Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A visszajelzések befolyása a döntéshozatali folyamatokra (Feedbacks)

2025. augusztus 26. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A kutatás célja a visszacsatolás feldolgozásában részt vevő neurális hálózatok azonosítása és vizsgálata. Célja, hogy ezeket az ismereteket olyan klinikai populációk számára lehessen átültetni, amelyekben ez a hálózat megszakadt vagy veszélyeztetett.

Két vizsgálatot tartalmaz: 1) egészséges alanyokon végzett fMRI-vel, hogy azonosítsák a döntéshozatali visszacsatolás feldolgozás idegi alapjait különböző típusú (semleges, szociális és monetáris) visszacsatolás segítségével, akár infra-, akár szupralaminárisan, és 2) a visszacsatolás szerepének vizsgálata. az egyik struktúra, az elülső cinguláris kéreg, galvanikus vestibularis stimuláció (GVS) alkalmazásával egészséges alanyoknál. Az intervenciós rész a Galvanic Vestibularis Stimuláció (GVS) beadásából áll, amely kis intenzitású áramok segítségével aktiválja a vestibularis szerveket, majd a vesztibulárishoz kapcsolódó agyterületeket. A GVS-t egészséges résztvevőknek juttatjuk el, akik különböző jellegű visszajelzések feldolgozását igénylő viselkedési feladatokat végeznek (pl. társadalmi vagy pénzbeli visszajelzések)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szociális egészségbiztosítás előnyei
  • Normál vagy normálra korrigált látás

Kizárási kritériumok:

  • A pszichiátriai betegségek neurológiai anamnézise
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Törvényes jogokat korlátozó közigazgatási intézkedések
  • Epilepszia (beleértve az ismerősséget), migrén, krónikus fejfájás
  • pacemakerek, cochleáris implantátumok, sebészeti klipek vagy bármely fém alkatrész jelenléte a résztvevő testében
  • Jelenlegi kezelés pszichotróp gyógyszerekkel
  • Alkoholfogyasztás az elmúlt 24 órában
  • Alvásmegvonás
  • A közelmúltban való részvétel egyéb agystimulációs vizsgálatokban (< 1 hét)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egészséges önkéntesek
Egyéb: mRI
A visszacsatolások döntéshozatali folyamatokra gyakorolt ​​hatásának neurális alapjai
Egyéb: A galvanikus vestibularis stimuláció hatása a döntéshozatali folyamatokra
A Galvanic Vestibularis Stimulation (GVS) a vesztibuláris rendszert serkenti alacsony intenzitású elektromos áramokkal, amelyeket a VIII. agyideg bázisán, a mastoid nyúlványokon alkalmaznak. Jobb anódos állapotban a pozitív elektromos töltés a jobb mastoidra helyezett elektródákon keresztül történik, és főként a bal agyféltekén belüli struktúrákat aktiválja. Bal anódos állapotban a pozitív elektromos töltés a bal mastoidra helyezett elektródákon keresztül történik, és főként a jobb agyféltekén belüli struktúrákat aktiválja. SHAM állapotban alacsony intenzitású elektromos áramot vezetnek 5 cm-rel a mastoid folyamatok alatt. Ez az állapot nem aktiválja a vesztibuláris rendszert, és kontrollállapotként szolgál az összes elektromos stimuláció nem specifikus aktiváló hatásainak (pl. izgalom, diszkomfort) figyelembevételéhez. A három feltételt három különböző munkamenetben alkalmazzák (pl. nap) véletlenszerű sorrendben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési teljesítmény (pontosság)
Időkeret: legfeljebb 4 napig
A helyes válaszok aránya, amelyet a szakmai programok automatikusan számolnak (pl. Prezentáció), amely szabványos személyi számítógépeken fut a különböző kontextusoktól függően (pl. különböző visszajelzések: semleges, társadalmi és monetáris).
legfeljebb 4 napig
Viselkedési teljesítmény (reakcióidők)
Időkeret: legfeljebb 4 napig
A professzionális programok által automatikusan kiszámított reakcióidők aránya (pl. Prezentáció), amely szabványos személyi számítógépeken fut a különböző kontextusoktól függően (pl. különböző visszajelzések: semleges, társadalmi és monetáris).
legfeljebb 4 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neurális aktivitás (fMRI-vel mért BOLD jel) a visszacsatolás jellegének függvényében.
Időkeret: legfeljebb 4 napig
Az idegi aktivitás megváltozik a vizuomotoros asszociációk tanulása során különböző kontextusokban (pl. különböző visszacsatolás: semleges, szociális és monetáris) mérve vér-oxigénszint-függő kontrasztos képalkotással (BOLD).
legfeljebb 4 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Caroline TILIKETE, MD, Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 24.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL15_0221
  • 2015-A00623-46 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a mRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel