顺行或逆行心脏停搏下心脏手术后心肌收缩力的研究
2017年11月20日 更新者：Pierre Wauthy、Brugmann University Hospital
在进行心脏手术时，心肌保护是确保患者安全的基本要素。 为此，在临床实践中迅速建立心脏停搏液，以在执行主动脉钳夹时保护心肌。
心脏停搏是停止心肌收缩的程序。 它通常通过使用化学品（心脏停搏液）或低温（如冷冻灌注液）来实现。 这些年来，心脏停搏液的成分及其给药方法不断发生变化。
目前，冷血心脏停搏术是在研究中心进行的。 研究人员经常使用两种给药方式：通过顺行路径（在冠状动脉中注射）或逆行路径（在静脉系统中注射）。 目前，没有任何因素支持一条道路与另一条道路相比具有优势或劣势。 困难在于清楚地估计心室心肌的收缩力状态。
近年来的技术发展为这个问题提供了解决方案。 对心室产生的压力/体积曲线的分析可以准确量化心肌收缩力。 这需要使用电导导管来准确测量心室容积和心室压力。 然后在软件的帮助下推导出绝对心室收缩力。
研究人员打算使用通过电导导管获得的压力-容积环来比较顺行和逆行心脏停搏后右心室的收缩力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1020
- CHU Brugmann
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要心肌血运重建
- FEVG 正常 ( > 50%)
排除标准：
- 瓣膜病变
- 相关手续
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：顺行性心脏停搏
左心室射血分数 (FEVG) 正常患者的冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术
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在冠状动脉中注射心脏停搏液
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实验性的：逆行性心脏停搏
左心室射血分数 (FEVG) 正常患者的冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术
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在静脉系统中注射心脏停搏液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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右心室收缩指数
大体时间：基线
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心脏手术是根据护理标准进行的。
用电导导管测量的心室内压力和心室容积在软件中组合以计算右心室的收缩指数。
基线测量将在心脏手术期间体外血液循环恢复之前进行。
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基线
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右心室收缩指数
大体时间：停止体外血液循环后立即（根据护理标准结束心脏手术 - 最多 4 小时）
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心脏手术是根据护理标准进行的。
用电导导管测量的心室内压力和心室容积在软件中组合以计算右心室的收缩指数。
这将在心脏手术结束时，在体外循环停止后立即测量，没有正性肌力支持。
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停止体外血液循环后立即（根据护理标准结束心脏手术 - 最多 4 小时）
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右心室收缩指数
大体时间：体外血液循环停止后10分钟
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心脏手术是根据护理标准进行的。
用电导导管测量的心室内压力和心室容积在软件中组合以计算右心室的收缩指数。
这将在心脏手术结束时测量，在体外循环停止后 10 分钟，没有正性肌力支持。
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体外血液循环停止后10分钟
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右心室收缩指数
大体时间：体外血液循环停止后20分钟
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心脏手术是根据护理标准进行的。
用电导导管测量的心室内压力和心室容积在软件中组合以计算右心室的收缩指数。
这将在心脏手术结束时测量，在体外循环停止 20 分钟后，没有正性肌力支持。
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体外血液循环停止后20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肌钙蛋白水平
大体时间：术后6h
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研究人员希望测量术后肌钙蛋白水平作为心肌保护的生物标志物
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术后6h
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术后肌钙蛋白水平
大体时间：手术后12小时
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研究人员希望测量术后肌钙蛋白作为心肌保护的生物标志物。
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手术后12小时
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术后肌钙蛋白水平
大体时间：术后24小时
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研究人员希望测量术后肌钙蛋白作为心肌保护的生物标志物。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre Wauthy, MD, Pr、CHU Brugmann
- 首席研究员：Alessandro Falchetti, MD、CHU Brugmann
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月24日
首次发布 (估计)
2016年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月20日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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