Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feedbacks innflytelse på beslutningsprosesser (Feedbacks)

26. august 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Hensikten med denne forskningen er å identifisere og undersøke de nevrale nettverkene som er involvert i tilbakemeldingsbehandling. Den tar sikte på å oversette denne kunnskapen til kliniske populasjoner der dette nettverket er forstyrret eller kompromittert.

Den inkluderer to studier: 1) med fMRI hos friske forsøkspersoner for å identifisere de nevrale basene for tilbakemeldingsprosessering på beslutningstaking ved å bruke forskjellige typer tilbakemeldinger (nøytrale, sosiale og monetære) presentert enten infra- eller supra-laminær og 2) undersøke rollen til en struktur, den fremre cingulate cortex, ved bruk av galvanisk vestibulær stimulering (GVS) hos friske personer. Den intervensjonelle delen består i administrering av galvanisk vestibulær stimulering (GVS), som ved hjelp av små intensitetsstrømmer aktiverer de vestibulære organene og deretter vestibulære relaterte hjerneområder. GVS vil bli levert til friske deltakere som er engasjert i atferdsoppgaver som krever behandling av tilbakemeldinger av forskjellig karakter (f. sosiale eller økonomiske tilbakemeldinger)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fordel av sosial helsesikkerhet
  • Normalt eller korrigert til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese av nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
  • Graviditet eller amming
  • Administrative tiltak som begrenser juridiske rettigheter
  • Epilepsi (inkludert fortrolighet), migrene, kronisk hodepine
  • tilstedeværelse av pacemakere, cochleaimplantater, kirurgiske klips eller en hvilken som helst metallkomponent festet i deltakernes kropp
  • Nåværende behandling med psykofarmaka
  • Alkoholantakelse siste 24 timer
  • Søvnmangel
  • Nylig deltagelse i andre hjernestimuleringsstudier (< 1 uke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: friske frivillige
Annen: mRI
Nevrale baser for tilbakemeldingers innflytelse på beslutningsprosesser
Annen: Effekt av galvanisk vestibulær stimulering på beslutningsprosesser
Galvanisk vestibulær stimulering (GVS) stimulerer det vestibulære systemet gjennom lavintensitets elektriske strømmer som påføres på basis av kranialnerven VIII, på mastoidprosessene. I høyre-anodal tilstand påføres den positive elektriske ladningen gjennom elektroder plassert på høyre mastoid, og den aktiverer hovedsakelig strukturer i venstre hjernehalvdel. I venstre-anodale tilstand påføres den positive elektriske ladningen gjennom elektroder plassert på venstre mastoid, og den aktiverer hovedsakelig strukturer i høyre hjernehalvdel. I SHAM-tilstanden påføres elektriske strømmer med lav intensitet 5 cm under mastoidprosessene. Denne tilstanden aktiverer ikke det vestibulære systemet og fungerer som en kontrollbetingelse for å ta hensyn til uspesifikke aktiverende effekter av alle elektriske stimuleringer (f.eks. opphisselse, ubehag). De tre betingelsene vil bli brukt i tre forskjellige økter (dvs. dager) i randomisert rekkefølge.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessig ytelse (nøyaktighet)
Tidsramme: opptil 4 dager
Andelen korrekte svar, beregnet automatisk av profesjonelle programmer (f.eks. Presentasjon) som kjører på standard personlige datamaskiner avhengig av ulike kontekster (f.eks. ulike tilbakemeldinger: nøytral, sosial og monetær).
opptil 4 dager
Atferdsmessig ytelse (reaksjonstider)
Tidsramme: opptil 4 dager
Andelen reaksjonstider som er gitt, beregnet automatisk av profesjonelle programmer (f.eks. Presentasjon) som kjører på standard personlige datamaskiner avhengig av ulike kontekster (f.eks. ulike tilbakemeldinger: nøytral, sosial og monetær).
opptil 4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevral aktivitet (FET-signal målt ved hjelp av fMRI) som en funksjon av tilbakemeldingens natur.
Tidsramme: opptil 4 dager
Nevral aktivitet endres under læring av visuomotoriske assosiasjoner i forskjellige sammenhenger (f. forskjellig tilbakemelding: nøytral, sosial og monetær) målt ved hjelp av blod-oksygen-nivå-avhengig kontrastbilde (FET).
opptil 4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline TILIKETE, MD, Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

28. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL15_0221
  • 2015-A00623-46 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på mRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere