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Influência dos feedbacks nos processos de tomada de decisão (Feedbacks)

26 de agosto de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

O objetivo desta pesquisa é identificar e sondar as redes neurais envolvidas no processamento de feedback. Visa traduzir este conhecimento para populações clínicas em que esta rede é interrompida ou comprometida.

Inclui dois estudos: 1) com fMRI em indivíduos saudáveis ​​para identificar as bases neurais do processamento de feedback na tomada de decisão usando diferentes tipos de feedback (neutro, social e monetário) apresentados infra ou supra-laminar e 2) sondando o papel de uma estrutura, o córtex cingulado anterior, usando estimulação vestibular galvânica (GVS) em indivíduos saudáveis. A parte interventiva consiste na administração da Estimulação Galvânica Vestibular (GVS), que por meio de correntes de pequena intensidade ativa os órgãos vestibulares e posteriormente as áreas cerebrais relacionadas ao vestibular. O GVS será entregue a participantes saudáveis ​​envolvidos em tarefas comportamentais que requerem o processamento de feedbacks de diferentes naturezas (por exemplo, feedbacks sociais ou monetários)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bron, França, 69500
        • Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Benefício da Previdência Social
  • Visão normal ou corrigida para o normal

Critério de exclusão:

  • Anamnese de doenças neurológicas ou psiquiátricas
  • Gravidez ou amamentação
  • Medidas administrativas restritivas de direitos legais
  • Epilepsia (incluindo familiaridade), enxaquecas, dores de cabeça crônicas
  • presença de marcapassos, implantes cocleares, clipes cirúrgicos ou qualquer componente metálico fixado no corpo dos participantes
  • Tratamento atual com drogas psicotrópicas
  • Consumo de álcool nas últimas 24 horas
  • Privação de sono
  • Participação recente em outros estudos de estimulação cerebral (< 1 semana)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: voluntários saudáveis
Outro: ressonância magnética
Bases neurais da influência dos feedbacks nos processos de tomada de decisão
Outro: Efeito da Estimulação Galvânica Vestibular nos processos de tomada de decisão
A Estimulação Galvânica Vestibular (GVS) estimula o sistema vestibular através de correntes elétricas de baixa intensidade aplicadas na base do VIII par craniano, sobre os processos mastóides. Na condição anodal direita, a carga elétrica positiva é aplicada através de eletrodos colocados na mastóide direita e ativa principalmente estruturas dentro do hemisfério esquerdo do cérebro. Na condição anodal esquerda, a carga elétrica positiva é aplicada através de eletrodos colocados na mastóide esquerda e ativa principalmente estruturas dentro do hemisfério direito do cérebro. Na condição SHAM, correntes elétricas de baixa intensidade são aplicadas 5 cm abaixo dos processos mastóides. Essa condição não ativa o sistema vestibular e serve como uma condição de controle para explicar os efeitos de ativação inespecíficos de todos os estímulos elétricos (por exemplo, excitação, desconforto). As três condições serão aplicadas em três sessões diferentes (ou seja, dias) em ordem aleatória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho comportamental (precisão)
Prazo: até 4 dias
A proporção de respostas corretas, calculada automaticamente por programas profissionais (por exemplo, Apresentação) em execução em computadores pessoais padrão, dependendo de diferentes contextos (por exemplo, feedback diferente: neutro, social e monetário).
até 4 dias
Desempenho comportamental (tempos de reação)
Prazo: até 4 dias
A proporção de tempos de reação fornecida, calculada automaticamente por programas profissionais (por exemplo, Apresentação) em execução em computadores pessoais padrão, dependendo de diferentes contextos (por exemplo, feedback diferente: neutro, social e monetário).
até 4 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade neural (sinal BOLD medido usando fMRI) em função da natureza do feedback.
Prazo: até 4 dias
Alterações da atividade neural durante o aprendizado de associações visuomotoras em diferentes contextos (por exemplo, feedback diferente: neutro, social e monetário) medido usando imagem de contraste dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD).
até 4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline TILIKETE, MD, Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

28 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL15_0221
  • 2015-A00623-46 (Outro identificador: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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