Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La influencia de los comentarios en los procesos de toma de decisiones (Feedbacks)

22 de febrero de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

El propósito de esta investigación es identificar y sondear las redes neuronales involucradas en el procesamiento de retroalimentación. Su objetivo es traducir este conocimiento a poblaciones clínicas en las que esta red se ve interrumpida o comprometida.

Incluye dos estudios: 1) con fMRI en sujetos sanos para identificar las bases neuronales del procesamiento de la retroalimentación en la toma de decisiones utilizando diferentes tipos de retroalimentación (neutral, social y monetaria) presentada ya sea infra o supralaminar y 2) sondear el papel de una estructura, la corteza cingulada anterior, utilizando estimulación vestibular galvánica (GVS) en sujetos sanos. La parte intervencionista consiste en la administración de Estimulación Vestibular Galvánica (GVS), que mediante corrientes de pequeña intensidad activa los órganos vestibulares y posteriormente las áreas cerebrales relacionadas con el vestibular. El GVS se entregará a participantes sanos que realicen tareas conductuales que requieran el procesamiento de retroalimentaciones de diferente naturaleza (p. comentarios sociales o monetarios)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Beneficio de la seguridad social en salud
  • Visión normal o corregida a normal

Criterio de exclusión:

  • Anamnesis de enfermedades neurológicas o psiquiátricas.
  • Embarazo o lactancia
  • Medidas administrativas restrictivas de derechos legales
  • Epilepsia (incluida la familiaridad), migrañas, dolores de cabeza crónicos
  • presencia de marcapasos, implantes cocleares, clips quirúrgicos o cualquier componente metálico fijado en el cuerpo de los participantes
  • Tratamiento actual con psicofármacos
  • Asunción de alcohol durante las últimas 24 horas
  • La privación del sueño
  • Participación reciente en otros estudios de estimulación cerebral (< 1 semana)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: voluntarios sanos
Otro: resonancia magnética
Bases neuronales de la influencia de las retroalimentaciones en los procesos de toma de decisiones
Otro: Efecto de la Estimulación Vestibular Galvánica en los procesos de toma de decisiones
La Estimulación Vestibular Galvánica (GVS) estimula el sistema vestibular a través de corrientes eléctricas de baja intensidad aplicadas en la base del VIII nervio craneal, sobre los procesos mastoides. En la condición del ánodo derecho, la carga eléctrica positiva se aplica a través de electrodos colocados en la mastoides derecha y activa principalmente estructuras dentro del hemisferio cerebral izquierdo. En la condición del ánodo izquierdo, la carga eléctrica positiva se aplica a través de electrodos colocados en la mastoides izquierda y activa principalmente estructuras dentro del hemisferio cerebral derecho. En la condición SHAM, se aplican corrientes eléctricas de baja intensidad 5 cm por debajo de los procesos mastoides. Esta condición no activa el sistema vestibular y sirve como condición de control para dar cuenta de los efectos de activación inespecíficos de todos los estímulos eléctricos (p. ej., excitación, incomodidad). Las tres condiciones se aplicarán en tres sesiones diferentes (es decir, días) en orden aleatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento conductual (precisión)
Periodo de tiempo: hasta 4 días
La proporción de respuestas correctas, calculada automáticamente por programas profesionales (p. Presentation) ejecutándose en ordenadores personales estándar en función de diferentes contextos (p. retroalimentación diferente: neutral, social y monetaria).
hasta 4 días
Desempeño conductual (Tiempos de reacción)
Periodo de tiempo: hasta 4 días
La proporción de tiempos de reacción proporcionados, calculados automáticamente por programas profesionales (p. Presentation) ejecutándose en ordenadores personales estándar en función de diferentes contextos (p. retroalimentación diferente: neutral, social y monetaria).
hasta 4 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad neuronal (señal BOLD medida mediante resonancia magnética funcional) en función de la naturaleza de la retroalimentación.
Periodo de tiempo: hasta 4 días
Cambios en la actividad neuronal durante el aprendizaje de asociaciones visomotoras en diferentes contextos (p. retroalimentación diferente: neutral, social y monetaria) medido usando imágenes de contraste dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD).
hasta 4 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline TILIKETE, MD, Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL15_0221
  • 2015-A00623-46 (Otro identificador: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre resonancia magnética

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir