- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02816385
전행성 또는 역행성 심정지에서 심장 수술 후 심근 수축성에 관한 연구
심근 보호는 심장 수술 시 환자의 안전을 위한 기본 요소입니다. 이를 위해 대동맥 클램프를 시행할 때 심근을 보호하기 위한 심정지가 임상에서 급속히 확립되었다.
Cardioplegia는 심근의 수축을 멈추는 절차입니다. 이는 일반적으로 화학물질(심정지 용액) 또는 냉온(예: 냉장 관류액)을 사용하여 달성됩니다. 심정지 용액의 구성과 투여 방법은 수년에 걸쳐 지속적으로 변경되었습니다.
현재, 수사관 센터에서 냉혈 심정지를 시행하고 있다. 수사관은 정기적으로 두 가지 투여 방식을 사용합니다: 전방 경로(관상동맥에 주사) 또는 역행 경로(정맥계에 주사). 현재로서는 다른 경로와 비교하여 한 경로의 우열을 뒷받침하는 요소가 없습니다. 어려움은 심실 심장 근육의 수축성 상태를 명확하게 추정하는 데 있습니다.
최근 몇 년간의 기술 발전은 이 문제에 대한 해결책을 제공했습니다. 심실에 의해 생성된 압력/용적 곡선의 분석을 통해 심근 수축성을 정확하게 정량화할 수 있습니다. 이를 위해서는 심실 용적과 심실 압력을 정확하게 측정하기 위해 전도도 카테터를 사용해야 합니다. 그런 다음 소프트웨어의 도움으로 절대 심실 수축력을 추론합니다.
연구자들은 전도도 카테터로 얻은 이 압력-용적 루프를 사용하여 전향 대 역행 심정지 후 우심실의 수축성을 비교하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심근 재관류술 필요
- 정상 FEVG( > 50%)
제외 기준:
- 판막증
- 관련 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 진행성 심정지
좌심실 박출률(FEVG)이 정상인 환자의 관상동맥우회술(CABG) 수술
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관상동맥에 심정지 주사
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실험적: 역행 심정지
좌심실 박출률(FEVG)이 정상인 환자의 관상동맥우회술(CABG) 수술
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정맥계에 심정지 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우심실의 수축 지수
기간: 기준선
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심장 수술은 치료 표준에 따라 수행됩니다.
컨덕턴스 카테터로 측정된 심실 내압과 심실 용적은 소프트웨어 내에서 결합되어 우심실의 수축 지수를 계산합니다.
기본 측정은 심장 수술 중 체외 혈액 순환이 시작되기 전에 수행됩니다.
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기준선
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우심실의 수축 지수
기간: 체외 혈액 순환 중단 직후(치료 표준에 따른 심장 수술 종료 - 최대 4시간)
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심장 수술은 치료 표준에 따라 수행됩니다.
컨덕턴스 카테터로 측정된 심실 내압과 심실 용적은 소프트웨어 내에서 결합되어 우심실의 수축 지수를 계산합니다.
이것은 근수축 지지가 없는 상태에서 체외 순환이 중단된 직후 심장 수술이 끝날 때 측정됩니다.
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체외 혈액 순환 중단 직후(치료 표준에 따른 심장 수술 종료 - 최대 4시간)
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우심실의 수축 지수
기간: 체외혈액순환 중단 10분 후
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심장 수술은 치료 표준에 따라 수행됩니다.
컨덕턴스 카테터로 측정된 심실 내압과 심실 용적은 소프트웨어 내에서 결합되어 우심실의 수축 지수를 계산합니다.
이것은 근수축 지지가 없는 상태에서 체외 순환이 중단된 후 10분 후에 심장 수술이 끝날 때 측정됩니다.
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체외혈액순환 중단 10분 후
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우심실의 수축 지수
기간: 체외순환 중단 20분 후
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심장 수술은 치료 표준에 따라 수행됩니다.
컨덕턴스 카테터로 측정된 심실 내압과 심실 용적은 소프트웨어 내에서 결합되어 우심실의 수축 지수를 계산합니다.
이것은 근수축 지지가 없는 상태에서 체외 순환이 중단된 후 20분 후에 심장 수술이 끝날 때 측정됩니다.
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체외순환 중단 20분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트로포닌 수술 후 수준
기간: 수술 후 6시간
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연구자들은 심근 보호의 생물학적 표지자로서 수술 후 트로포닌 수치를 측정하고자 합니다.
|
수술 후 6시간
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트로포닌 수술 후 수준
기간: 수술 후 12시간
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조사관은 심근 보호의 생물학적 표지자로서 수술 후 트로포닌을 측정하고자 합니다.
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수술 후 12시간
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트로포닌 수술 후 수준
기간: 수술 후 24시간
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조사관은 심근 보호의 생물학적 표지자로서 수술 후 트로포닌을 측정하고자 합니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Wauthy, MD, Pr, CHU Brugmann
- 수석 연구원: Alessandro Falchetti, MD, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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