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L'influenza dei feedback sui processi decisionali (Feedbacks)

22 febbraio 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Lo scopo di questa ricerca è identificare e sondare le reti neurali coinvolte nell'elaborazione del feedback. Mira a tradurre questa conoscenza in popolazioni cliniche in cui questa rete è interrotta o compromessa.

Comprende due studi: 1) con fMRI in soggetti sani per identificare le basi neurali dell'elaborazione del feedback sul processo decisionale utilizzando diversi tipi di feedback (neutro, sociale e monetario) presentati sia infra- che sopra-laminare e 2) sondare il ruolo di una struttura, la corteccia cingolata anteriore, utilizzando la stimolazione vestibolare galvanica (GVS) in soggetti sani. La parte interventistica consiste nella somministrazione della Stimolazione Galvanica Vestibolare (GVS), che mediante correnti di piccola intensità attiva gli organi vestibolari e successivamente le aree cerebrali vestibolari. GVS sarà consegnato a partecipanti sani impegnati in compiti comportamentali che richiedono l'elaborazione di feedback di diversa natura (ad es. feedback sociali o monetari)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Beneficio della previdenza sociale
  • Visione normale o da corretta a normale

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di neurologico di malattia psichiatrica
  • Gravidanza o allattamento
  • Misure amministrative che limitano i diritti legali
  • Epilessia (compresa la familiarità), emicranie, cefalee croniche
  • presenza di pacemaker, impianti cocleari, clip chirurgiche o qualsiasi componente metallico fissato nel corpo dei partecipanti
  • Attuale trattamento con psicofarmaci
  • Assunzione di alcol nelle ultime 24 ore
  • Privazione del sonno
  • Partecipazione recente ad altri studi sulla stimolazione cerebrale (< 1 settimana)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: volontari sani
Altro: risonanza magnetica
Basi neurali dell'influenza dei feedback sui processi decisionali
Altro: Effetto della stimolazione vestibolare galvanica sui processi decisionali
La Stimolazione Galvanica Vestibolare (GVS) stimola il sistema vestibolare attraverso correnti elettriche di bassa intensità applicate alla base dell'VIII nervo cranico, sui processi mastoidei. Nella condizione anodale destra la carica elettrica positiva viene applicata attraverso elettrodi posti sulla mastoide destra e attiva principalmente le strutture all'interno dell'emisfero cerebrale sinistro. Nella condizione anodale sinistra la carica elettrica positiva viene applicata attraverso elettrodi posti sulla mastoide sinistra e attiva principalmente le strutture all'interno dell'emisfero cerebrale destro. Nella condizione SHAM, vengono applicate correnti elettriche a bassa intensità 5 cm sotto i processi mastoidei. Questa condizione non attiva il sistema vestibolare e funge da condizione di controllo per tenere conto degli effetti di attivazione non specifici di tutte le stimolazioni elettriche (ad esempio, eccitazione, disagio). Le tre condizioni saranno applicate in tre diverse sessioni (es. giorni) in ordine casuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni comportamentali (precisione)
Lasso di tempo: fino a 4 giorni
La proporzione di risposte corrette, calcolata automaticamente da programmi professionali (ad es. Presentazione) in esecuzione su Personal Computer standard a seconda dei diversi contesti (es. diversi feedback: neutro, sociale e monetario).
fino a 4 giorni
Prestazioni comportamentali (tempi di reazione)
Lasso di tempo: fino a 4 giorni
La proporzione dei tempi di reazione forniti, calcolata automaticamente da programmi professionali (ad es. Presentazione) in esecuzione su Personal Computer standard a seconda dei diversi contesti (es. diversi feedback: neutro, sociale e monetario).
fino a 4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività neurale (segnale BOLD misurato mediante fMRI) in funzione della natura del feedback.
Lasso di tempo: fino a 4 giorni
L'attività neurale cambia durante l'apprendimento delle associazioni visuomotorie in diversi contesti (ad es. feedback diversi: neutro, sociale e monetario) misurati mediante imaging con contrasto dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD).
fino a 4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline TILIKETE, MD, Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL15_0221
  • 2015-A00623-46 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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