- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02816632
Influence des rétroactions sur les processus de prise de décision (Feedbacks)
Le but de cette recherche est d'identifier et de sonder les réseaux de neurones impliqués dans le traitement du feedback. Il vise à traduire ces connaissances aux populations cliniques dans lesquelles ce réseau est perturbé ou compromis.
Il comprend deux études : 1) avec l'IRMf chez des sujets sains pour identifier les bases neurales du traitement du feedback sur la prise de décision à l'aide de différents types de feedback (neutre, social et monétaire) présentés soit infra- ou supra-laminaires et 2) sonder le rôle de une structure, le cortex cingulaire antérieur, en utilisant la stimulation vestibulaire galvanique (GVS) chez des sujets sains. La partie interventionnelle consiste en l'administration de stimulation vestibulaire galvanique (GVS), qui, au moyen de courants de faible intensité, active les organes vestibulaires et par la suite les zones cérébrales vestibulaires. GVS sera délivré aux participants en bonne santé engagés dans des tâches comportementales nécessitant le traitement de rétroactions de nature différente (par ex. rétroactions sociales ou monétaires)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France, 69500
- Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Bénéfice de la sécurité sociale santé
- Vision normale ou corrigée à la normale
Critère d'exclusion:
- Anamnèse des maladies neurologiques ou psychiatriques
- Grossesse ou allaitement
- Mesures administratives restreignant les droits légaux
- Épilepsie (y compris la familiarité), migraines, maux de tête chroniques
- présence de stimulateurs cardiaques, d'implants cochléaires, de clips chirurgicaux ou de tout composant métallique fixé dans le corps des participants
- Traitement actuel avec des psychotropes
- Prise en charge de l'alcool au cours des dernières 24 heures
- Privation de sommeil
- Participation récente à d'autres études de stimulation cérébrale (< 1 semaine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: volontaires sains
|
Bases neurales de l'influence des rétroactions sur les processus de prise de décision
La stimulation vestibulaire galvanique (GVS) stimule le système vestibulaire par des courants électriques de faible intensité appliqués à la base du nerf crânien VIII, sur les processus mastoïdiens.
Dans l'état anodal droit, la charge électrique positive est appliquée à travers des électrodes placées sur la mastoïde droite et active principalement les structures de l'hémisphère gauche du cerveau.
Dans l'état anodal gauche, la charge électrique positive est appliquée à travers des électrodes placées sur la mastoïde gauche et active principalement des structures dans l'hémisphère droit du cerveau.
Dans la condition SHAM, des courants électriques de faible intensité sont appliqués à 5 cm sous les processus mastoïdiens.
Cette condition n'active pas le système vestibulaire et sert de condition de contrôle pour tenir compte des effets d'activation non spécifiques de toutes les stimulations électriques (par exemple, l'éveil, l'inconfort).
Les trois conditions seront appliquées dans trois sessions différentes (c'est-à-dire
jours) dans un ordre aléatoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance comportementale (Précision)
Délai: jusqu'à 4 jours
|
La proportion de réponses correctes, calculée automatiquement par des programmes professionnels (ex.
Présentation) s'exécutant sur des ordinateurs personnels standard en fonction de différents contextes (par ex.
rétroaction différente : neutre, sociale et monétaire).
|
jusqu'à 4 jours
|
|
Performances comportementales (Temps de réaction)
Délai: jusqu'à 4 jours
|
La proportion de temps de réaction fournie, calculée automatiquement par des programmes professionnels (ex.
Présentation) s'exécutant sur des ordinateurs personnels standard en fonction de différents contextes (par ex.
rétroaction différente : neutre, sociale et monétaire).
|
jusqu'à 4 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité neuronale (signal BOLD mesuré par IRMf) en fonction de la nature du feedback.
Délai: jusqu'à 4 jours
|
L'activité neuronale change au cours de l'apprentissage des associations visuomotrices dans différents contextes (par ex.
rétroaction différente : neutre, sociale et monétaire) mesurée à l'aide de l'imagerie par contraste dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD).
|
jusqu'à 4 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline TILIKETE, MD, Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON
Publications et liens utiles
Publications générales
- Blini E, Tilikete C, Farne A, Hadj-Bouziane F. Probing the role of the vestibular system in motivation and reward-based attention. Cortex. 2018 Jun;103:82-99. doi: 10.1016/j.cortex.2018.02.009. Epub 2018 Feb 27.
- Blini E, Tilikete C, Chelazzi L, Farne A, Hadj-Bouziane F. The role of the vestibular system in value attribution to positive and negative reinforcers. Cortex. 2020 Dec;133:215-235. doi: 10.1016/j.cortex.2020.09.004. Epub 2020 Oct 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL15_0221
- 2015-A00623-46 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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