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전행성 또는 역행성 심정지에서 심장 수술 후 심근 수축성에 관한 연구

2017년 11월 20일 업데이트: Pierre Wauthy, Brugmann University Hospital

심근 보호는 심장 수술 시 환자의 안전을 위한 기본 요소입니다. 이를 위해 대동맥 클램프를 시행할 때 심근을 보호하기 위한 심정지가 임상에서 급속히 확립되었다.

Cardioplegia는 심근의 수축을 멈추는 절차입니다. 이는 일반적으로 화학물질(심정지 용액) 또는 냉온(예: 냉장 관류액)을 사용하여 달성됩니다. 심정지 용액의 구성과 투여 방법은 수년에 걸쳐 지속적으로 변경되었습니다.

현재, 수사관 센터에서 냉혈 심정지를 시행하고 있다. 수사관은 정기적으로 두 가지 투여 방식을 사용합니다: 전방 경로(관상동맥에 주사) 또는 역행 경로(정맥계에 주사). 현재로서는 다른 경로와 비교하여 한 경로의 우열을 뒷받침하는 요소가 없습니다. 어려움은 심실 심장 근육의 수축성 상태를 명확하게 추정하는 데 있습니다.

최근 몇 년간의 기술 발전은 이 문제에 대한 해결책을 제공했습니다. 심실에 의해 생성된 압력/용적 곡선의 분석을 통해 심근 수축성을 정확하게 정량화할 수 있습니다. 이를 위해서는 심실 용적과 심실 압력을 정확하게 측정하기 위해 전도도 카테터를 사용해야 합니다. 그런 다음 소프트웨어의 도움으로 절대 심실 수축력을 추론합니다.

연구자들은 전도도 카테터로 얻은 이 압력-용적 루프를 사용하여 전향 대 역행 심정지 후 우심실의 수축성을 비교하려고 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1020
        • CHU Brugmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심근 재관류술 필요
  • 정상 FEVG( > 50%)

제외 기준:

  • 판막증
  • 관련 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 진행성 심정지
좌심실 박출률(FEVG)이 정상인 환자의 관상동맥우회술(CABG) 수술
관상동맥에 심정지 주사
실험적: 역행 심정지
좌심실 박출률(FEVG)이 정상인 환자의 관상동맥우회술(CABG) 수술
정맥계에 심정지 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우심실의 수축 지수
기간: 기준선
심장 수술은 치료 표준에 따라 수행됩니다. 컨덕턴스 카테터로 측정된 심실 내압과 심실 용적은 소프트웨어 내에서 결합되어 우심실의 수축 지수를 계산합니다. 기본 측정은 심장 수술 중 체외 혈액 순환이 시작되기 전에 수행됩니다.
기준선
우심실의 수축 지수
기간: 체외 혈액 순환 중단 직후(치료 표준에 따른 심장 수술 종료 - 최대 4시간)
심장 수술은 치료 표준에 따라 수행됩니다. 컨덕턴스 카테터로 측정된 심실 내압과 심실 용적은 소프트웨어 내에서 결합되어 우심실의 수축 지수를 계산합니다. 이것은 근수축 지지가 없는 상태에서 체외 순환이 중단된 직후 심장 수술이 끝날 때 측정됩니다.
체외 혈액 순환 중단 직후(치료 표준에 따른 심장 수술 종료 - 최대 4시간)
우심실의 수축 지수
기간: 체외혈액순환 중단 10분 후
심장 수술은 치료 표준에 따라 수행됩니다. 컨덕턴스 카테터로 측정된 심실 내압과 심실 용적은 소프트웨어 내에서 결합되어 우심실의 수축 지수를 계산합니다. 이것은 근수축 지지가 없는 상태에서 체외 순환이 중단된 후 10분 후에 심장 수술이 끝날 때 측정됩니다.
체외혈액순환 중단 10분 후
우심실의 수축 지수
기간: 체외순환 중단 20분 후
심장 수술은 치료 표준에 따라 수행됩니다. 컨덕턴스 카테터로 측정된 심실 내압과 심실 용적은 소프트웨어 내에서 결합되어 우심실의 수축 지수를 계산합니다. 이것은 근수축 지지가 없는 상태에서 체외 순환이 중단된 후 20분 후에 심장 수술이 끝날 때 측정됩니다.
체외순환 중단 20분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트로포닌 수술 후 수준
기간: 수술 후 6시간
연구자들은 심근 보호의 생물학적 표지자로서 수술 후 트로포닌 수치를 측정하고자 합니다.
수술 후 6시간
트로포닌 수술 후 수준
기간: 수술 후 12시간
조사관은 심근 보호의 생물학적 표지자로서 수술 후 트로포닌을 측정하고자 합니다.
수술 후 12시간
트로포닌 수술 후 수준
기간: 수술 후 24시간
조사관은 심근 보호의 생물학적 표지자로서 수술 후 트로포닌을 측정하고자 합니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Wauthy, MD, Pr, CHU Brugmann
  • 수석 연구원: Alessandro Falchetti, MD, CHU Brugmann

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUB-Retroplegie

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