadnost jedné cesty oproti druhé. Obtíž spočívá v jasném odhadu stavu kontraktility komorového srdečního svalu.

Technologický vývoj posledních let přinesl řešení tohoto problému. Analýza křivek tlak/objem generovaných komorou umožňuje přesnou kvantifikaci kontraktility myokardu. To vyžaduje použití vodivostních katétrů pro přesné měření komorového objemu a komorového tlaku. Absolutní kontraktilita komor je pak odvozena pomocí softwaru.

Výzkumníci mají v úmyslu použít tyto tlakově-objemové smyčky získané pomocí vodivostních katetrů k porovnání kontraktility pravé srdeční komory po antegrádní vs. retrográdní kardioplegii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potřeba revaskularizace myokardu
  • Normální FEVG (> 50 %)

Kritéria vyloučení:

  • Valvulopatie
  • Přidružené procedury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Antegrádní kardioplegie
Operace bypassu koronární artérie (CABG) u pacientů s normální ejekční frakcí levé komory (FEVG)
Postup: Antegrádní kardioplegie
Injekce kardioplegie v koronárních tepnách
Experimentální: Retrográdní kardioplegie
Operace bypassu koronární artérie (CABG) u pacientů s normální ejekční frakcí levé komory (FEVG)
Postup: Retrográdní kardioplegie
Injekce kardioplegie v žilním systému

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kontraktility pravé komory
Časové okno: Základní linie
Kardiochirurgie se provádí podle standardu péče. Intraventrikulární tlak a komorový objem, měřené vodivostním katétrem, jsou kombinovány v softwaru pro výpočet indexu kontraktility pravé komory. Základní měření bude provedeno před instaurací mimotělního krevního oběhu, během kardiochirurgické operace.
Základní linie
Index kontraktility pravé komory
Časové okno: ihned po přerušení mimotělního krevního oběhu (konec kardiochirurgie dle standardní péče - do 4h)
Kardiochirurgie se provádí podle standardu péče. Intraventrikulární tlak a komorový objem, měřené vodivostním katétrem, jsou kombinovány v softwaru pro výpočet indexu kontraktility pravé komory. To bude měřeno na konci kardiochirurgického výkonu, bezprostředně po přerušení mimotělního oběhu, bez inotropní podpory.
ihned po přerušení mimotělního krevního oběhu (konec kardiochirurgie dle standardní péče - do 4h)
Index kontraktility pravé komory
Časové okno: 10 minut po přerušení mimotělního krevního oběhu
Kardiochirurgie se provádí podle standardu péče. Intraventrikulární tlak a komorový objem, měřené vodivostním katétrem, jsou kombinovány v softwaru pro výpočet indexu kontraktility pravé komory. To bude měřeno na konci kardiochirurgického výkonu, 10 minut po přerušení mimotělního oběhu, bez inotropní podpory.
10 minut po přerušení mimotělního krevního oběhu
Index kontraktility pravé komory
Časové okno: 20 minut po přerušení mimotělního krevního oběhu
Kardiochirurgie se provádí podle standardu péče. Intraventrikulární tlak a komorový objem, měřené vodivostním katétrem, jsou kombinovány v softwaru pro výpočet indexu kontraktility pravé komory. To bude měřeno na konci kardiochirurgického výkonu, 20 minut po přerušení mimotělního oběhu, bez inotropní podpory.
20 minut po přerušení mimotělního krevního oběhu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Troponinová pooperační hladina
Časové okno: 6h po operaci
Výzkumníci by rádi změřili pooperační hladiny troponinu jako biologického markeru ochrany myokardu
6h po operaci
Troponinová pooperační hladina
Časové okno: 12 hodin po operaci
Výzkumníci by chtěli měřit pooperační troponin jako biologický marker ochrany myokardu.
12 hodin po operaci
Troponinová pooperační hladina
Časové okno: 24 hodin po operaci
Výzkumníci by chtěli měřit pooperační troponin jako biologický marker ochrany myokardu.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brugmann University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Wauthy, MD, Pr, CHU Brugmann
  • Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Falchetti, MD, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-Retroplegie

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit