Sydänlihaksen supistumiskyvyn tutkimus sydänleikkauksen jälkeen anterogradisen tai retrogradisen kardioplegian alla
Sydänlihaksen suojaus on keskeinen osa potilaiden turvallisuutta sydänleikkauksia tehtäessä. Tätä tarkoitusta varten kardioplegia otettiin nopeasti käyttöön kliinisessä käytännössä sydänlihaksen suojaamiseksi aorttapuristinta suoritettaessa.
Kardioplegia ovat toimenpiteitä sydänlihaksen supistumisen pysäyttämiseksi. Se saavutetaan yleensä käyttämällä kemikaaleja (kardioplegisia liuoksia) tai kylmää lämpötilaa (kuten jäähdytettyä perfusaattia). Kardioplegisten liuosten koostumus ja antotapa muuttuivat jatkuvasti vuosien varrella.
Tällä hetkellä kylmäveriset kardioplegiat tehdään tutkijakeskuksessa. Tutkijat käyttävät säännöllisesti kahta antotapaa: joko antegradista reittiä (injektio sepelvaltimoihin) tai retrogradista (injektio laskimojärjestelmään). Tällä hetkellä ei ole olemassa tekijöitä, jotka tukisivat yhden polun paremmuutta tai alemmuutta toiseen verrattuna. Vaikeus piilee kammion sydänlihaksen supistumistilan selkeässä arvioinnissa.
Viime vuosien tekninen kehitys on tarjonnut ratkaisun tähän ongelmaan. Kammion synnyttämien paine/tilavuuskäyrien analyysi mahdollistaa sydänlihaksen supistumisen tarkan kvantifioinnin. Tämä edellyttää konduktanssikatetrien käyttöä kammiotilavuuden ja kammiopaineen tarkkaan mittaamiseen. Absoluuttinen kammioiden supistumiskyky päätellään sitten ohjelmiston avulla.
Tutkijat aikovat käyttää näitä paine-tilavuussilmukoita, jotka on saatu konduktanssikatetrilla, vertaillakseen oikean sydämen kammion supistumiskykyä antegradisen ja retrogradisen kardioplegian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänlihaksen revaskularisoinnin tarve
- Normaali FEVG (> 50 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Valvulopatia
- Liittyvät menettelyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Antegradinen kardioplegia
Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) potilailla, joilla on normaali vasemman kammion ejektiofraktio (FEVG)
|
Kardioplegian injektio sepelvaltimoissa
|
|
Kokeellinen: Retrogradinen kardioplegia
Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) potilailla, joilla on normaali vasemman kammion ejektiofraktio (FEVG)
|
Kardioplegian injektio laskimojärjestelmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion supistumisindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sydänkirurgia tehdään hoitostandardin mukaisesti.
Suonensisäinen paine ja kammion tilavuus, mitattuna konduktanssikatetrilla, yhdistetään ohjelmistossa oikean kammion supistumisindeksin laskemiseksi.
Perusmittaus suoritetaan ennen kehonulkoisen verenkierron vahvistamista, sydänleikkauksen aikana.
|
Perustaso
|
|
Oikean kammion supistumisindeksi
Aikaikkuna: heti kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen (sydänleikkauksen loppu hoitostandardin mukaan - enintään 4 tuntia)
|
Sydänkirurgia tehdään hoitostandardin mukaisesti.
Suonensisäinen paine ja kammion tilavuus, mitattuna konduktanssikatetrilla, yhdistetään ohjelmistossa oikean kammion supistumisindeksin laskemiseksi.
Tämä mitataan sydänleikkauksen lopussa välittömästi kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen ilman inotrooppista tukea.
|
heti kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen (sydänleikkauksen loppu hoitostandardin mukaan - enintään 4 tuntia)
|
|
Oikean kammion supistumisindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Sydänkirurgia tehdään hoitostandardin mukaisesti.
Suonensisäinen paine ja kammion tilavuus, mitattuna konduktanssikatetrilla, yhdistetään ohjelmistossa oikean kammion supistumisindeksin laskemiseksi.
Tämä mitataan sydänleikkauksen lopussa, 10 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen, ilman inotrooppista tukea.
|
10 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
|
Oikean kammion supistumisindeksi
Aikaikkuna: 20 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Sydänkirurgia tehdään hoitostandardin mukaisesti.
Suonensisäinen paine ja kammion tilavuus, mitattuna konduktanssikatetrilla, yhdistetään ohjelmistossa oikean kammion supistumisindeksin laskemiseksi.
Tämä mitataan sydänleikkauksen lopussa, 20 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen, ilman inotrooppista tukea.
|
20 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Troponiini leikkauksen jälkeinen taso
Aikaikkuna: 6h leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat haluaisivat mitata leikkauksen jälkeisiä troponiinitasoja sydänlihaksen suojan biologisena merkkiaineena
|
6h leikkauksen jälkeen
|
|
Troponiini leikkauksen jälkeinen taso
Aikaikkuna: 12h leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat haluaisivat mitata leikkauksen jälkeistä troponiinia sydänlihassuojan biologisena merkkiaineena.
|
12h leikkauksen jälkeen
|
|
Troponiini leikkauksen jälkeinen taso
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat haluaisivat mitata leikkauksen jälkeistä troponiinia sydänlihassuojan biologisena merkkiaineena.
|
24h leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Wauthy, MD, Pr, CHU Brugmann
- Päätutkija: Alessandro Falchetti, MD, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-Retroplegie
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .