- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02816632
Feedbacks inflytande på beslutsprocesser (Feedbacks)
Syftet med denna forskning är att identifiera och undersöka de neurala nätverk som är involverade i återkopplingsbearbetning. Det syftar till att översätta denna kunskap till kliniska populationer där detta nätverk störs eller äventyras.
Den inkluderar två studier: 1) med fMRI hos friska försökspersoner för att identifiera de neurala baserna för feedbackbearbetning vid beslutsfattande med hjälp av olika typer av feedback (neutral, social och monetär) presenterad antingen infra- eller supralaminär och 2) undersöka rollen av en struktur, den främre cingulate cortex, med hjälp av galvanisk vestibulär stimulering (GVS) hos friska försökspersoner. Den interventionella delen består av administrering av galvanisk vestibulär stimulering (GVS), som med hjälp av små intensitetsströmmar aktiverar de vestibulära organen och därefter vestibulärrelaterade hjärnområden. GVS kommer att levereras till friska deltagare som är engagerade i beteendeuppgifter som kräver bearbetning av återkopplingar av olika karaktär (t. sociala eller monetära feedback)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmån av social hälsoskydd
- Normal eller korrigerad till normal syn
Exklusions kriterier:
- Anamnes av neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
- Graviditet eller amning
- Administrativa åtgärder som begränsar lagliga rättigheter
- Epilepsi (inklusive förtrogenhet), migrän, kronisk huvudvärk
- förekomst av pacemakers, cochleaimplantat, kirurgiska klämmor eller någon metallkomponent fixerad i deltagarnas kropp
- Nuvarande behandling med psykofarmaka
- Alkoholantagande under de senaste 24 timmarna
- Sömnbrist
- Nyligen deltagande i andra hjärnstimuleringsstudier (< 1 vecka)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: friska frivilliga
|
Neurala baser för feedbacks inflytande på beslutsprocesser
Galvanisk vestibulär stimulering (GVS) stimulerar det vestibulära systemet genom lågintensiva elektriska strömmar som appliceras på basen av kranialnerven VIII, på mastoidprocesserna.
I det högra anodala tillståndet appliceras den positiva elektriska laddningen genom elektroder placerade på höger mastoid och den aktiverar huvudsakligen strukturer inom den vänstra hjärnhalvan.
I det vänstra anodala tillståndet appliceras den positiva elektriska laddningen genom elektroder placerade på vänster mastoid och den aktiverar huvudsakligen strukturer inom den högra hjärnhalvan.
I SHAM-tillståndet appliceras lågintensiva elektriska strömmar 5 cm under mastoidprocesserna.
Detta tillstånd aktiverar inte det vestibulära systemet och fungerar som ett kontrolltillstånd för att ta hänsyn till ospecifika aktiverande effekter av alla elektriska stimuleringar (t.ex. upphetsning, obehag).
De tre villkoren kommer att tillämpas i tre olika sessioner (dvs.
dagar) i randomiserad ordning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendeprestanda (noggrannhet)
Tidsram: upp till 4 dagar
|
Andelen korrekta svar, automatiskt beräknade av professionella program (t.ex.
Presentation) som körs på vanliga persondatorer beroende på olika sammanhang (t.ex.
olika feedback: neutral, social och monetär).
|
upp till 4 dagar
|
|
Beteendeprestanda (reaktionstider)
Tidsram: upp till 4 dagar
|
Andelen reaktionstider som tillhandahålls, beräknas automatiskt av professionella program (t.ex.
Presentation) som körs på vanliga persondatorer beroende på olika sammanhang (t.ex.
olika feedback: neutral, social och monetär).
|
upp till 4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neural aktivitet (FET-signal mätt med fMRI) som en funktion av återkopplingens karaktär.
Tidsram: upp till 4 dagar
|
Neural aktivitet förändras under inlärning av visuomotoriska associationer i olika sammanhang (t.
olika återkoppling: neutral, social och monetär) mätt med blod-syrenivåberoende kontrastbilder (BOLD).
|
upp till 4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Caroline TILIKETE, MD, Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Blini E, Tilikete C, Farne A, Hadj-Bouziane F. Probing the role of the vestibular system in motivation and reward-based attention. Cortex. 2018 Jun;103:82-99. doi: 10.1016/j.cortex.2018.02.009. Epub 2018 Feb 27.
- Blini E, Tilikete C, Chelazzi L, Farne A, Hadj-Bouziane F. The role of the vestibular system in value attribution to positive and negative reinforcers. Cortex. 2020 Dec;133:215-235. doi: 10.1016/j.cortex.2020.09.004. Epub 2020 Oct 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL15_0221
- 2015-A00623-46 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på mRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuPatienter med förmaksflimmer och friska frivilliga
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAvslutadTraumaKorea, Republiken av
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sjukdomFörenta staterna
-
University Hospital, ToursINSERM UMR-1253, Tours, FranceRekryteringAutismspektrumstörningFrankrike