Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kurczliwości mięśnia sercowego po operacji kardiochirurgicznej w przypadku kardioplegii wstecznej lub wstecznej

20 listopada 2017 zaktualizowane przez: Pierre Wauthy, Brugmann University Hospital

Ochrona mięśnia sercowego jest podstawowym elementem bezpieczeństwa pacjentów podczas wykonywania operacji kardiochirurgicznych. W tym celu kardioplegia została szybko ugruntowana w praktyce klinicznej w celu ochrony mięśnia sercowego podczas wykonywania zacisku aortalnego.

Kardioplegia to procedury mające na celu zatrzymanie skurczu mięśnia sercowego. Zwykle osiąga się to za pomocą środków chemicznych (roztwory kardioplegiczne) lub niskiej temperatury (np. schłodzony perfuzat). Skład roztworów do kardioplegii i sposób ich podawania zmieniały się nieustannie na przestrzeni lat.

Obecnie w ośrodku badacza wykonywane są kardioplegie z zimną krwią. Badacze regularnie stosują dwa tryby podawania: drogą antegrade (wstrzyknięcie do tętnic wieńcowych) lub wsteczną (wstrzyknięcie do układu żylnego). Obecnie nie ma elementów potwierdzających wyższość lub niższość jednej ścieżki w porównaniu z inną. Trudność polega na jednoznacznym oszacowaniu stanu kurczliwości komorowego mięśnia sercowego.

Rozwój technologiczny ostatnich lat przyniósł rozwiązanie tego problemu. Analiza krzywych ciśnienie/objętość generowanych przez komorę pozwala na dokładną ocenę ilościową kurczliwości mięśnia sercowego. Wymaga to zastosowania cewników konduktancyjnych do dokładnego pomiaru objętości komór i ciśnienia komorowego. Bezwzględna kurczliwość komór jest następnie określana za pomocą oprogramowania.

Badacze zamierzają wykorzystać te pętle ciśnienie-objętość, uzyskane za pomocą cewników konduktancyjnych, do porównania kurczliwości prawej komory serca po kardioplegii antegrade i wstecznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konieczność rewaskularyzacji mięśnia sercowego
  • Normalne FEVG (> 50%)

Kryteria wyłączenia:

  • Walwulopatia
  • Powiązane procedury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kardioplegia wstępująca
Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) u pacjentów z prawidłową frakcją wyrzutową lewej komory (FEVG)
Procedura: Kardioplegia wstępująca
Wstrzyknięcie kardioplegii w tętnice wieńcowe
Eksperymentalny: Kardioplegia wsteczna
Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) u pacjentów z prawidłową frakcją wyrzutową lewej komory (FEVG)
Procedura: Kardioplegia wsteczna
Wstrzyknięcie kardioplegii w układ żylny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kurczliwości prawej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kardiochirurgia jest wykonywana zgodnie ze standardami opieki. Ciśnienie wewnątrzkomorowe i objętość komór, mierzone za pomocą cewnika konduktancyjnego, są łączone w oprogramowaniu do obliczania wskaźnika kurczliwości prawej komory. Pomiar wyjściowy zostanie wykonany przed uruchomieniem krążenia pozaustrojowego, w trakcie operacji kardiochirurgicznej.
Linia bazowa
Wskaźnik kurczliwości prawej komory
Ramy czasowe: bezpośrednio po odstawieniu krążenia pozaustrojowego (zakończenie zabiegu kardiochirurgicznego wg standardu postępowania - do 4h)
Kardiochirurgia jest wykonywana zgodnie ze standardami opieki. Ciśnienie wewnątrzkomorowe i objętość komór, mierzone za pomocą cewnika konduktancyjnego, są łączone w oprogramowaniu do obliczania wskaźnika kurczliwości prawej komory. Zostanie to zmierzone pod koniec operacji kardiochirurgicznej, bezpośrednio po zaprzestaniu krążenia pozaustrojowego, przy braku wspomagania inotropowego.
bezpośrednio po odstawieniu krążenia pozaustrojowego (zakończenie zabiegu kardiochirurgicznego wg standardu postępowania - do 4h)
Wskaźnik kurczliwości prawej komory
Ramy czasowe: 10 minut po zaprzestaniu krążenia pozaustrojowego
Kardiochirurgia jest wykonywana zgodnie ze standardami opieki. Ciśnienie wewnątrzkomorowe i objętość komór, mierzone za pomocą cewnika konduktancyjnego, są łączone w oprogramowaniu do obliczania wskaźnika kurczliwości prawej komory. Będzie to mierzone pod koniec zabiegu kardiochirurgicznego, 10 minut po zaprzestaniu krążenia pozaustrojowego, przy braku wspomagania inotropowego.
10 minut po zaprzestaniu krążenia pozaustrojowego
Wskaźnik kurczliwości prawej komory
Ramy czasowe: 20 minut po zaprzestaniu krążenia pozaustrojowego
Kardiochirurgia jest wykonywana zgodnie ze standardami opieki. Ciśnienie wewnątrzkomorowe i objętość komór, mierzone za pomocą cewnika konduktancyjnego, są łączone w oprogramowaniu do obliczania wskaźnika kurczliwości prawej komory. Będzie to mierzone pod koniec zabiegu kardiochirurgicznego, 20 minut po zaprzestaniu krążenia pozaustrojowego, przy braku wspomagania inotropowego.
20 minut po zaprzestaniu krążenia pozaustrojowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom pooperacyjny troponiny
Ramy czasowe: 6h po zabiegu
Badacze chcieliby zmierzyć pooperacyjny poziom troponiny jako biologicznego markera ochrony mięśnia sercowego
6h po zabiegu
Poziom pooperacyjny troponiny
Ramy czasowe: 12h po zabiegu
Badacze chcieliby zmierzyć pooperacyjną troponinę jako biologiczny marker ochrony mięśnia sercowego.
12h po zabiegu
Poziom pooperacyjny troponiny
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
Badacze chcieliby zmierzyć pooperacyjną troponinę jako biologiczny marker ochrony mięśnia sercowego.
24h po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Wauthy, MD, Pr, CHU Brugmann
  • Główny śledczy: Alessandro Falchetti, MD, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-Retroplegie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie serca

Badania kliniczne na Kardioplegia wstępująca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj