FMT per la colonizzazione di MDRO nel trapianto di organi solidi (FMT)

Criterio di inclusione

• Età ≥18 anni
• Destinatari di trapianti di organi solidi: trapianti di fegato, intestino, multiviscerali, trapianti di cuore, polmone, pancreas o rene
• Destinatario del trapianto almeno > 30 giorni dopo il trapianto di organi solidi
• Il destinatario del trapianto deve essere disponibile localmente per il follow-up fino a 6 mesi dopo il trapianto FMT
• Stato di ricovero al momento dell'FMT
• Storia di almeno una o più infezioni trattate negli ultimi 90 giorni (batteriemia, IVU, polmonite o raccolta addominale con una coltura positiva con MDRO) dovute a un MDRO e l'MDRO è probabilmente di origine enterica (enterobatteriacee resistenti ai carbapenemi (CRE), Enterococchi resistenti alla vancomicina (VRE) o Pseudomonas resistenti ai carbapenemi (CRP).
• Essere senza infezione attiva per > 15 giorni: batteriemia, IVU, polmonite o raccolta addominale.
• Essere senza una coltura positiva (ad eccezione delle feci) con MDRO (enterobatteriacee resistenti ai carbapenemi (CRE), enterococchi resistenti alla vancomicina (VRE) o Pseudomonas resistente ai carbapenemi (CRP)
• I pazienti non ricevono antimicrobici (terapeutici o soppressivi) entro 48 ore dall'FMT
• Gli antimicrobici profilattici per organi solidi come da protocollo si terranno 24 ore prima e 14 giorni dopo l'FMT, ad es. trimetoprim/sulfametossazolo 3 volte/settimana o dapsone 100 mg PO al giorno o alla settimana per la profilassi della PJP
• Ganciclovir o valgancyclovir per la profilassi da CMV, se richiesto come da protocollo, possono essere continuati.
• I pazienti hanno una coltura rettale di sorveglianza positiva per l'evidenza di colonizzazione.

Criteri di esclusione

• Impossibilità di fornire il consenso informato
• Grave allergia documentata dal medico alle noci o ad altri allergeni alimentari
• Pazienti con allergie agli ingredienti generalmente riconosciuti come sicuri "glicerolo, cloruro di sodio
• Partecipanti allo studio ricoverati nell'unità di terapia intensiva
• CMV IgG, EBV IgG e PCR negativi al momento del consenso
• Punteggio MELD biologico > 28 come definito dal chirurgo del trapianto
• Gravidanza o incapacità/riluttanza a usare contraccettivi.
• Epatite autoimmune
• Pazienti che hanno ricevuto un nuovo trapianto di organo solido negli ultimi 30 giorni al momento dell'arruolamento
• Pazienti che assumono antibiotici che trattano un'infezione attiva o meno di 2 settimane al momento dell'arruolamento
• Qualsiasi insufficienza circolatoria sui vasopressori
• Insufficienza respiratoria (sulla ventilazione meccanica) al momento dell'arruolamento
• Insufficienza renale (GFR <30 o dialisi) al momento dell'arruolamento
• Qualsiasi infezione attiva da Clostridium difficile indipendentemente dalla gravità
• Destinatari di trapianto di cellule staminali emopoietiche post-allogeniche
• CAN <1000/mm3
• HIV+ controllato o non ben controllato con terapia antiretrovirale
• A maggior rischio di peritonite: presenza di dispositivi intraddominali, dialisi peritoneale.
• FMT precedente
• Pazienti sottoposti a trattamento per rigetto di trapianto di fegato o di qualsiasi altro organo
• Pazienti con malattia del trapianto contro l'ospite
• Pazienti con qualsiasi infezione attiva (batteriemia, polmonite, infezione del tratto urinario o ascesso)
• Aspettativa di vita <1 anno dopo il trapianto
• Qualsiasi sanguinamento clinicamente significativo da una fonte gastrointestinale inferiore (come definito come richiedente trasfusione di sangue, endoscopia o intervento chirurgico o radiologico) negli ultimi 30 giorni.
• Qualsiasi condizione che il medico investigatore ritenga non sicura, ritenga che i rischi superino il potenziale beneficio, comprese altre condizioni o farmaci che lo sperimentatore determina metta il soggetto a maggior rischio di FMT