- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02816632
Palautteiden vaikutus päätöksentekoprosesseihin (Feedbacks)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja tutkia palautteenkäsittelyyn osallistuvia neuroverkkoja. Sen tarkoituksena on siirtää tämä tieto kliinisille populaatioille, joissa tämä verkko on häiriintynyt tai vaarantunut.
Se sisältää kaksi tutkimusta: 1) fMRI:llä terveillä koehenkilöillä tunnistaakseen päätöksenteon palautteen käsittelyn hermopohjat käyttämällä erilaisia (neutraalia, sosiaalista ja rahallista) palautetta, joka esitetään joko infra- tai supralaminaarisesti ja 2) tutkitaan yksi rakenne, anterior cingulate cortex, käyttäen galvaanista vestibulaarista stimulaatiota (GVS) terveillä koehenkilöillä. Interventio-osa koostuu galvaanisen vestibulaaristimulaation (GVS) antamisesta, joka pienien intensiteetin virtojen avulla aktivoi vestibulaariset elimet ja sen jälkeen vestibulaariin liittyvät aivoalueet. GVS toimitetaan terveille osallistujille, jotka osallistuvat käyttäytymistehtäviin, jotka edellyttävät erilaisten palautteiden käsittelyä (esim. sosiaaliset tai rahalliset palautteet)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaaliturvan etu
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen sairauksien neurologinen anamneesi
- Raskaus tai imetys
- Hallinnolliset toimenpiteet, jotka rajoittavat laillisia oikeuksia
- Epilepsia (mukaan lukien tuttuus), migreeni, krooninen päänsärky
- sydämentahdistimien, sisäkorvaistutteiden, kirurgisten klipsien tai minkä tahansa osallistujan kehoon kiinnitetyn metalliosan läsnäolo
- Nykyinen hoito psykotrooppisilla lääkkeillä
- Alkoholipitoisuudet viimeisen 24 tunnin aikana
- Unenpuute
- Viimeaikainen osallistuminen muihin aivostimulaatiotutkimuksiin (< 1 viikko)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: terveitä vapaaehtoisia
|
Palautteiden vaikutuksen hermopohjat päätöksentekoprosesseihin
Galvanic Vestibular Stimulation (GVS) stimuloi vestibulaarijärjestelmää matalan intensiteetin sähkövirroilla, jotka kohdistetaan VIII kallohermon pohjaan rintarauhasen prosesseihin.
Oikea-anoditilassa positiivinen sähkövaraus kohdistetaan oikeanpuoleiseen rintarauhaseen sijoitettujen elektrodien kautta ja se aktivoi pääasiassa vasemman aivopuoliskon rakenteita.
Vasemman anodin tilassa positiivinen sähkövaraus kohdistetaan vasemmalle rintarauhasen puolelle asetettujen elektrodien kautta ja se aktivoi pääasiassa oikean aivopuoliskon rakenteita.
SHAM-tilassa matalan intensiteetin sähkövirrat kohdistetaan 5 cm mastoidisten prosessejen alapuolelle.
Tämä tila ei aktivoi vestibulaarijärjestelmää ja toimii ohjaustilanteena kaikkien sähköstimulaatioiden epäspesifisten aktivoivien vaikutusten (esim. kiihottumisen, epämukavuuden) huomioon ottamiseksi.
Kolmea ehtoa sovelletaan kolmessa eri istunnossa (esim.
päivää) satunnaisessa järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytymissuorituskyky (tarkkuus)
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Oikeiden vastausten osuus, jonka ammattiohjelmat (esim.
Esitys), joka toimii tavallisissa henkilökohtaisissa tietokoneissa eri konteksteista riippuen (esim.
erilaista palautetta: neutraalia, sosiaalista ja rahallista).
|
jopa 4 päivää
|
Käyttäytymissuorituskyky (reaktioajat)
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Tarjottujen reaktioaikojen osuus, joka on laskettu automaattisesti ammattiohjelmien (esim.
Esitys), joka toimii tavallisissa henkilökohtaisissa tietokoneissa eri konteksteista riippuen (esim.
erilaista palautetta: neutraalia, sosiaalista ja rahallista).
|
jopa 4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neuraalinen aktiivisuus (BOLD-signaali mitattuna fMRI:llä) palautteen luonteen funktiona.
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
Neuraalinen aktiivisuus muuttuu visuomotoristen assosiaatioiden oppimisen aikana eri yhteyksissä (esim.
erilaista palautetta: neutraalia, sosiaalista ja rahallista) mitataan veren happitasosta riippuvaisella kontrastikuvauksella (BOLD).
|
jopa 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline TILIKETE, MD, Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique - HOSPICES CIVILS DE LYON
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL15_0221
- 2015-A00623-46 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset mRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Asan Medical CenterRekrytointiAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
University of EdinburghValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska