Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feedbacks indflydelse på beslutningsprocesser (Feedbacks)

22. februar 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Formålet med denne forskning er at identificere og undersøge de neurale netværk involveret i feedbackbehandling. Det sigter mod at oversætte denne viden til kliniske populationer, hvor dette netværk er forstyrret eller kompromitteret.

Den omfatter to undersøgelser: 1) med fMRI hos raske forsøgspersoner for at identificere de neurale baser for feedbackbehandling ved beslutningstagning ved hjælp af forskellige typer feedback (neutral, social og monetær), præsenteret enten infra- eller supralaminær og 2) undersøgelse af rollen en struktur, den forreste cingulate cortex, ved hjælp af galvanisk vestibulær stimulering (GVS) hos raske forsøgspersoner. Den interventionelle del består i administrationen af ​​Galvanisk Vestibulær Stimulation (GVS), som ved hjælp af små intensitetsstrømme aktiverer de vestibulære organer og efterfølgende vestibulære relaterede hjerneområder. GVS vil blive leveret til raske deltagere, der er engageret i adfærdsmæssige opgaver, der kræver behandling af feedbacks af forskellig karakter (f.eks. sociale eller monetære feedbacks)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fordel ved social sundhedssikring
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese af neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Graviditet eller amning
  • Administrative foranstaltninger, der begrænser juridiske rettigheder
  • Epilepsi (herunder fortrolighed), migræne, kronisk hovedpine
  • tilstedeværelse af pacemakere, cochleaimplantater, kirurgiske clips eller enhver metalkomponent fastgjort i deltagernes krop
  • Nuværende behandling med psykofarmaka
  • Alkoholantagelse inden for de sidste 24 timer
  • Søvnmangel
  • Nylig deltagelse i andre hjernestimuleringsundersøgelser (< 1 uge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sunde frivillige
Andet: mRI
Neurale baser for feedbacks indflydelse på beslutningsprocesser
Andet: Effekt af galvanisk vestibulær stimulering på beslutningsprocesser
Galvanisk Vestibulær Stimulation (GVS) stimulerer det vestibulære system gennem lav intensitet elektriske strømme påført på basis af VIII kranienerven, på mastoid processerne. I den højre-anodale tilstand påføres den positive elektriske ladning gennem elektroder placeret på højre mastoid, og den aktiverer hovedsageligt strukturer i den venstre hjernehalvdel. I den venstre-anodale tilstand påføres den positive elektriske ladning gennem elektroder placeret på venstre mastoid, og den aktiverer hovedsageligt strukturer i den højre hjernehalvdel. I SHAM-tilstanden påføres elektriske strømme med lav intensitet 5 cm under mastoid-processerne. Denne tilstand aktiverer ikke det vestibulære system og tjener som en kontrolbetingelse til at tage højde for uspecifikke aktiverende effekter af alle elektriske stimulationer (f.eks. ophidselse, ubehag). De tre betingelser vil blive anvendt i tre forskellige sessioner (dvs. dage) i randomiseret rækkefølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdspræstation (nøjagtighed)
Tidsramme: op til 4 dage
Andelen af ​​korrekte svar, automatisk beregnet af professionelle programmer (f.eks. Præsentation), der kører på standard personlige computere afhængigt af forskellige kontekster (f.eks. forskellig feedback: neutral, social og monetær).
op til 4 dage
Adfærdspræstation (reaktionstider)
Tidsramme: op til 4 dage
Andelen af ​​tilvejebragte reaktionstider, beregnet automatisk af professionelle programmer (f.eks. Præsentation), der kører på standard personlige computere afhængigt af forskellige kontekster (f.eks. forskellig feedback: neutral, social og monetær).
op til 4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural aktivitet (FED-signal målt ved hjælp af fMRI) som funktion af feedbackens art.
Tidsramme: op til 4 dage
Neurale aktivitetsændringer under indlæring af visuomotoriske associationer i forskellige sammenhænge (f. forskellig feedback: neutral, social og monetær) målt ved hjælp af Blood-oxygen-niveau-afhængig kontrastbilleddannelse (BOLD).
op til 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline TILIKETE, MD, Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2016

Først opslået (Skøn)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL15_0221
  • 2015-A00623-46 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner