- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02816632
Влияние обратных связей на процессы принятия решений (Feedbacks)
Целью этого исследования является выявление и исследование нейронных сетей, участвующих в обработке обратной связи. Он направлен на то, чтобы передать эти знания клиническим популяциям, в которых эта сеть нарушена или скомпрометирована.
Он включает в себя два исследования: 1) с фМРТ у здоровых людей для выявления нейронных основ обработки обратной связи при принятии решений с использованием различных типов обратной связи (нейтральной, социальной и денежной), представленных либо инфра-, либо надламинарно, и 2) изучение роли одна структура, передняя поясная кора, с использованием гальванической вестибулярной стимуляции (GVS) у здоровых людей. Интервенционная часть заключается в проведении гальванической вестибулярной стимуляции (ГВС), которая с помощью токов малой интенсивности активирует вестибулярные органы, а затем и связанные с вестибулярным аппаратом области мозга. GVS будет доставлен здоровым участникам, занятым поведенческими задачами, требующими обработки обратной связи различного характера (например, социальные или денежные отзывы)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Преимущества социальной защиты здоровья
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
Критерий исключения:
- Анамнез неврологического или психического заболевания
- Беременность или кормление грудью
- Административные меры, ограничивающие законные права
- Эпилепсия (включая фамильярность), мигрени, хронические головные боли
- наличие кардиостимуляторов, кохлеарных имплантатов, хирургических зажимов или любых металлических компонентов, закрепленных в теле участников
- Текущее лечение психотропными препаратами
- Предположение об употреблении алкоголя за последние 24 часа
- Недостаток сна
- Недавнее участие в других исследованиях стимуляции мозга (< 1 недели)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: здоровые добровольцы
|
Нейронные основы влияния обратных связей на процессы принятия решений
Гальваническая вестибулярная стимуляция (ГВС) стимулирует вестибулярную систему с помощью электрических токов низкой интенсивности, воздействующих на основание VIII черепного нерва, на сосцевидные отростки.
В состоянии правого анода положительный электрический заряд подается через электроды, расположенные на правом сосцевидном отростке, и в основном активирует структуры левого полушария мозга.
В левоанодальном состоянии положительный электрический заряд подается через электроды, расположенные на левом сосцевидном отростке, и активирует главным образом структуры в правом полушарии мозга.
В состоянии SHAM электрические токи низкой интенсивности применяются на 5 см ниже сосцевидных отростков.
Это состояние не активирует вестибулярную систему и служит контрольным условием для учета неспецифических активирующих эффектов всех электрических стимуляций (например, возбуждения, дискомфорта).
Три условия будут применяться в трех разных сеансах (т.е.
дней) в рандомизированном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие характеристики (точность)
Временное ограничение: до 4 дней
|
Доля правильных ответов, автоматически вычисляемая профессиональными программами (например,
Презентация), работающие на стандартных персональных компьютерах в зависимости от различных контекстов (например,
разная обратная связь: нейтральная, социальная и денежная).
|
до 4 дней
|
|
Поведенческие характеристики (время реакции)
Временное ограничение: до 4 дней
|
Доля предоставленного времени реакции, автоматически рассчитанная профессиональными программами (например,
Презентация), работающие на стандартных персональных компьютерах в зависимости от различных контекстов (например,
разная обратная связь: нейтральная, социальная и денежная).
|
до 4 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронная активность (ЖИРНЫЙ сигнал, измеренный с помощью фМРТ) в зависимости от характера обратной связи.
Временное ограничение: до 4 дней
|
Нервная активность изменяется при изучении зрительно-моторных ассоциаций в различных контекстах (например,
различная обратная связь: нейтральная, социальная и денежная), измеренная с помощью контрастной визуализации, зависящей от уровня кислорода в крови (BOLD).
|
до 4 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caroline TILIKETE, MD, Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blini E, Tilikete C, Farne A, Hadj-Bouziane F. Probing the role of the vestibular system in motivation and reward-based attention. Cortex. 2018 Jun;103:82-99. doi: 10.1016/j.cortex.2018.02.009. Epub 2018 Feb 27.
- Blini E, Tilikete C, Chelazzi L, Farne A, Hadj-Bouziane F. The role of the vestibular system in value attribution to positive and negative reinforcers. Cortex. 2020 Dec;133:215-235. doi: 10.1016/j.cortex.2020.09.004. Epub 2020 Oct 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL15_0221
- 2015-A00623-46 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования МРТ
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Hao XuЕще не набираютРак молочной железы | Рак молочной железы с экспрессией HER2 от низкой до средней
-
University of Wisconsin, MadisonArthroscopy Association of North AmericaРекрутинг
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
Uppsala UniversityРекрутингСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) | Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)Швеция
-
St. Antonius HospitalРекрутинг
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical CenterЗапись по приглашениюИспользование [18F] FET PET-MRI для улучшения обнаружения аденом гипофиза при болезни Кушинга (FIND)Болезнь КушингаНидерланды, Швейцария
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутингШизофрения | Галлюцинации, слуховыеФранция