A szívizom kontraktilitásának vizsgálata szívműtét után anterográd vagy retrográd cardioplegia esetén
A szívműtét során a szívizom védelme alapvető eleme a betegek biztonságának. Ebből a célból a klinikai gyakorlatban gyorsan kialakult a cardioplegia, hogy megvédje a szívizomot az aorta szorítása során.
A cardioplegia a szívizom összehúzódásának megállítására szolgáló eljárások. Általában vegyszerek (kardioplegikus oldatok) vagy hideg hőmérséklet (például hűtött perfuzátum) használatával érhető el. A cardioplegic oldatok összetétele és beadási módja az évek során folyamatosan változott.
Jelenleg a hidegvérű kardioplegiát a vizsgálóközpontban végzik. A kutatók rendszeresen két beadási módot alkalmaznak: vagy antegrád úton (injekció a koszorúér-artériákban), vagy retrográd módon (injekció a vénás rendszerbe). Jelenleg nincsenek olyan elemek, amelyek alátámasztják az egyik út felsőbbrendűségét vagy alsóbbrendűségét a másikhoz képest. A nehézség a kamrai szívizom kontraktilitási állapotának egyértelmű becslésében rejlik.
Az elmúlt évek technológiai fejlődése megoldást kínált erre a problémára. A kamra által generált nyomás/térfogat görbék elemzése lehetővé teszi a szívizom kontraktilitásának pontos számszerűsítését. Ehhez vezetőképességi katéterek használata szükséges a kamratérfogat és a kamrai nyomás pontos méréséhez. Ezután egy szoftver segítségével következtetjük az abszolút kamrai kontraktilitást.
A kutatók ezt a konduktanciakatéterekkel nyert nyomás-térfogat hurkot kívánják használni a jobb szívkamra kontraktilitásának összehasonlítására antegrád és retrográd cardioplegia után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szívizom revaszkularizációjának szükségessége
- Normál FEVG (> 50%)
Kizárási kritériumok:
- Valvulopathia
- Kapcsolódó eljárások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Antegrád cardioplegia
Coronaria bypass graft (CABG) műtét normál bal kamrai ejekciós frakcióval (FEVG) szenvedő betegeknél
|
A cardioplegia injekciója a koszorúerekbe
|
|
Kísérleti: Retrográd kardioplegia
Coronaria bypass graft (CABG) műtét normál bal kamrai ejekciós frakcióval (FEVG) szenvedő betegeknél
|
A cardioplegia injekciója a vénás rendszerbe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jobb kamra kontraktilitási indexe
Időkeret: Alapvonal
|
A szívműtétet az ellátás színvonalának megfelelően végzik.
Az intravénás nyomást és a konduktanciakatéterrel mért kamrai térfogatot egy szoftverben kombinálják a jobb kamra kontraktilitási indexének kiszámításához.
Az alapmérés az extracorporalis vérkeringés beindulása előtt, a szívműtét során történik.
|
Alapvonal
|
|
A jobb kamra kontraktilitási indexe
Időkeret: azonnal az extracorporalis vérkeringés megszakítása után (a szívműtét vége az ellátási standardnak megfelelően - legfeljebb 4 óra)
|
A szívműtétet az ellátás színvonalának megfelelően végzik.
Az intravénás nyomást és a konduktanciakatéterrel mért kamrai térfogatot egy szoftverben kombinálják a jobb kamra kontraktilitási indexének kiszámításához.
Ezt a szívműtét végén, közvetlenül az extracorporalis keringés leállítása után mérik, inotróp támogatás hiányában.
|
azonnal az extracorporalis vérkeringés megszakítása után (a szívműtét vége az ellátási standardnak megfelelően - legfeljebb 4 óra)
|
|
A jobb kamra kontraktilitási indexe
Időkeret: 10 perccel az extracorporalis vérkeringés megszakítása után
|
A szívműtétet az ellátás színvonalának megfelelően végzik.
Az intravénás nyomást és a konduktanciakatéterrel mért kamrai térfogatot egy szoftverben kombinálják a jobb kamra kontraktilitási indexének kiszámításához.
Ezt a szívműtét végén, 10 perccel az extracorporalis keringés megszakítása után mérik, inotróp támogatás hiányában.
|
10 perccel az extracorporalis vérkeringés megszakítása után
|
|
A jobb kamra kontraktilitási indexe
Időkeret: 20 perccel az extracorporalis vérkeringés megszakítása után
|
A szívműtétet az ellátás színvonalának megfelelően végzik.
Az intravénás nyomást és a konduktanciakatéterrel mért kamrai térfogatot egy szoftverben kombinálják a jobb kamra kontraktilitási indexének kiszámításához.
Ezt a szívműtét végén, 20 perccel az extracorporalis keringés megszakítása után mérik, inotróp támogatás hiányában.
|
20 perccel az extracorporalis vérkeringés megszakítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Troponin posztoperatív szint
Időkeret: 6 órával a műtét után
|
A kutatók a posztoperatív troponinszintet szeretnék mérni a szívizom védelem biológiai markereként
|
6 órával a műtét után
|
|
Troponin posztoperatív szint
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
A kutatók a posztoperatív troponint a szívizom védelem biológiai markereként szeretnék mérni.
|
12 órával a műtét után
|
|
Troponin posztoperatív szint
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A kutatók a posztoperatív troponint a szívizom védelem biológiai markereként szeretnék mérni.
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre Wauthy, MD, Pr, CHU Brugmann
- Kutatásvezető: Alessandro Falchetti, MD, CHU Brugmann
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-Retroplegie
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .