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意思決定プロセスに対するフィードバックの影響 (Feedbacks)

2025年8月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon

この研究の目的は、フィードバック処理に関与するニューラル ネットワークを特定し、調査することです。 このネットワークが破壊されたり損なわれたりしている臨床集団にこの知識を応用することを目的としています。

これには 2 つの研究が含まれています: 1) 健常者を対象とした fMRI を使用して、層下または層上に提示されるさまざまな種類のフィードバック (中立、社会、金銭) を使用して意思決定におけるフィードバック処理の神経基盤を特定する、および 2) フィードバックの役割を調査する1 つの構造である前帯状皮質は、健康な被験者に電気前庭刺激 (GVS) を使用します。 介入部分は、ガルバニック前庭刺激 (GVS) の投与で構成されます。GVS は、微弱な強度の電流によって前庭器官を活性化し、その後前庭関連の脳領域を活性化します。 GVS は、さまざまな性質のフィードバック (例: フィードバック) の処理を​​必要とする行動タスクに従事する健康な参加者に提供されます。 社会的または金銭的なフィードバック）

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bron、フランス、69500
        • Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 社会的健康保障の恩恵
  • 正常または正常に矯正された視力

除外基準:

  • 神経疾患および精神疾患の既往歴
  • 妊娠中または授乳中
  • 法的権利を制限する行政措置
  • てんかん（慣れを含む）、片頭痛、慢性頭痛
  • ペースメーカー、人工内耳、外科用クリップ、または参加者の体内に固定された金属部品の存在
  • 向精神薬による現在の治療
  • 過去 24 時間以内にアルコールを摂取したと思われる
  • 睡眠不足
  • 他の脳刺激研究への最近の参加（1週間未満）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：健康なボランティア
他の：mRI
意思決定プロセスに対するフィードバックの影響の神経基盤
他の：意思決定プロセスに対する電気前庭刺激の影響
ガルバニック前庭刺激 (GVS) は、第 VIII 脳神経の根元の乳様突起に適用される低強度の電流を通じて前庭系を刺激します。 右陽極状態では、右乳様突起に配置された電極を通じて正電荷が印加され、主に左脳半球内の構造が活性化されます。 左陽極状態では、左乳様突起に配置された電極を通じて正電荷が印加され、主に右脳半球内の構造が活性化されます。 SHAM条件では、低強度の電流が乳様突起の5cm下に印加されます。 この状態は前庭系を活性化せず、すべての電気刺激（覚醒、不快感など）の不特定な活性化効果を説明するための制御状態として機能します。 3 つの条件は 3 つの異なるセッションで適用されます (つまり、 日）ランダムな順序で。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動パフォーマンス（精度）
時間枠：4日まで
専門的なプログラム (例: プレゼンテーション）は、さまざまなコンテキスト（例： 異なるフィードバック: 中立的、社会的、金銭的)。
4日まで
行動パフォーマンス (反応時間)
時間枠：4日まで
提供される反応時間の割合は、専門的なプログラム (例: プレゼンテーション）は、さまざまなコンテキスト（例： 異なるフィードバック: 中立的、社会的、金銭的)。
4日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フィードバックの性質の関数としての神経活動 (fMRI を使用して測定された BOLD 信号)。
時間枠：4日まで
神経活動は、さまざまな状況（例：視覚運動関連）の学習中に変化します。 異なるフィードバック: 中立的、社会的、金銭的) は、血中酸素濃度依存性コントラスト画像処理 (BOLD) を使用して測定されます。
4日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

捜査官

  • 主任研究者：Caroline TILIKETE, MD、Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月30日

一次修了 (実際)

2019年9月18日

研究の完了 (実際)

2019年9月18日

試験登録日

最初に提出

2016年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月24日

最初の投稿 (推定)

2016年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月26日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 69HCL15_0221
  • 2015-A00623-46 (その他の識別子：ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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