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MicroCutter Assisted Thoracic Surgery Hemostasis レジストリ (MATCH)

2018年9月7日更新者：AesDex, LLC

すべての参加者が登録された、この前向きで非盲検の多施設観察レジストリの主な目的は、胸部外科手術における実際の環境での MicroCutter Stapler の使用について報告することです。手順は、ロボット手術のケースを含む、オープンまたはビデオ支援胸部手術 (VATS) である場合があります。臨床医は、手術におけるステープラーの使用について客観的および主観的な評価を提供します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

デバイス：外科用ステープラー

詳細な説明

MATCH レジストリは、肺葉切除術または区域切除術の際に外科的ステープリングを必要とする患者を登録する、多施設共同の前向き観察レジストリです。患者は、手術前に収集された病歴と人口統計データ、ステープラーの臨床医の客観的および主観的評価を含む手術データ、および退院時のクエリとデータ収集による合併症の確認、および各臨床医の標準ポストを使用して、臨床医の標準的なケアに従って治療されます。 - 操作上の連絡先。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- - Middlesbrough、イギリス
    - James Cook University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-外科用ステープラーの使用を必要とする胸部外科手術が予定されている患者。

説明

包含基準:

MicroCutter ステープラーとリロードが使用された肺葉切除/部分切除を受けている患者。
-患者は、データの収集を可能にするために、レジストリに参加するためのインフォームドコンセントフォームに喜んで署名することができます。

除外基準:

臨床医は、MicroCutter ステープラーおよびリロードの適応上の使用に適した血管がないと判断しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血管ステープルラインの止血時間枠：学習完了まで、約1か月	リッカートのようなスケールを使用して、ラベルに使用される MicroCutter Stapler によって達成される止血の客観的な分類。 1 (出血なし) から 5 (開腹処置への変換を必要とする出血または手術後に発見された出血)	学習完了まで、約1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AesDex, LLC

捜査官

主任研究者：Shanda Blackmon, MD、Mayo Clinic
主任研究者：Joel Dunning, PhD、James Cook University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年11月30日

研究の完了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月7日

最終確認日