固形臓器移植における MDRO 定着のための FMT (FMT)

包含基準

• 年齢 ≥18 歳
• 固形臓器移植レシピエント：肝臓、腸、多臓器移植、心臓、肺、膵臓または腎臓移植レシピエント
• -移植レシピエントは、固形臓器移植後少なくとも> 30日
• 移植レシピエントは、FMT 移植後 6 か月までのフォローアップのためにローカルで利用可能でなければなりません
• FMT時の入院状況
• -過去90日間に少なくとも1つ以上の治療された感染症の病歴（菌血症、UTI、肺炎、またはMDROによる陽性培養を伴う腹部コレクション）およびMDROが腸由来である可能性が高い（カルバペネム耐性腸内細菌科（CRE）、バンコマイシン耐性腸球菌（VRE）またはカルバペネム耐性シュードモナス（CRP）。
• 15日以上活動性の感染がないこと：菌血症、尿路感染症、肺炎または腹部コレクション。
• MDRO（カルバペネム耐性腸内細菌科（CRE）、バンコマイシン耐性腸球菌（VRE）またはカルバペネム耐性シュードモナス（CRP））の陽性培養（便を除く）がないこと
• -患者はFMTの48時間以内に抗菌薬（治療薬または抑制薬）を受けていません
• プロトコールに従った固形臓器予防抗菌薬は、FMT の 24 時間前および FMT の 14 日前に保持されます。 PJP予防のため、トリメトプリム/スルファメトキサゾール3回/週またはダプソン100mgを毎日または毎週経口
• プロトコールに従って必要な場合は、CMV 予防のためのガンシクロビルまたはバルガンシクロビルを継続できます。
• 患者は、コロニー形成の証拠について陽性のサーベイランス直腸培養を有する。

除外基準

• インフォームドコンセントを提供できない
• -医師が記録した、ナッツまたは他の食物アレルゲンに対する重度のアレルギー
• 一般的に安全と認められている成分「グリセリン、塩化ナトリウム」にアレルギーのある方
• 集中治療室に入院した研究参加者
• -同意時にCMV IgG、EBV IgGおよびPCR陰性
• -移植外科医によって定義された生物学的MELDスコア> 28
• 妊娠中または避妊具を使用できない/不本意。
• 自己免疫性肝炎
• -登録時の過去30日以内に新しい固形臓器移植を受けた患者
• -活動性感染症を治療する抗生物質を服用している患者、または登録時に2週間未満の患者
• 昇圧剤による循環不全
• 登録時の呼吸不全（人工呼吸中）
• -登録時の腎不全（GFR <30または透析）
• -重症度に関係なく、アクティブなクロストリジウム・ディフィシル感染
• 同種造血幹細胞移植後のレシピエント
• ANC <1000/mm3
• -抗レトロウイルス療法でHIV +が制御されているか、十分に制御されていない
• 腹膜炎のリスクが高い: 腹腔内器具の存在、腹膜透析。
• 以前のFMT
• 肝臓またはその他の臓器移植拒絶反応の治療を受けている患者
• 移植片対宿主病の患者
• -アクティブな感染症（菌血症、肺炎、尿路感染症または膿瘍）のある患者
• 移植後1年未満の平均余命
• -過去30日間の下部GIソースからの臨床的に重大な出血（輸血、内視鏡検査、または外科的または放射線学的介入が必要と定義されている）。
• 医師の調査員が安全ではないと判断し、リスクが潜在的な利益を上回ると感じている状態。これには、調査員が被験者を FMT のより大きなリスクにさらすと判断した他の状態または投薬が含まれます。