Estudio de la contractilidad miocárdica tras cirugía cardiaca bajo cardioplejía anterógrada o retrógrada
La protección miocárdica es un elemento fundamental para la seguridad de los pacientes a la hora de realizar una cirugía cardiaca. Para este propósito, la cardioplejía se instauró rápidamente en la práctica clínica para proteger el miocardio al realizar el pinzamiento aórtico.
Las cardioplegia son procedimientos para detener la contracción del miocardio. Por lo general, se logra con el uso de productos químicos (soluciones cardiopléjicas) o temperatura fría (como perfusión enfriada). La composición de las soluciones cardiopléjicas y su método de administración cambiaron continuamente a lo largo de los años.
En la actualidad, en el centro del investigador se realizan cardioplejías a sangre fría. Los investigadores utilizan habitualmente dos modos de administración: por vía anterógrada (inyección en las arterias coronarias) o retrógrada (inyección en el sistema venoso). En la actualidad, no existen elementos que sustenten la superioridad o inferioridad de un camino frente a otro. La dificultad radica en una estimación clara del estado de contractilidad del músculo cardíaco ventricular.
Los avances tecnológicos de los últimos años han dado solución a este problema. El análisis de las curvas de presión/volumen generadas por un ventrículo permite una cuantificación precisa de la contractilidad miocárdica. Esto requiere el uso de catéteres de conductancia para medir con precisión el volumen ventricular y la presión ventricular. Luego se deduce la contractilidad ventricular absoluta con la ayuda de un software.
Los investigadores tienen la intención de utilizar estos bucles de presión-volumen, obtenidos con catéteres de conductancia, para comparar la contractilidad del ventrículo cardíaco derecho después de la cardioplejía anterógrada frente a la retrógrada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesidad de revascularización miocárdica
- FEVEG normal (> 50%)
Criterio de exclusión:
- Valvulopatía
- Procedimientos asociados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cardioplejía Anterógrada
Cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG) en pacientes con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVG) normal
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Inyección de la cardioplejía en las arterias coronarias
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Experimental: Cardioplejía retrógrada
Cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG) en pacientes con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVG) normal
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Inyección de la cardioplejía en el sistema venoso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de contractilidad del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Base
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La cirugía cardíaca se realiza de acuerdo con el estándar de atención.
La presión intraventricular y el volumen ventricular, medidos con un catéter de conductancia, se combinan dentro de un software para calcular el índice de contractilidad del ventrículo derecho.
La medida basal se realizará antes de la instauración de la circulación sanguínea extracorpórea, durante la cirugía cardiaca.
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Base
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Índice de contractilidad del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la interrupción de la circulación sanguínea extracorpórea (fin de la cirugía cardíaca según el estándar de atención - hasta 4 h)
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La cirugía cardíaca se realiza de acuerdo con el estándar de atención.
La presión intraventricular y el volumen ventricular, medidos con un catéter de conductancia, se combinan dentro de un software para calcular el índice de contractilidad del ventrículo derecho.
Este será medido al final de la cirugía cardiaca, inmediatamente después de la interrupción de la circulación extracorpórea, con ausencia de soporte inotrópico.
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inmediatamente después de la interrupción de la circulación sanguínea extracorpórea (fin de la cirugía cardíaca según el estándar de atención - hasta 4 h)
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Índice de contractilidad del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la interrupción de la circulación sanguínea extracorpórea
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La cirugía cardíaca se realiza de acuerdo con el estándar de atención.
La presión intraventricular y el volumen ventricular, medidos con un catéter de conductancia, se combinan dentro de un software para calcular el índice de contractilidad del ventrículo derecho.
Se medirá al final de la cirugía cardiaca, 10 minutos después de la interrupción de la circulación extracorpórea, con ausencia de soporte inotrópico.
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10 minutos después de la interrupción de la circulación sanguínea extracorpórea
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Índice de contractilidad del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la interrupción de la circulación sanguínea extracorpórea
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La cirugía cardíaca se realiza de acuerdo con el estándar de atención.
La presión intraventricular y el volumen ventricular, medidos con un catéter de conductancia, se combinan dentro de un software para calcular el índice de contractilidad del ventrículo derecho.
Se medirá al final de la cirugía cardiaca, 20 minutos después de la interrupción de la circulación extracorpórea, con ausencia de soporte inotrópico.
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20 minutos después de la interrupción de la circulación sanguínea extracorpórea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel postoperatorio de troponina
Periodo de tiempo: 6h post cirugía
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A los investigadores les gustaría medir los niveles de troponina postoperatoria como marcador biológico de protección miocárdica.
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6h post cirugía
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Nivel postoperatorio de troponina
Periodo de tiempo: 12h post cirugía
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A los investigadores les gustaría medir la troponina posoperatoria como marcador biológico de protección miocárdica.
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12h post cirugía
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Nivel postoperatorio de troponina
Periodo de tiempo: 24h post cirugía
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A los investigadores les gustaría medir la troponina posoperatoria como marcador biológico de protección miocárdica.
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24h post cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Wauthy, MD, Pr, CHU Brugmann
- Investigador principal: Alessandro Falchetti, MD, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-Retroplegie
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