Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van feedback op besluitvormingsprocessen (Feedbacks)

26 augustus 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Het doel van dit onderzoek is het identificeren en onderzoeken van de neurale netwerken die betrokken zijn bij feedbackverwerking. Het is gericht op het vertalen van deze kennis naar klinische populaties waarin dit netwerk verstoord of gecompromitteerd is.

Het omvat twee onderzoeken: 1) met fMRI bij gezonde proefpersonen om de neurale basis van feedbackverwerking over besluitvorming te identificeren met behulp van verschillende soorten feedback (neutraal, sociaal en monetair) gepresenteerd ofwel infra- of supralaminair en 2) het onderzoeken van de rol van één structuur, de anterieure cingulate cortex, met behulp van galvanische vestibulaire stimulatie (GVS) bij gezonde proefpersonen. Het interventiegedeelte bestaat uit het toedienen van Galvanische Vestibulaire Stimulatie (GVS), die door middel van kleine intensiteitsstromen de vestibulaire organen en vervolgens vestibulaire gerelateerde hersengebieden activeert. GVS wordt geleverd aan gezonde deelnemers die zich bezighouden met gedragstaken die de verwerking van feedback van verschillende aard vereisen (bijv. sociale of financiële feedback)

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voordeel van de sociale zekerheid
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht

Uitsluitingscriteria:

  • Anamnese van neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Administratieve maatregelen die wettelijke rechten beperken
  • Epilepsie (inclusief bekendheid), migraine, chronische hoofdpijn
  • aanwezigheid van pacemakers, cochleaire implantaten, chirurgische clips of andere metalen onderdelen die in het lichaam van de deelnemer zijn bevestigd
  • Huidige behandeling met psychofarmaca
  • Alcoholmisbruik gedurende de laatste 24 uur
  • Slaaptekort
  • Recente deelname aan andere onderzoeken naar hersenstimulatie (< 1 week)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gezonde vrijwilligers
Neurale bases van de invloed van feedback op besluitvormingsprocessen
Galvanische vestibulaire stimulatie (GVS) stimuleert het vestibulaire systeem door middel van elektrische stromen met lage intensiteit die worden toegepast aan de basis van de VIII hersenzenuw, op de mastoïde processen. In de rechts-anodische toestand wordt de positieve elektrische lading aangebracht via elektroden die op de rechter mastoïde zijn geplaatst en activeert deze voornamelijk structuren in de linkerhersenhelft. In de linker-anodale toestand wordt de positieve elektrische lading aangebracht via elektroden die op de linker mastoïde zijn geplaatst en activeert deze voornamelijk structuren in de rechterhersenhelft. In de SHAM-toestand worden elektrische stromen met lage intensiteit toegepast op 5 cm onder de processus mastoideus. Deze aandoening activeert het vestibulaire systeem niet en dient als controleconditie om rekening te houden met niet-specifieke activerende effecten van alle elektrische stimulaties (bijv. opwinding, ongemak). De drie voorwaarden worden toegepast in drie verschillende sessies (d.w.z. dagen) in willekeurige volgorde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsprestaties (nauwkeurigheid)
Tijdsspanne: tot 4 dagen
Het aantal juiste antwoorden, automatisch berekend door professionele programma's (bijv. Presentatie) draait op standaard personal computers, afhankelijk van verschillende contexten (bijv. verschillende feedback: neutraal, sociaal en monetair).
tot 4 dagen
Gedragsprestaties (Reactietijden)
Tijdsspanne: tot 4 dagen
Het aandeel van de geleverde reactietijden, automatisch berekend door professionele programma's (bijv. Presentatie) draait op standaard personal computers, afhankelijk van verschillende contexten (bijv. verschillende feedback: neutraal, sociaal en monetair).
tot 4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale activiteit (BOLD-signaal gemeten met fMRI) als functie van de aard van de feedback.
Tijdsspanne: tot 4 dagen
Neurale activiteit verandert tijdens het leren van visuomotorische associaties in verschillende contexten (bijv. verschillende feedback: neutraal, sociaal en monetair) gemeten met behulp van bloedzuurstofniveau-afhankelijke contrastbeeldvorming (BOLD).
tot 4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline TILIKETE, MD, Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

28 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op MRI

Abonneren