FMT für die MDRO-Kolonisierung bei der Transplantation solider Organe (FMT)

Einschlusskriterien

• Alter ≥18 Jahre alt
• Empfänger solider Organtransplantate: Empfänger von Leber-, Darm-, Multiviszeraltransplantaten, Herz-, Lungen-, Bauchspeicheldrüsen- oder Nierentransplantaten
• Transplantatempfänger mindestens > 30 Tage nach der Transplantation solider Organe
• Der Transplantatempfänger muss bis zu 6 Monate nach der FMT-Transplantation vor Ort verfügbar sein
• Stationärer Status zum Zeitpunkt der FMT
• Mindestens eine oder mehrere behandelte Infektionen in der Vorgeschichte in den letzten 90 Tagen (Bakteriämie, HWI, Pneumonie oder abdominale Entnahme mit positiver Kultur mit MDRO) aufgrund einer MDRO und die MDRO ist wahrscheinlich enterischen Ursprungs (Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE), Vancomycin-resistente Enterokokken (VRE) oder Carbapenem-resistente Pseudomonas (CRP).
• Keine aktive Infektion für > 15 Tage: Bakteriämie, Harnwegsinfektion, Lungenentzündung oder abdominale Entnahme.
• Keine positive Kultur (außer Stuhl) mit MDRO (Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE), Vancomycin-resistente Enterokokken (VRE) oder Carbapenem-resistente Pseudomonas (CRP) sein
• Die Patienten erhalten innerhalb von 48 Stunden nach FMT keine Antibiotika (therapeutisch oder supprimierend).
• Prophylaktische Antibiotika für feste Organe gemäß Protokoll werden 24 Stunden vor und 14 Tage nach FMT gehalten, z. Trimethoprim/Sulfamethoxazol 3x/Woche oder Dapson 100 mg p.o. täglich oder wöchentlich zur PJP-Prophylaxe
• Ganciclovir oder Valgancyclovir zur CMV-Prophylaxe, falls gemäß Protokoll erforderlich, kann fortgesetzt werden.
• Die Patienten haben eine positive rektale Überwachungskultur zum Nachweis einer Kolonisation.

Ausschlusskriterien

• Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• Arzt dokumentierte, schwere Allergie gegen Nüsse oder andere Lebensmittelallergene
• Patienten mit Allergien gegen allgemein als sicher anerkannte Inhaltsstoffe "Glycerin, Natriumchlorid
• Studienteilnehmer auf der Intensivstation hospitalisiert
• CMV-IgG, EBV-IgG und PCR zum Zeitpunkt der Einwilligung negativ
• Biologischer MELD-Score > 28, wie vom Transplantationschirurgen definiert
• Schwangerschaft oder Unfähigkeit/Unwilligkeit, Verhütungsmittel zu verwenden.
• Autoimmunhepatitis
• Patienten, die innerhalb der letzten 30 Tage zum Zeitpunkt der Einschreibung ein neues solides Organtransplantat erhalten haben
• Patienten, die zum Zeitpunkt der Registrierung eine aktive Infektion oder weniger als 2 Wochen mit Antibiotika behandeln
• Jegliches Kreislaufversagen bei Vasopressoren
• Atemversagen (bei mechanischer Beatmung) zum Zeitpunkt der Einschreibung
• Nierenversagen (GFR <30 oder Dialyse) zum Zeitpunkt der Einschreibung
• Jede aktive Clostridium-difficile-Infektion, unabhängig vom Schweregrad
• Empfänger von postallogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantaten
• ANC <1000/mm3
• HIV+ unter antiretroviraler Therapie kontrolliert oder nicht gut kontrolliert
• Bei erhöhtem Risiko für Peritonitis: Vorhandensein von intraabdominellen Vorrichtungen, Peritonealdialyse.
• Vorherige FMT
• Patienten, die sich einer Behandlung wegen einer Abstoßung von Leber- oder anderen Organtransplantaten unterziehen
• Patienten mit Graft-versus-Host-Krankheit
• Patienten mit einer aktiven Infektion (Bakteriämie, Lungenentzündung, Harnwegsinfektion oder Abszess)
• Lebenserwartung < 1 Jahr nach der Transplantation
• Jede klinisch signifikante Blutung aus einer Quelle im unteren Gastrointestinaltrakt (definiert als Bluttransfusion, Endoskopie oder chirurgischer oder radiologischer Eingriff) in den letzten 30 Tagen.
• Jede Bedingung, die der Prüfarzt als unsicher erachtet, wobei die Risiken den potenziellen Nutzen überwiegen, einschließlich anderer Bedingungen oder Medikamente, die der Prüfarzt feststellt, setzen den Probanden einem größeren Risiko durch FMT aus