Исследование сократительной способности миокарда после кардиохирургических вмешательств в условиях антероградной или ретроградной кардиоплегии
Защита миокарда является фундаментальным элементом безопасности пациентов при кардиохирургических вмешательствах. С этой целью в клиническую практику быстро вошли кардиоплегии для защиты миокарда при выполнении зажима аорты.
Кардиоплегия – это процедуры, направленные на остановку сокращения миокарда. Обычно это достигается с помощью химических веществ (кардиоплегические растворы) или холода (например, охлажденного перфузата). Состав кардиоплегических растворов и способ их введения постоянно менялись на протяжении многих лет.
В настоящее время холоднокровные кардиоплегии проводятся в следственном центре. Исследователи регулярно используют два способа введения: либо антеградным путем (инъекция в коронарные артерии), либо ретроградным (инъекция в венозную систему). В настоящее время нет элементов, подтверждающих превосходство или неполноценность одного пути по сравнению с другим. Трудность заключается в четкой оценке состояния сократительной способности сердечной мышцы желудочка.
Технологические разработки последних лет позволили решить эту проблему. Анализ кривых давления/объема, генерируемых желудочком, позволяет точно определить сократительную способность миокарда. Это требует использования катетеров проводимости для точного измерения желудочкового объема и желудочкового давления. Затем с помощью программного обеспечения выводится абсолютная сократимость желудочков.
Исследователи намерены использовать эти петли давление-объем, полученные с помощью проводящих катетеров, для сравнения сократительной способности правого желудочка сердца после антеградной и ретроградной кардиоплегии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Необходимость реваскуляризации миокарда
- Нормальный ФВВГ (> 50%)
Критерий исключения:
- вальвулопатия
- Связанные процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Антеградная кардиоплегия
Аортокоронарное шунтирование (АКШ) у пациентов с нормальной фракцией выброса левого желудочка (ФВГ)
|
Инъекция кардиоплегии в коронарные артерии
|
|
Экспериментальный: Ретроградная кардиоплегия
Аортокоронарное шунтирование (АКШ) у пациентов с нормальной фракцией выброса левого желудочка (ФВГ)
|
Инъекция кардиоплегии в венозную систему
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс сократимости правого желудочка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Кардиохирургия проводится в соответствии со стандартом медицинской помощи.
Внутрижелудочковое давление и объем желудочка, измеренные с помощью катетера проводимости, объединяются в программном обеспечении для расчета индекса сократимости правого желудочка.
Исходное измерение будет выполнено перед восстановлением экстракорпорального кровообращения, во время операции на сердце.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс сократимости правого желудочка
Временное ограничение: сразу после прекращения искусственного кровообращения (окончание операции на сердце по стандарту медицинской помощи - до 4 ч)
|
Кардиохирургия проводится в соответствии со стандартом медицинской помощи.
Внутрижелудочковое давление и объем желудочка, измеренные с помощью катетера проводимости, объединяются в программном обеспечении для расчета индекса сократимости правого желудочка.
Это будет измерено в конце операции на сердце, сразу после прекращения экстракорпорального кровообращения, при отсутствии инотропной поддержки.
|
сразу после прекращения искусственного кровообращения (окончание операции на сердце по стандарту медицинской помощи - до 4 ч)
|
|
Индекс сократимости правого желудочка
Временное ограничение: Через 10 минут после прекращения экстракорпорального кровообращения
|
Кардиохирургия проводится в соответствии со стандартом медицинской помощи.
Внутрижелудочковое давление и объем желудочка, измеренные с помощью катетера проводимости, объединяются в программном обеспечении для расчета индекса сократимости правого желудочка.
Это будет измерено в конце операции на сердце, через 10 минут после прекращения экстракорпорального кровообращения, при отсутствии инотропной поддержки.
|
Через 10 минут после прекращения экстракорпорального кровообращения
|
|
Индекс сократимости правого желудочка
Временное ограничение: Через 20 минут после прекращения экстракорпорального кровообращения
|
Кардиохирургия проводится в соответствии со стандартом медицинской помощи.
Внутрижелудочковое давление и объем желудочка, измеренные с помощью катетера проводимости, объединяются в программном обеспечении для расчета индекса сократимости правого желудочка.
Это будет измерено в конце операции на сердце, через 20 минут после прекращения экстракорпорального кровообращения, при отсутствии инотропной поддержки.
|
Через 20 минут после прекращения экстракорпорального кровообращения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тропонин послеоперационный уровень
Временное ограничение: 6 часов после операции
|
Исследователи хотели бы измерить послеоперационные уровни тропонина в качестве биологического маркера защиты миокарда.
|
6 часов после операции
|
|
Тропонин послеоперационный уровень
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
Исследователи хотели бы измерить послеоперационный тропонин как биологический маркер защиты миокарда.
|
12 часов после операции
|
|
Тропонин послеоперационный уровень
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Исследователи хотели бы измерить послеоперационный тропонин как биологический маркер защиты миокарда.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre Wauthy, MD, Pr, CHU Brugmann
- Главный следователь: Alessandro Falchetti, MD, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-Retroplegie
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .