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反馈对决策过程的影响 (Feedbacks)

2022年2月22日 更新者:Hospices Civils de Lyon

本研究的目的是识别和探索参与反馈处理的神经网络。 它旨在将这些知识转化为该网络被破坏或受损的临床人群。

它包括两项研究:1)在健康受试者中使用 fMRI 来确定反馈处理对决策的神经基础,使用不同类型的反馈(中性、社会和货币)呈现在层下或层上,以及 2)探索一种结构,前扣带皮层,在健康受试者中使用电流前庭刺激 (GVS)。 介入部分包括前庭电刺激 (GVS) 的管理,它通过小强度电流激活前庭器官,随后激活与前庭相关的大脑区域。 GVS 将提供给从事行为任务的健康参与者,这些任务需要处理不同性质的反馈(例如 社会或金钱反馈)

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bron、法国、69500
        • Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 社会医疗保障福利
  • 正常或矫正视力正常

排除标准:

  • 精神疾病的神经系统病史
  • 怀孕或哺乳
  • 限制合法权利的行政措施
  • 癫痫(包括熟悉性)、偏头痛、慢性头痛
  • 存在起搏器、人工耳蜗、手术夹或固定在参与者体内的任何金属部件
  • 目前精神药物治疗
  • 过去 24 小时内的饮酒假设
  • 睡眠剥夺
  • 最近参与其他脑刺激研究(< 1 周)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康志愿者
反馈对决策过程影响的神经基础
电流前庭刺激 (GVS) 通过在 VIII 颅神经基部、乳突上施加低强度电流来刺激前庭系统。 在右阳极条件下,正电荷通过放置在右乳突上的电极施加,它主要激活左脑半球内的结构。 在左阳极条件下,正电荷通过放置在左乳突上的电极施加,它主要激活右脑半球内的结构。 在 SHAM 条件下,在乳突下方 5 厘米处施加低强度电流。 这种情况不会激活前庭系统,并作为控制条件来解释所有电刺激(例如,唤醒、不适)的非特定激活效果。 这三个条件将应用于三个不同的会话(即 天)以随机顺序排列。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为表现(准确性)
大体时间:最多 4 天
正确答案的比例,由专业程序自动计算(例如 演示文稿)在标准个人计算机上运行,​​具体取决于不同的上下文(例如 不同的反馈:中性的、社会的和货币的)。
最多 4 天
行为表现(反应时间)
大体时间:最多 4 天
提供的反应时间比例,由专业程序自动计算(例如 演示文稿)在标准个人计算机上运行,​​具体取决于不同的上下文(例如 不同的反馈:中性的、社会的和货币的)。
最多 4 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经活动(使用 fMRI 测量的 BOLD 信号)作为反馈性质的函数。
大体时间:最多 4 天
在不同环境下学习视觉运动关联期间的神经活动变化(例如 不同的反馈:中性、社会和货币)使用血氧水平依赖对比成像(BOLD)测量。
最多 4 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Caroline TILIKETE, MD、Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月30日

初级完成 (实际的)

2019年9月18日

研究完成 (实际的)

2019年9月18日

研究注册日期

首次提交

2016年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月24日

首次发布 (估计)

2016年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月22日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 69HCL15_0221
  • 2015-A00623-46 (其他标识符:ID-RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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