实体器官移植中 MDRO 定植的 FMT (FMT)

纳入标准

• 年龄≥18岁
• 实体器官移植受者：肝脏、肠道、多脏器移植、心脏、肺、胰腺或肾脏移植受者
• 实体器官移植后至少 >30 天的移植接受者
• 移植接受者必须在当地可用，以便在 FMT 移植后长达 6 个月的随访
• FMT 时的住院状态
• 在过去 90 天内至少有一次或多次治疗过的感染史（菌血症、UTI、肺炎或腹部收集的 MDRO 阳性培养物）由 MDRO 引起，并且 MDRO 很可能是肠道来源（碳青霉烯类耐药肠杆菌科 (CRE)，耐万古霉素肠球菌 (VRE) 或耐碳青霉烯类假单胞菌 (CRP)。
• 没有活动性感染超过 15 天：菌血症、UTI、肺炎或腹腔积液。
• 没有 MDRO（耐碳青霉烯类肠杆菌科 (CRE)、耐万古霉素肠球菌 (VRE) 或耐碳青霉烯类假单胞菌 (CRP)）的阳性培养（粪便除外）
• 患者在 FMT 后 48 小时内未接受抗菌药物（治疗性或抑制性）
• 根据方案，实体器官预防性抗微生物药物将在 FMT 前 24 小时和后 14 天保留，例如 甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑 3x/周或氨苯砜 100 mg PO 每日或每周用于 PJP 预防
• 如果需要按照协议可以继续使用更昔洛韦或缬更昔洛韦用于 CMV 预防。
• 患者有阳性监测直肠培养的定植证据。

排除标准

• 无法提供知情同意
• 医生证明对坚果或其他食物过敏原严重过敏
• 对公认安全成分“甘油、氯化钠”过敏的患者
• 在重症监护病房住院的研究参与者
• 同意时 CMV IgG、EBV IgG 和 PCR 阴性
• 移植外科医生定义的生物学 MELD 评分 > 28
• 怀孕或无法/不愿使用避孕药具。
• 自身免疫性肝炎
• 在入组时的最后 30 天内接受过新的实体器官移植的患者
• 使用抗生素治疗活动性感染或入组时不到 2 周的患者
• 血管加压药引起的任何循环衰竭
• 入组时出现呼吸衰竭（机械通气）
• 入组时肾功能衰竭（GFR <30 或透析）
• 任何活动性艰难梭菌感染，无论严重程度如何
• 异基因后造血干细胞移植受者
• 主动降噪 <1000/mm3
• HIV+ 在抗逆转录病毒治疗中得到控制或控制不佳
• 腹膜炎风险增加：腹腔内装置的存在，腹膜透析。
• 以前的裂变材料
• 正在接受肝脏或任何其他器官移植排斥反应治疗的患者
• 移植物抗宿主病患者
• 有任何活动性感染（菌血症、肺炎、尿路感染或脓肿）的患者
• 预期寿命 <移植后 1 年
• 在过去 30 天内任何来自下消化道来源的临床显着出血（定义为需要输血、内窥镜检查或手术或放射学干预）。
• 医生研究人员认为不安全、认为风险超过潜在益处的任何情况，包括研究人员确定的其他情况或药物会使受试者面临更大的 FMT 风险