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Der Einfluss von Rückmeldungen auf Entscheidungsprozesse (Feedbacks)

26. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die an der Feedbackverarbeitung beteiligten neuronalen Netze zu identifizieren und zu untersuchen. Ziel ist es, dieses Wissen auf klinische Populationen zu übertragen, in denen dieses Netzwerk gestört oder beeinträchtigt ist.

Es umfasst zwei Studien: 1) mit fMRT an gesunden Probanden, um die neuronalen Grundlagen der Feedback-Verarbeitung bei der Entscheidungsfindung zu identifizieren, wobei verschiedene Arten von Feedback (neutral, sozial und monetär) verwendet werden, die entweder infra- oder supra-laminär präsentiert werden, und 2) die Rolle von eine Struktur, der anteriore cinguläre Kortex, mithilfe der galvanischen Vestibularstimulation (GVS) bei gesunden Probanden. Der interventionelle Teil besteht in der Verabreichung der Galvanischen Vestibularstimulation (GVS), die mittels Strömen geringer Intensität die Vestibularorgane und anschließend die Vestibularis-bezogenen Gehirnbereiche aktiviert. GVS wird an gesunde Teilnehmer verteilt, die an Verhaltensaufgaben beteiligt sind, die die Verarbeitung von Rückmeldungen unterschiedlicher Art erfordern (z. B. soziale oder monetäre Rückmeldungen)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorteil der sozialen Gesundheitsfürsorge
  • Normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Verwaltungsmaßnahmen, die gesetzliche Rechte einschränken
  • Epilepsie (einschließlich Vertrautheit), Migräne, chronische Kopfschmerzen
  • Vorhandensein von Herzschrittmachern, Cochlea-Implantaten, chirurgischen Clips oder anderen im Körper der Teilnehmer befestigten Metallkomponenten
  • Aktuelle Behandlung mit Psychopharmaka
  • Alkoholkonsum in den letzten 24 Stunden
  • Schlafentzug
  • Kürzliche Teilnahme an anderen Hirnstimulationsstudien (< 1 Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
Sonstiges: MRT
Neuronale Grundlagen des Einflusses von Rückmeldungen auf Entscheidungsprozesse
Sonstiges: Einfluss der galvanischen Vestibularstimulation auf Entscheidungsprozesse
Die galvanische Vestibularstimulation (GVS) stimuliert das Vestibularsystem durch elektrische Ströme geringer Intensität, die an der Basis des VIII. Hirnnervs an den Mastoidfortsätzen angelegt werden. Im rechtsanodalen Zustand wird die positive elektrische Ladung über Elektroden am rechten Mastoid angelegt und aktiviert hauptsächlich Strukturen in der linken Gehirnhälfte. Im linksanodalen Zustand wird die positive elektrische Ladung über Elektroden am linken Mastoid angelegt und aktiviert hauptsächlich Strukturen in der rechten Gehirnhälfte. Bei der SHAM-Bedingung werden elektrische Ströme geringer Intensität 5 cm unterhalb der Warzenfortsätze angelegt. Dieser Zustand aktiviert das Vestibularsystem nicht und dient als Kontrollzustand, um unspezifische aktivierende Wirkungen aller elektrischen Stimulationen (z. B. Erregung, Unbehagen) zu berücksichtigen. Die drei Bedingungen werden in drei verschiedenen Sitzungen angewendet (d. h. Tage) in zufälliger Reihenfolge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensleistung (Genauigkeit)
Zeitfenster: bis zu 4 Tage
Der Anteil der richtigen Antworten, automatisch berechnet von professionellen Programmen (z. B. Präsentation), die je nach Kontext auf Standard-PCs ausgeführt wird (z. B. unterschiedliches Feedback: neutral, sozial und monetär).
bis zu 4 Tage
Verhaltensleistung (Reaktionszeiten)
Zeitfenster: bis zu 4 Tage
Der Anteil der bereitgestellten Reaktionszeiten, automatisch berechnet von professionellen Programmen (z. B. Präsentation), die je nach Kontext auf Standard-PCs ausgeführt wird (z. B. unterschiedliches Feedback: neutral, sozial und monetär).
bis zu 4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuronale Aktivität (BOLD-Signal gemessen mittels fMRT) als Funktion der Art des Feedbacks.
Zeitfenster: bis zu 4 Tage
Veränderungen der neuronalen Aktivität während des Lernens visuomotorischer Assoziationen in verschiedenen Kontexten (z. B. unterschiedliche Rückmeldungen: neutral, sozial und monetär), gemessen mittels Blutsauerstoffspiegel-abhängiger Kontrastbildgebung (BOLD).
bis zu 4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline TILIKETE, MD, Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL15_0221
  • 2015-A00623-46 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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