Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MicroCutter Assisted Thoracic Surgery Hemostasis Registry (MATCH)

2018. szeptember 7. frissítette: AesDex, LLC
Ennek a leendő, nyílt elnevezésű, többközpontú megfigyelési nyilvántartásnak az elsődleges célja, hogy beszámoljon a MicroCutter tűzőgép valós használatáról a mellkassebészeti eljárások során. Az eljárások lehetnek nyílt vagy video-asszisztált mellkasi műtétek (VATS), beleértve a robotsebészeti eseteket is. A klinikusok objektív és szubjektív értékelést adnak a tűzőgép eljárásaik során történő használatáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A MATCH regiszter egy prospektív, nyílt, többközpontú megfigyelési regiszter, amelybe a lobectomia vagy segmentectomia során sebészi tűzést igénylő betegeket regisztrálnak. A betegeket a klinikusok ellátási standardja szerint kezelik, a beavatkozás előtt összegyűjtött kórtörténettel és demográfiai adatokkal, műtéti adatokkal, beleértve a tűzőgép klinikus általi objektív és szubjektív értékelését, valamint az esetleges szövődmények megerősítését a kórházi elbocsátáskor lekérdezéssel és adatgyűjtéssel, valamint az egyes klinikusok szokásos bejegyzésével. - operatív kapcsolattartás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sebészeti tűzőgép használatát igénylő mellkasi műtétre tervezett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lobektómián/szegmentektómián átesett betegek, amelyeknél a MicroCutter tűzőgépet és az újratöltést használták.
  • A beteg hajlandó és képes aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot a nyilvántartásban való részvételhez, amely lehetővé teszi az adatgyűjtést.

Kizárási kritériumok:

  • A klinikus úgy találja, hogy egyetlen edény sem alkalmas a MicroCutter tűzőgép és újratöltés címkén történő használatára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az erek kapcsos vonalának vérzéscsillapítása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 hónapig
A vérzéscsillapítás objektív osztályozása a MicroCutter tűzőgéppel, amelyet a címkén használnak egy Likert-szerű skála segítségével; 1-től (nincs vérzés) 5-ig (nyílt eljárásra átalakítást igénylő vagy műtét után észlelt vérzés)
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AesDex, LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shanda Blackmon, MD, Mayo Clinic
  • Kutatásvezető: Joel Dunning, PhD, James Cook University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CP-2016-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti tűzőgép

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel