Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MicroCutter Assisted Thoracic Surgery Hemostasis Registry (MATCH)

7 september 2018 uppdaterad av: AesDex, LLC
Det primära syftet med detta blivande, öppna, multicenterobservationsregister med registrering för alla som kommer är att rapportera om användningen av MicroCutter Häftapparat i en verklig miljö vid thoraxkirurgiska ingrepp. Ingreppen kan vara öppen eller videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) inklusive robotkirurgiska fall. Läkare kommer att tillhandahålla objektiv och subjektiv utvärdering av användningen av häftapparaten i sina procedurer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MATCH-registret är ett prospektivt, öppet, multicenter observationsregister med inskrivning av patienter som behöver kirurgisk häftning under en lobektomi eller segmentektomi. Patienterna kommer att behandlas enligt läkarens standardvård med medicinsk historia och demografisk data som samlats in före proceduren, operativa data inklusive läkarens objektiva och subjektiva utvärdering av häftapparaten och bekräftelse av eventuella komplikationer via förfrågningar och datainsamling vid sjukhusutskrivning och varje läkares standardpost -operativ kontakt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Middlesbrough, Storbritannien
        • James Cook University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för thoraxkirurgiska ingrepp som kräver användning av en kirurgisk häftapparat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår lobektomi/segmentektomi där MicroCutter Stapler och Reloads användes.
  • Patienten är villig och kan underteckna informerat samtycke för att delta i registret, vilket möjliggör insamling av data.

Exklusions kriterier:

  • Klinikern fastställer att inga kärl är lämpliga för användning på etiketten av MicroCutter Häftapparat och Reloads.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemostas av kärlklammerlinjen
Tidsram: genom avslutad studie, cirka 1 månad
Objektiv klassificering av hemostas uppnådd av MicroCutter-häftapparaten som används på etiketten med hjälp av en Likert-liknande skala; från 1 (ingen blödning) till 5 (blödning som kräver övergång till öppen procedur eller upptäckt efter operation)
genom avslutad studie, cirka 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AesDex, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Shanda Blackmon, MD, Mayo Clinic
  • Huvudutredare: Joel Dunning, PhD, James Cook University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CP-2016-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera