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MicroCutter 보조 흉부 수술 지혈 레지스트리 (MATCH)

2018년 9월 7일 업데이트: AesDex, LLC
모든 참가자 등록이 포함된 이 장래성 있는 오픈 라벨 다기관 관찰 레지스트리의 주요 목적은 흉부 수술에서 실제 환경에서 MicroCutter 스테이플러의 사용에 대해 보고하는 것입니다. 절차는 개복 수술 또는 로봇 수술 사례를 포함한 비디오 보조 흉부 수술(VATS)일 수 있습니다. 임상의는 절차에서 스테이플러 사용에 대한 객관적이고 주관적인 평가를 제공합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

MATCH 레지스트리는 폐엽절제술 또는 분절절제술 동안 외과적 스테이플링이 필요한 환자를 등록한 전향적 오픈 라벨 다중 센터 관찰 레지스트리입니다. 환자는 시술 전 수집된 병력 및 인구통계학적 데이터, 스테이플러에 대한 임상의의 객관적 및 주관적 평가를 포함한 수술 데이터, 질의를 통한 모든 합병증의 확인 및 퇴원 및 각 임상의의 표준 포스트에서 임상의 표준 치료에 따라 치료됩니다. -수술 연락처.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Middlesbrough, 영국
        • James Cook University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

수술용 스테이플러를 사용해야 하는 흉부 수술이 예정된 환자.

설명

포함 기준:

  • MicroCutter Stapler 및 Reloads가 사용된 폐엽절제술/분절절제술을 받는 환자.
  • 환자는 데이터 수집을 허용하는 레지스트리에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임상의는 MicroCutter 스테이플러 및 리로드의 온라벨 사용에 적합한 용기가 없다고 판단합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 스테이플 라인의 지혈
기간: 연구 완료까지 약 1개월
척도와 같은 Likert를 사용하여 라벨에 사용되는 MicroCutter Stapler에 의해 달성되는 지혈의 객관적인 분류; 1(출혈 없음)에서 5(개방 절차로의 전환이 필요하거나 수술 후 발견된 출혈)
연구 완료까지 약 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AesDex, LLC

수사관

  • 수석 연구원: Shanda Blackmon, MD, Mayo Clinic
  • 수석 연구원: Joel Dunning, PhD, James Cook University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CP-2016-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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