고형 장기 이식에서 MDRO 집락화를 위한 FMT (FMT)

포함 기준

• 연령 ≥18세
• 고형 장기 이식 수혜자: 간, 장, 다장기 이식, 심장, 폐, 췌장 또는 신장 이식 수혜자
• 이식 받는 사람은 고형 장기 이식 후 최소 >30일
• 이식 수혜자는 FMT 이식 후 최대 6개월 동안 후속 조치를 위해 현지에서 사용할 수 있어야 합니다.
• FMT 시 입원 환자 상태
• 지난 90일 동안 적어도 하나 이상의 치료된 감염의 병력(세균혈증, UTI, 폐렴 또는 MDRO 양성 배양을 통한 복부 수집) 및 MDRO는 장 기원일 가능성이 있습니다(카바페넴 내성 장내세균과(CRE), 반코마이신 내성 장구균(VRE) 또는 카바페넴 내성 슈도모나스(CRP).
• >15일 동안 활동성 감염이 없어야 합니다: 균혈증, UTI, 폐렴 또는 복부 수집.
• MDRO(카바페넴 내성 장내세균과(CRE), 반코마이신 내성 장구균(VRE) 또는 카바페넴 내성 슈도모나스(CRP) 양성 배양(대변 제외)이 없음
• 환자가 FMT 48시간 이내에 항균제(치료 또는 억제)를 투여받지 않음
• 프로토콜에 따라 고형 장기 예방적 항균제는 FMT 전 24시간과 FMT 후 14일에 개최됩니다. 트리메토프림/설파메톡사졸 3x/주 또는 답손 100 mg PO 매일 또는 PJP 예방을 위해 매주
• 프로토콜에 따라 필요한 경우 CMV 예방을 위한 간시클로비르 또는 발간시클로비르를 계속 사용할 수 있습니다.
• 환자는 콜로니화의 증거에 대한 양성 감시 직장 배양을 가지고 있습니다.

제외 기준

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
• 의사가 문서화한 견과류 또는 기타 식품 알레르기 항원에 대한 심각한 알레르기
• 일반적으로 안전하다고 인정되는 성분 "글리세롤, 염화나트륨에 알레르기가 있는 환자
• 중환자실에 입원한 연구 참여자
• 동의 당시 CMV IgG, EBV IgG 및 PCR 음성
• 생물학적 MELD 점수 > 이식 외과 의사가 정의한 28
• 임신 또는 피임약 사용 불능/의지 없음.
• 자가 면역 간염
• 등록 당시 최근 30일 이내에 새로운 고형 장기 이식을 받은 환자
• 활동성 감염을 치료하는 항생제를 사용하는 환자 또는 등록 시점에서 2주 미만인 환자
• 승압기의 모든 순환 장애
• 등록 당시 호흡 부전(기계 환기 시)
• 등록 당시 신부전(GFR <30 또는 투석)
• 중증도에 관계없이 모든 활성 클로스트리디움 디피실 감염
• 동종 조혈모세포이식 후 수혜자
• ANC <1000/mm3
• 항레트로바이러스 요법으로 조절되는 HIV+ 또는 잘 조절되지 않는
• 복막염에 대한 위험 증가: 복강 내 장치의 존재, 복막 투석.
• 이전 FMT
• 간 또는 기타 장기 이식 거부로 치료를 받고 있는 환자
• 이식편대숙주병 환자
• 활동성 감염(균혈증, 폐렴, 요로 감염 또는 농양)이 있는 환자
• 기대 수명 < 이식 후 1년
• 지난 30일 동안 하부 GI 소스(수혈, 내시경 또는 외과적 또는 방사선학적 개입이 필요한 것으로 정의됨)에서 발생한 모든 임상적으로 유의미한 출혈.
• 의사 조사관이 안전하지 않다고 생각하고 조사관이 피험자를 FMT로부터 더 큰 위험에 빠뜨린다고 결정하는 다른 상태 또는 약물을 포함하여 잠재적인 이점보다 위험하다고 느끼는 모든 상태